Ицлусиг (понатиниб)

Шта је Ицлусиг?

Ицлусиг је лек на рецепт са робном марком. Користи се за лечење одређених врста карцинома крви код одраслих.

Ицлусиг садржи понатиниб. Ово је врста лека која се назива инхибитор тирозин киназе (ТКИ).

Ицлусиг долази у облику таблете коју прогутате. Узимаћете га једном дневно.

Оно што Ицлусиг лечи

Управа за храну и лекове (ФДА) одобрила је Ицлусиг за лечење врсте рака која се назива хронична мијелоична леукемија (ЦМЛ) код одраслих. Ицлусиг се користи када људи имају ЦМЛ и не могу да узимају друге ТКИ. Међутим, лек није намењен за употребу код људи којима је управо дијагностикован ХМЛ у хроничној фази (најранији стадијум ХМЛ).

Ицлусиг је такође одобрен за лечење ЦМЛ код одраслих код којих ћелије карцинома имају одређену генетску мутацију (абнормалну, трајну промену гена) која се назива мутација Т315И. Ова врста ЦМЛ назива се Т315И-позитивни ЦМЛ.

Поред тога, Ицлусиг је одобрен за лечење врсте рака која се назива акутна лимфобластна леукемија (АЛЛ) код одраслих. Лек се користи за лечење СВЕ који имају одређену генетску мутацију која се назива Пхиладелпхиа хромозом (Пх). Ова врста СВЕ назива се Пх + АЛЛ. Ицлусиг се користи за лечење СВЕ код одраслих који не могу да узимају друге ТКИ.

Коначно, Ицлусиг је одобрен за лечење Пх + АЛЛ код одраслих код којих ћелије карцинома имају Т315И мутацију названу Т315И-позитивни Пх + АЛЛ.

Ицлусиг ефикасност

Клиничка студија показала је да је Ицлусиг ефикасан у лечењу одређених врста ЦМЛ.

Ова клиничка студија проучавала је људе са ХМЛ у хроничној фази којима је претходно дијагностикована, али не недавно. (Хронична фаза је прва фаза ХМЛ.) То су били људи који нису могли да узимају други ТКИ лек, али су узимали Ицлусиг. Нису могли да узимају други ТКИ лек јер им лек није одговарао или зато што нису могли да толеришу нежељене ефекте.

После 12 месеци лечења Ицлусиг-ом, 55% ових људи није имало ћелије рака у свом телу или врло мало ћелија карцинома у свом телу. У студији, Ицлусиг није упоређен са другим леком или плацебом (лечење без активног лека).

За више информација о томе колико Ицлусиг ефикасно помаже у лечењу других стања, погледајте одељак „Ицлусиг користи“ испод.

Ицлусиг генерички

Ицлусиг је доступан само као заштитни лек. Тренутно није доступан у генеричком облику.

Генерички лек је тачна копија брендираног лека. Генерички лијекови обично коштају мање од брендираних лекова.

Ицлусиг садржи један активни састојак лека: понатиниб. То значи да је понатиниб састојак због којег Ицлусиг делује.

Ицлусиг нежељени ефекти

Ицлусиг може изазвати благе или озбиљне нежељене ефекте. Следеће листе садрже неке од кључних нежељених ефеката који се могу јавити током узимања Ицлусиг-а. Ове листе не укључују све могуће нежељене ефекте.

За више информација о могућим нежељеним ефектима Ицлусиг-а, разговарајте са својим лекаром или фармацеутом. Они вам могу дати савете о томе како се носити са било којим нежељеним ефектима који могу бити досадни.

Белешка: Управа за храну и лекове (ФДА) прати нежељене ефекте лекова које су одобрили. Ако желите да пријавите ФДА нежељени ефекат који сте имали код Ицлусиг-а, то можете учинити путем МедВатцх-а.

Чешћи нежељени ефекти

Најчешћи нежељени ефекти Ицлусиг-а укључују:

• болови у стомаку, мишићима, ногама или рукама
• болови у костима, зглобовима или леђима
• бол или пликови у устима
• мучнина или повраћање
• затвор или дијареја
• недостатак апетита
• губитак тежине
• црвена, сува или свраб на кожи или осип
• главобоља
• вртоглавица
• умор (недостатак енергије)
• грозница
• језа
• инфекције горњих дисајних путева као што је прехлада
• кашаљ или отежано дисање
• грчење мишића
• периферни едем (оток на стопалима, ногама, рукама или рукама)
• губитак косе
• несаница (проблеми са спавањем)

Већина ових нежељених ефеката може нестати у року од неколико дана или неколико недеља. Ако су озбиљније или не нестану, разговарајте са својим лекаром или фармацеутом.

Озбиљни нежељени ефекти

Ицлусиг може изазвати озбиљне нежељене ефекте, али ови нежељени ефекти нису чести. Позовите свог лекара одмах ако имате озбиљне нежељене ефекте. Позовите 911 ако се ваши симптоми осећају опасно по живот или ако мислите да имате хитну медицинску помоћ.

Озбиљни нежељени ефекти и њихови симптоми могу да укључују следеће.

• Висок крвни притисак. Симптоми могу да укључују:
  • главобоља
  • вртоглавица
  • бол у грудима
  • конфузија
  • кратак дах
• Панкреатитис (оток ваше панкреаса). Симптоми могу да укључују:
  • болови око стомака и леђа
  • надимање
  • мучнина или повраћање
  • губљење килограма без покушаја
• Периферна неуропатија (оштећење нерва на рукама или ногама) и кранијална неуропатија (оштећење нерва у мозгу). Симптоми могу да укључују:
  • слабост мишића у рукама или стопалима
  • пецкање или пецкање у рукама или ногама
  • губитак осећаја у рукама или ногама
• Проблеми са очима. Примери укључују:
  • црвенило, оток, иритација или бол у очима
  • замагљен вид
  • едем макуле (оток на мрежници, који је слој ткива на задњем делу ока)
  • крварење у мрежњачи
  • катаракта (мутне мрље у сочиву ока)
  • глауком (болест ока код које је притисак у оку висок)
  • слепило
• Хеморагија (озбиљно крварење), укључујући унутрашње крварење. Симптоми могу да укључују:
  • модрице лако и често
  • ружичасти или смеђи урин или крв у урину
  • искашљавање крви или повраћање које личи на талог кафе
  • црвене или црне столице
  • конфузија
  • главобоља
  • поспаност
• Тешки едем (накупљање течности). Симптоми могу да укључују:
  • оток на стопалима, ногама, рукама, рукама или лицу
  • брзо повећање телесне тежине
  • кашаљ
  • кратак дах
• Ненормални срчани ритмови, укључујући атријалну фибрилацију (неправилан или дрхтав рад срца) и пребрзи или преспори пулс. Симптоми могу да укључују:
  • лупање срца (осећај као да вам срце прескаче откуцаје)
  • бол у грудима
  • кратак дах
  • вртоглавица
  • умор
  • анксиозност
  • конфузија
• Поремећаји крви, укључујући низак ниво одређених белих крвних зрнаца, црвених крвних зрнаца и тромбоцита. Симптоми могу да укључују:
  • грозница
  • честе инфекције
  • умор
  • модрице или лако крваре
  • кратак дах
• Синдром лизе тумора (ослобађање супстанци у ваш крвоток ћелијама рака). Симптоми могу да укључују:
  • слабост мишића
  • умор
  • мучнина или повраћање
  • грчеви у мишићима
  • абнормални срчани ритмови
  • напади (промене у електричној активности вашег мозга које могу утицати на ваше осећаје или деловање)
• Реверзибилни задњи синдром леукоенцефалопатије (поремећај мозга често узрокован притиском у мозгу). Симптоми могу да укључују:
  • главобоља
  • конфузија
  • губитак вида
  • напади
• Успорено зарастање рана. Симптоми могу да укључују:
  • ране које не зарастају у уобичајено време
  • крварење
• Упала плућа (врста инфекције плућа). Симптоми могу да укључују:
  • тешкоће са дисањем
  • кашљање
  • бол у грудима
  • грозница
• Инфекције мокраћних путева. Симптоми могу да укључују:
  • осећај сагоревања приликом мокрења
  • морајући често да мокри
  • повећана хитност мокрења
  • урин који има јак мирис
• Плеурални излив (накупљање течности у грудима). Симптоми могу да укључују:
  • суви кашаљ
  • бол у грудима
  • отежано дисање када легнете
  • кратак дах
  • штуцање
• Сепса (инфекција у целом телу). Симптоми могу да укључују:
  • грозница изнад 38 ° Ц (101 ° Ф) или температура испод 36 ° Ц (95,8 ° Ф)
  • убрзан рад срца
  • дишући брже него обично
  • инфекција
• Перфорације (рупе) или фистуле (абнормалне везе) у желуцу или цревима. Симптоми могу укључивати:
  • грозница
  • болови у стомаку
  • мучнина, повраћање или дијареја
• Алергијска реакција.*
• Крвни угрушци или блокаде у крвним судовима. * †
• Отказивање срца.*†
• Оштећење јетре или отказивање јетре. * †

* За више информација о овом нежељеном ефекту, погледајте одељак „Детаљи о нежељеним ефектима“ доле.
† Ицлусиг има упозорење у вези са овим ризицима. Упозорење у кутији је најјаче упозорење које захтева ФДА. Упакована упозорења упозоравају лекаре и пацијенте о ефектима лекова који могу бити опасни.

Детаљи о нежељеним ефектима

Можда се питате колико често се одређени нежељени ефекти јављају код овог лека. Ево неколико детаља о неколико нежељених ефеката које овај лек може изазвати.

Алергијска реакција

У клиничким студијама нису забележене алергијске реакције. Међутим, као и код већине лекова, неки људи могу имати алергијску реакцију након узимања Ицлусиг-а. Симптоми благе алергијске реакције могу бити:

• осип по кожи
• свраб
• црвенило (топлина и црвенило на кожи)

Озбиљнија алергијска реакција је ретка, али је могућа. Симптоми тешке алергијске реакције могу бити:

• отицање испод коже, обично на очним капцима, уснама, рукама или стопалима
• отицање језика, уста или грла
• тешкоће са дисањем

Позовите свог лекара одмах ако имате озбиљну алергијску реакцију на Ицлусиг. Позовите 911 ако се ваши симптоми осећају опасно по живот или ако мислите да имате хитну медицинску помоћ.

Блокаде у артеријама или венама

Блокаде у артеријама или венама * озбиљан су нежељени ефекат примећен код употребе Ицлусиг-а. Клиничка студија је проучавала Ицлусиг. Лек није упоређен са плацебом (лечење без активног лека) или другим лековима. Истраживачи су открили да:

• Најмање 35% људи који су узимали Ицлусиг имали су зачепљење у артеријама. Ове блокаде су узроковане атеросклерозом (накупљање плака на слузници артерија).
• 6% људи који су узимали Ицлусиг имали су венску тромбоемболију (крвни угрушак који спречава крв да испоручује кисеоник у ваше органе) у артеријама или венама.

Блокаде могу довести до озбиљних догађаја, попут срчаног удара, можданог удара или оштећења органа. У клиничкој студији, ови догађаји су се догодили код људи са и без фактора ризика од блокада, укључујући људе млађе од 50 година.

Док узимате Ицлусиг, лекар ће вас пажљиво надгледати у погледу знакова и симптома блокаде. Ако се догоди, мораће да неко време престанете да користите Ицлусиг за лечење блокаде. Они ће одлучити да ли је безбедно да након тога поново почнете да узимате Ицлусиг.

Симптоми блокаде укључују следеће:

• бол или притисак у грудима
• кратак дах
• главобоља
• болови у ногама, рукама, вилицама или врату
• отицање ногу
• јак бол у стомаку
• осећај утрнулости или слабости на једној страни тела
• невоље у разговору
• губитак вида

Ако се појави било који од ових симптома, одмах се обратите лекару. Позовите 911 ако се ваши симптоми осећају опасно по живот.

* Ицлусиг има упозорење у опасности у вези са ризиком од зачепљења крвних судова. Упозорење у кутији је најјаче упозорење које захтева ФДА. Упакована упозорења упозоравају лекаре и пацијенте о ефектима лекова који могу бити опасни.

Отказивање срца

Нова употреба срчане инсуфицијенције или погоршање срчане инсуфицијенције * догодила се употребом Ицлусиг-а. У клиничкој студији, 6% људи је имало озбиљну или фаталну срчану инсуфицијенцију док су узимали Ицлусиг. У овој студији, 9% људи који су узимали Ицлусиг има било који облик срчане инсуфицијенције. Истраживачи нису упоређивали Ицлусиг са плацебом или другим лековима.

Док узимате Ицлусиг, лекар ће пажљиво надгледати рад вашег срца. Ако имате знаке или симптоме срчане инсуфицијенције, вероватно ће на неко време прекинути лечење Ицлусиг-ом. Ако развијете озбиљну срчану инсуфицијенцију, они могу одлучити да престанете да користите Ицлусиг трајно.

Одмах се обратите лекару ако имате било који од следећих симптома срчане инсуфицијенције:

• болови у грудима
• вртоглавица
• осећајући се као да се можете онесвестити
• брзи или абнормални откуцаји срца
• кратак дах

Позовите 911 ако се ваши симптоми осећају опасно по живот.

* Ицлусиг има упозорење у опасности у вези са ризиком од срчане инсуфицијенције. Упозорење у кутији је најјаче упозорење које захтева ФДА. Упакована упозорења упозоравају лекаре и пацијенте о ефектима лекова који могу бити опасни.

Оштећење јетре

Оштећење јетре и отказивање јетре * догодили су се употребом Ицлусиг-а. У клиничким студијама, 29% људи који су узимали Ицлусиг има неки облик оштећења јетре. Овај нежељени ефекат се јавио у року од 3 месеца код половине људи који су узимали Ицлусиг. У овој студији, 11% људи који су узимали Ицлусиг имали су озбиљна оштећења јетре која су довела до стања као што је енцефалопатија (поремећај у којем се токсини накупљају у вашем мозгу). Истраживачи нису упоређивали Ицлусиг са плацебом или другим лековима.

Симптоми оштећења јетре укључују:

• губитак апетита
• жутило коже или белило очију
• тамно обојени урин
• модрице или лако крваре
• умор

Ако имате било који од симптома оштећења јетре током узимања Ицлусиг-а, одмах позовите свог лекара.

Док узимате Ицлусиг, лекар ће вам редовно тестирати здравље јетре. То раде проверавајући ниво ензима јетре (посебних протеина) у вашој крви. Висок ниво ових ензима често је повезан са оштећењем јетре.

Ако имате висок ниво ензима јетре у крви, лекар ће можда на неко време прекинути узимање Ицлусиг-а. Лекар ће надгледати ниво ензима и одлучити да ли је и када безбедно за вас да наставите лечење Ицлусиг-ом.

* Ицлусиг има упозорење у опасности у вези са ризиком од оштећења јетре и отказивања јетре. Упозорење у кутији је најјаче упозорење које захтева ФДА. Упакована упозорења упозоравају лекаре и пацијенте о ефектима лекова који могу бити опасни.

Ицлусиг трошак

Као и код свих лекова, цена Ицлусиг-а може варирати. Да бисте пронашли тренутне цене за Ицлусиг у вашем подручју, посетите ВеллРк.цом.

Трошак који пронађете на ВеллРк.цом је оно што можете платити без осигурања. Стварна цена коју ћете платити зависи од вашег плана осигурања, ваше локације и апотеке коју користите.

Ваш план осигурања може захтевати претходно одобрење пре него што одобрите покриће за Ицлусиг. То значи да ће лекар и осигуравајуће друштво морати да комуницирају о вашем рецепту пре него што осигуравајуће друштво покрије лек. Осигуравајућа компанија ће прегледати информације и обавестити вас и вашег лекара да ли ће ваш план покривати Ицлусиг.

Ако нисте сигурни да ли ће вам требати претходно одобрење за Ицлусиг, обратите се осигуравајућем друштву.

Новчана помоћ и помоћ у осигурању

Ако вам је потребна финансијска подршка да бисте платили Ицлусиг или вам је потребна помоћ у разумевању вашег осигурања, помоћ је доступна.

Такеда Пхармацеутицал Цомпани Лимитед, произвођач Ицлусиг, нуди програм под називом Такеда Онцологи Хере2Ассист. Овај програм вам можда може помоћи да пронађете помоћ како бисте смањили износ који плаћате за Ицлусиг. За више информација и сазнајте да ли испуњавате услове за подршку, позовите 844-817-6468 или посетите веб локацију програма.

Ицлусиг користи

Управа за храну и лекове (ФДА) одобрава лекове на рецепт као што је Ицлусиг за лечење одређених стања. Ицлусиг се такође може користити ван етикете за друге услове. Употреба ван етикете је када се лек који је одобрен за лечење једног стања користи за лечење другог стања.

Ицлусиг за хроничну мијелоичну леукемију

Ицлусиг је одобрио ФДА за лечење хроничне мијелоичне леукемије (ЦМЛ) код одраслих.

ЦМЛ је врста рака која се споро развија и утиче на ваше беле крвне ћелије. Незреле беле крвне ћелије, зване експлозије, расту и множе се ван контроле. Ове експлозије истискују нормалне крвне ћелије које су потребне вашем телу. У ХМЛ, ови експлозије сазревају у абнормалне гранулоците. Гранулоцити су бела крвна зрнца која се боре против инфекција, попут бактеријских инфекција.

Код људи са ХМЛ који не могу да користе други лек инхибитор тирозин киназе

Ицлусиг се користи за лечење ХМЛ код одраслих који не могу да користе другачији лек за инхибитор тирозин киназе (ТКИ) за свој рак.

Ицлусиг припада класи лекова ТКИ. Класа лекова је група лекова који делују на сличан начин. ТКИ су врста циљане терапије која се користи за лечење ЦМЛ. Циљана терапија је третман који циља одређене ћелије или протеине за лечење карцинома.

Ицлусиг се користи за људе који не могу да узимају други ТКИ. То се може догодити ако други лекови са ТКИ више не раде за њих. Такође се може јавити ако ови лекови узрокују превише нежељених ефеката који се не подносе.

Ицлусиг се може користити за ХМЛ у следећим фазама код одраслих:

• Хронична фаза. Ово је прва фаза ХМЛ и тада се већини људи дијагностикује. У хроничној фази симптоми су обично благи, ако их уопште има.
• Убрзана фаза. Ово је друга фаза ЦМЛ-а. У убрзаној фази, повећава се број ћелија карцинома у крви. Такође можете имати више нежељених ефеката, попут губитка тежине и грознице.
• Фаза експлозије. Ово је трећа, најтежа фаза ХМЛ. У фази експлозије у вашој крви постоји велики број ћелија карцинома. Можете имати и озбиљније нежељене ефекте.

Белешка: Ицлусиг није намењен за употребу код људи којима је тек дијагностикована ЦМЛ. Лек је намењен за употребу код људи са ХМЛ који су већ пробали друге лекове након дијагнозе.

Ефикасност за ЦМЛ

Клиничка студија показала је да је Ицлусиг ефикасан у лечењу одређених врста ЦМЛ.

Ова клиничка студија проучавала је људе са ХМЛ у хроничној фази којима је претходно постављена дијагноза, али не недавно. (Хронична фаза је прва фаза ХМЛ.) То су били људи који нису могли да узимају други ТКИ лек, али су узимали Ицлусиг. Нису могли да узимају други ТКИ лек јер им лек није одговарао или зато што нису могли да толеришу нежељене ефекте.

После 12 месеци лечења Ицлусиг-ом, 55% ових људи није имало ћелије рака у свом телу или врло мало ћелија карцинома у свом телу. У студији, Ицлусиг није упоређен са другим леком или плацебом (лечење без активног лека).

Ицлусиг за акутну лимфобластну леукемију

Ицлусиг је одобрио ФДА за лечење акутне лимфобластне леукемије (АЛЛ). Лек се користи за лечење АЛЛ код одраслих код којих ћелије карцинома имају одређену мутацију гена која се назива Пхиладелпхиа хромозом (Пх + АЛЛ).

Ћелије рака са филаделфијским хромозомом стварају протеин који помаже ћелијама рака да расту и деле се.

АЛЛ је врста рака која утиче на ваше беле крвне ћелије. У СВЕ, рак се развија и може се брзо погоршати ако се не лечи. Незреле беле крвне ћелије, зване експлозије, расту и множе се ван контроле. Ове експлозије истискују крвне ћелије које су потребне вашем телу.Експлозије сазревају у беле крвне ћелије које стварају антитела (врсту протеина) и друге ћелије имуног система.

Ицлусиг се користи за лечење Пх + АЛЛ код одраслих ако не могу да узимају друге ТКИ лекове. То се може догодити ако лекови ТКИ не делују на лечењу рака. Такође се може јавити ако лекови узрокују превише нежељених ефеката који се не подносе.

Ефикасност за СВЕ

У клиничкој студији, 41% људи са Пх + АЛЛ који нису могли да узимају други ТКИ имали су потпун или делимичан одговор на Ицлусиг. У ову групу су били људи који су имали Пх + АЛЛ са и без мутације Т315И. Ако Пх + АЛЛ ћелије карцинома имају мутацију Т315И, престају да реагују на друге лекове. То значи да лекови више нису ефикасни за рак код људи. Ицлусиг није упоређен са плацебом.

Неупотребљена употреба за Ицлусиг

Поред горе наведених употреба, Ицлусиг се може прописати ван ознаке. Употреба лекова изван етикете је када се лек који је одобрен за једну употребу користи за други који није одобрен.

Ицлусиг за рак плућа (у студији)

Ицлусиг није одобрио ФДА за лечење рака плућа. Међутим, тренутно је у току студија која испитује ефикасност Ицлусиг-а за ово стање. Још увек није познато да ли ће овај лек бити користан у лечењу рака плућа.

Ицлусиг дозирање

Дозирање Ицлусиг-а које вам је прописао лекар зависиће од тога како ваше тело реагује на лек.

Обично ће вам лекар започети уобичајену дозу. Затим ће га временом прилагодити да досегну износ који одговара вама. Ваш лекар ће на крају прописати најмању дозу која пружа жељени ефекат.

Следеће информације описују дозе које се обично користе или препоручују. Међутим, узмите дозу коју вам је прописао лекар. Лекар ће одредити најбољу дозу која одговара вашим потребама.

Облици и јачине лекова

Ицлусиг долази у облику таблета које прогутате. Лек је доступан у следећим јачинама: 15 мг, 30 мг и 45 мг.

Дозирање за леукемију

Уобичајене почетне дозе лека Ицлусиг за хроничну мијелоичну леукемију и акутну лимфобластну леукемију су исте.

Типично, лекар ће препоручити узимање једне таблете Ицлусиг од 45 мг једном дневно. Они могу смањити вашу дозу на основу тога како ваше тело реагује на лек.

Шта ако пропустим дозу?

Ако пропустите дозу Ицлусиг-а, сачекајте и узмите следећу дозу у редовно време. Не узимајте две дозе за један дан. Ово ће повећати ризик од озбиљних нежељених ефеката. (Више информација о нежељеним ефектима потражите у одељку „Нежељени ефекти Ицлусиг“ изнад.)

Подсетници на лекове могу вам помоћи да не пропустите дозу.

Да ли ћу требати да користим овај лек дугорочно?

Ицлусиг је намењен дуготрајном лечењу. Ако ви и ваш лекар утврдите да је Ицлусиг безбедан и ефикасан за вас, вероватно ћете то узети дугорочно.

Ицлусиг и алкохол

Не постоји позната интеракција између Ицлусиг-а и алкохола.

Међутим, и Ицлусиг и алкохол могу сами да изазову оштећење јетре * и панкреас. Пример ових проблема са панкреасом је запаљење (оток) панкреаса. Могуће је да би јако пиће током узимања Ицлусиг-а могло повећати ризик од ових озбиљних ефеката.

Алкохол и Ицлусиг такође могу изазвати сличне нежељене ефекте када се узимају одвојено. Обилно пијење док узимате Ицлусиг може повећати ризик од ових најчешћих нежељених ефеката, укључујући:

• главобоља
• умор (недостатак енергије)
• мучнина или повраћање
• дијареја

Разговарајте са својим лекаром о томе да ли је пијење алкохола током лечења Ицлусиг-ом безбедно за вас.

* Ицлусиг има упозорење у опасности у вези са ризиком од оштећења јетре. Упозорење у кутији је најјаче упозорење које захтева ФДА. Упакована упозорења упозоравају лекаре и пацијенте о ефектима лекова који могу бити опасни.

Ицлусиг интеракције

Ицлусиг може комуницирати са неколико других лекова. Такође може да комуницира са одређеним суплементима, као и са одређеном храном.

Различите интеракције могу изазвати различите ефекте. На пример, неке интеракције могу ометати колико добро делује лек. Друге интеракције могу повећати број нежељених ефеката или их учинити озбиљнијим.

Ицлусиг и други лекови

Испод су листе лекова који могу комуницирати са Ицлусигом. Ове листе не садрже све лекове који могу да ступе у интеракцију са Ицлусигом.

Пре него што узмете Ицлусиг, разговарајте са својим лекаром и фармацеутом. Обавестите их о свим лековима на рецепт, без рецепта и другим лековима које узимате. Такође им реците о било којим витаминима, биљкама и додацима које користите. Дељење ових информација може вам помоћи да избегнете потенцијалне интеракције.

Ако имате питања о интеракцијама лекова које могу утицати на вас, питајте свог лекара или фармацеута.

Ицлусиг и одређени антифунгални лекови

За лечење гљивичних инфекција користе се антифунгални лекови. Узимање Ицлусиг-а са одређеним антимикотичним лековима може повећати ниво Ицлусиг-а у вашем телу. То је зато што одређени антимикотични лекови спречавају разградњу Ицлусиг-а. Висок ниво Ицлусиг-а повећава ризик од озбиљних нежељених ефеката. (Више информација о нежељеним ефектима потражите у одељку „Нежељени ефекти Ицлусиг“ изнад.)

Примери антимикотичних лекова који могу повећати ниво Ицлусиг-а у вашем телу укључују:

• кетоконазол (екстина, кетозол, ксолегел)
• итраконазол (Онмел, Споранок, Толсура)
• посаконазол (Ноксафил)
• вориконазол (Вфенд)

Ако је потребно да узмете антифунгални лек током лечења Ицлусиг-ом, лекар ће вам можда смањити дозу Ицлусиг-а. Такође ће вас пажљивије надгледати због нежељених ефеката.

Ицлусиг и одређени антивирусни лекови

Антивирусни лекови се користе за лечење инфекција изазваних вирусима, попут хепатитиса или ХИВ-а. Узимање Ицлусиг-а са одређеним антивирусним лековима може повећати ниво Ицлусиг-а у вашем телу. То је зато што одређени антивирусни лекови спречавају разградњу Ицлусиг-а. Ризик од озбиљних нежељених ефеката је већи када се ниво Ицлусиг-а у вашем телу повећа. (Више информација о нежељеним ефектима потражите у одељку „Нежељени ефекти Ицлусиг“ изнад.)

Примери антивирусних лекова који могу повећати ниво Ицлусиг-а у вашем телу укључују:

• ритонавир (Норвир)
• дарунавир
• атазанавир
• кобицистат

Ако требате да узмете један од ових антивирусних лекова током лечења Ицлусиг-ом, лекар ће вам можда смањити дозу Ицлусиг-а. Такође ће вас пажљивије надгледати због нежељених ефеката.

Ицлусиг и одређени лекови за одузимање

Напади су промене у електричној активности вашег мозга које могу утицати на ваше осећаје или деловање. Узимање Ицлусиг-а са одређеним лековима који се користе за лечење напада може смањити ниво Ицлусиг-а у вашем телу. То је зато што неки лекови за нападаје узрокују да ваше тело разграђује Ицлусиг брже него обично. Нижи ниво Ицлусига у вашем телу може учинити лек мање ефикасним у лечењу рака.

Примери лекова за нападаје који могу смањити ниво Ицлусиг-а укључују:

• карбамазепин (Царбатрол, Епитол, Тегретол)
• фенитоин (Дилантин, Пхенитек)
• фосфенитоин (Церебик)
• фенобарбитал

Ако требате да узмете један од ових лекова за лечење током лечења Ицлусиг-ом, лекар ће вас можда пажљивије надгледати како би био сигуран да Ицлусиг ради за вас.

Ицлусиг и кантарион

Узимање Ицлусиг-а од кантариона може смањити ниво Ицлусиг-а у вашем телу. То је зато што кантарион доводи до тога да ваше тело разграђује Ицлусиг брже него обично. Нижи ниво Ицлусиг-а у вашем телу може учинити лек мање ефикасним за вас.

Ако размишљате о узимању кантариона током лечења Ицлусиг-ом, прво разговарајте са својим лекаром. Они могу са вама прегледати ризике и користи ове комбинације.

Ицлусиг и грејпфрут

Узимање Ицлусиг-а са грејпом или соком од грејпа може повећати ниво Ицлусиг-а у вашем телу. То је зато што грејпфрут садржи хемикалију која спречава ваше тело да разбије Ицлусиг. Виши ниво Ицлусиг-а у вашем телу повећава ризик од озбиљних нежељених ефеката. (Више информација о нежељеним ефектима потражите у одељку „Нежељени ефекти Ицлусиг“ изнад.)

Ако требате да конзумирате грејп или сок од грејпа током лечења Ицлусиг-ом, лекар вам може прописати ниже дозирање Ицлусиг-а. У супротном, најбоље је избегавати грејп и сок од грејпа док узимате Ицлусиг.

Алтернативе Ицлусиг-у

Доступни су и други лекови који могу лечити леукемију. Неке могу бити прикладније за вас од других. Ако сте заинтересовани за проналажење алтернативе за Ицлусиг, разговарајте са својим лекаром. Могу вам рећи о другим лековима који могу добро деловати за вас.

Белешка: Неки од овде наведених лекова користе се изван лекара за лечење ових специфичних стања.

Алтернативе за леукемију

На располагању су и други лекови за лечење хроничне мијелоичне леукемије и акутне лимфобластне леукемије. Најбољи лек за вас зависиће од различитих фактора вашег карцинома, укључујући генетску структуру.

Примери других лекова који се могу користити за лечење ових облика леукемије укључују:

• иматиниб (Глеевец)
• дасатиниб (Сприцел)
• нилотиниб (Тасигна)
• босутиниб (босулиф)
• омацетаксин (Синрибо)
• блинатумомаб (Блинцито)
• инотузумаб озогамицин (Беспонса)

Ицлусиг против Сприцела

Можда се питате како се Ицлусиг пореди са другим лековима који су прописани за сличну употребу. Овде гледамо како су Ицлусиг и Сприцел слични и различити.

Састојци

Ицлусиг садржи активни лек понатиниб. Сприцел садржи активни лек дасатиниб.

Користи

Ицлусиг и Сприцел се користе за лечење одређених врста карцинома крви.

Управа за храну и лекове (ФДА) одобрила је Ицлусиг за лечење:

• хронична мијелоична леукемија (ЦМЛ) или Пхиладелпхиа хромозомски позитивна акутна лимфобластна леукемија (Пх + АЛЛ) код одраслих, ако ниједан други лек за инхибитор тирозин киназе (ТКИ) није ефикасан или безбедан за њих
• ЦМЛ или Пх + АЛЛ са мутацијом гена Т315И код одраслих

Ицлусиг није намењен за употребу код људи са новооткривеном ЦМЛ.

ФДА је одобрила Сприцел за лечење ново дијагностикованих Пхиладелпхиа хромозомски позитивних ЦМЛ (Пх + ЦМЛ) у хроничној фази. Такође се користи за Пх + ЦМЛ код одраслих ако друга терапија лековима није сигурна или ефикасна за њих.

Сприцел је такође одобрио ФДА за лечење Пх + АЛЛ код одраслих ако друга терапија лековима није сигурна или ефикасна за њих.

Поред тога, Сприцел је одобрен за употребу код деце узраста од 1 године и старијих са:

• Пх + ЦМЛ у хроничној фази.
• Пх + СВЕ то је ново дијагностиковано. Сприцел се користи са хемотерапијом за ово стање.

Облици лекова и примена

Ицлусиг и Сприцел долазе у облику таблета које прогутате и узимају се једном дневно.

Нежељени ефекти и ризици

Ицлусиг и Сприцел садрже различите лекове. Због тога могу изазвати неке сличне нежељене ефекте и неке различите нежељене ефекте. Испод су примери ових нежељених ефеката.

Чешћи нежељени ефекти

Ове листе садрже примере чешћих нежељених ефеката који се могу јавити код Ицлусиг-а, Сприцела-а или код оба лека (када се узимају појединачно).

• Може се десити код Ицлусиг-а:
  • Сува кожа
  • болови у рукама, ногама или леђима
  • бол или пликови у устима
  • инфекције горњих дисајних путева као што је прехлада
  • кашаљ
  • вртоглавица
  • губитак косе
  • периферни едем (оток на стопалима, ногама, рукама или рукама)
  • језа
  • недостатак апетита
  • губитак тежине
  • несаница (проблеми са спавањем)
• Може се јавити са Сприцелом када се користи код одраслих:
  • неколико јединствених нежељених ефеката
• Може се јавити и са Ицлусиг-ом и са Сприцелом када се користи код одраслих:
  • затвор или дијареја
  • црвена или свраб коже или осип
  • кратак дах
  • умор (недостатак енергије)
  • мучнина или повраћање
  • главобоља
  • болови у стомаку или мишићима
  • болови у костима или зглобовима
  • грчење мишића
  • грозница

Озбиљни нежељени ефекти

Ове листе садрже примере озбиљних нежељених ефеката који се могу јавити код Ицлусига, Сприцела или оба лека (када се узимају појединачно).

• Може се десити код Ицлусиг-а:
  • висок крвни притисак
  • панкреатитис (отицање панкреаса)
  • периферна неуропатија (оштећење нерва на рукама или ногама) или кранијална неуропатија (оштећење нерва у мозгу)
  • очни проблеми као што је замагљен вид
  • реверзибилни задњи синдром леукоенцефалопатије (поремећај мозга често узрокован притиском у мозгу)
  • успорено зарастање рана
  • крвни угрушци или блокаде у крвним судовима
  • отказивање срца
  • оштећење јетре или отказивање јетре
  • упала плућа (врста инфекције плућа)
  • инфекције мокраћних путева
  • плеурални излив (накупљање течности у грудима)
  • сепса (инфекција у целом телу)
  • перфорације (рупе) или фистуле (абнормалне везе) у желуцу или цревима
• Може се десити са Сприцелом:
  • плућна артеријска хипертензија (висок крвни притисак у плућима)
  • тешке кожне реакције
• Може се јавити и са Ицлусиг-ом и са Сприцелом:
  • поремећаји крви, укључујући низак ниво одређених белих крвних зрнаца, црвених крвних зрнаца и тромбоцита
  • крварење (јако крварење), укључујући унутрашње крварење
  • јаки едем (накупљање течности)
  • ненормални срчани ритмови, укључујући атријалну фибрилацију и пребрзи или преспори пулс
  • синдром лизе тумора (ослобађање супстанци у ваш крвоток ћелијама рака)

Ефективност

Ицлусиг и Сприцел имају сличну употребу коју је одобрила ФДА. Обоје се користе за лечење Пх + ЦМЛ или Пх + АЛЛ код одраслих ако не могу да узимају друге терапије лековима. Међутим, ови лекови се користе ако особа не може да узима различите врсте терапија лековима.

Ови лекови нису директно упоређивани у клиничким студијама за Пх + ЦМЛ или Пх + АЛЛ, али студије су откриле да су Ицлусиг и Сприцел ефикасни у лечењу одређених врста ЦМЛ и АЛЛ.

Трошкови

Ицлусиг и Сприцел су оба бренда. Тренутно не постоје генерички облици било ког лека. Лекови са робном марком обично коштају више од генеричких лекова.

Према проценама на ВеллРк.цом, Ицлусиг кошта знатно више од Сприцела. Стварна цена коју ћете платити за било који лек зависи од ваше дозе, плана осигурања, локације и апотеке коју користите.

Како узимати Ицлусиг

Требали бисте узимати Ицлусиг у складу са упутствима лекара или здравственог радника.

Ицлусиг долази у облику таблете коју прогутате.

Када узети

Узимаћете Ицлусиг једном дневно, у било које доба дана. Али покушајте да узимате дозе сваког дана у исто време.

Подсетници на лекове могу вам помоћи да не пропустите дозу.

Узимање Ицлусиг-а са храном

Ицлусиг можете узимати са храном или без ње.

Да ли се Ицлусиг може дробити, цепати или жвакати?

Таблете Ицлусиг треба прогутати целе.

Немојте дробити, цепати или жвакати таблете. Ово би могло да промени колико добро делује лек или да изазове појачање нежељених ефеката. (Више информација о нежељеним ефектима потражите у одељку „Ицлусиг нежељени ефекти“ изнад.)

Како Ицлусиг ради

Ицлусиг садржи понатиниб, који припада класи лекова који се називају инхибитори тирозин киназе (ТКИ). Класа лекова је група лекова који делују на сличан начин. Класа лекова ТКИ делује на циљано лечење рака нападајући врло специфичне делове ћелија карцинома. Стога се Ицлусиг сматра циљаном терапијом.

Ицлусиг ради на лечењу две врсте леукемије: хроничне мијелоичне леукемије (ЦМЛ) и акутне лимфобластне леукемије (АЛЛ).

Ицлусиг за хроничну мијелоичну леукемију

Ицлусиг се користи за лечење ХМЛ код одраслих.

ЦМЛ је врста карцинома коштане сржи која укључује крвне ћелије. Неке крвне ћелије канцера у коштаној сржи садрже генетску мутацију (абнормалну, трајну промену гена) названу БЦР-АБЛ. Генетска мутација БЦР-АБЛ доводи до раста и дељења крвних зрнаца без заустављања.

Ген БЦР-АБЛ производи врсту протеина која се назива тирозин киназа. Тирозин киназа помаже расту ћелија карцинома. Ицлусиг инхибира (блокира) ону тирозин киназу, због чега ћелије карцинома престају да расту и на крају умиру.

Ицлусиг се користи за лечење ХМЛ у свакој од следећих фаза код одраслих:

• Хронична фаза: прва фаза ХМЛ, у којој су симптоми благи, ако имате било какве симптоме
• Убрзана фаза: друга фаза ХМЛ, у којој почињете да имате више симптома и повећава се број ћелија карцинома у крви
• Фаза експлозије: трећа, најтежа фаза ХМЛ, у којој имате најтеже нежељене ефекте, а број ћелија карцинома у крви је веома висок

Иако Ицлусиг може да лечи ХМЛ у хроничној фази, није намењен за употребу као први лек који неко узима за свој рак. То је зато што Ицлусиг има много озбиљније нежељене ефекте од осталих лекова у класи лекова ТКИ. (Више информација о нежељеним ефектима потражите у одељку „Ицлусиг нежељени ефекти“ горе.) Због тога се Ицлусиг не сме користити код људи којима је управо дијагностикована ЦМЛ. Лек треба да буде опција лечења за људе који су испробали друге ТКИ-е који код њих нису успели.

Ицлусиг се такође користи за лечење ЦМЛ који има још једну специфичну мутацију, названу Т315И. Ова мутација помаже ћелијама рака да преживе третман другим ТКИ лековима. Ицлусиг је једини ТКИ који може зауставити раст ЦМЛ-а мутацијом Т315И.

Ицлусиг за акутну лимфобластну леукемију

Ицлусиг се користи за лечење СВЕ код одраслих.

АЛЛ је још једна врста рака коштане сржи. Са овим раком, одређене беле крвне ћелије, назване лимфоцити, брзо расту и измичу контроли. Стање се назива акутним, јер се обично врло брзо погоршава.

Ицлусиг се користи за лечење СВЕ који имају генетски мутацију Пхиладелпхиа-позитивним хромозомом (Пх +). Ова мутација односи се на БЦР-АБЛ ген. Ген БЦР-АБЛ производи БЦР-АБЛ протеин назван тирозин киназа, што је посебна врста протеина који помаже ћелијама рака да расту и деле се.

Ицлусиг инхибира (блокира) протеин БЦР-АБЛ тирозин киназе. То доводи до тога да ћелије рака престају да расту, а затим на крају умиру.

Ицлусиг се такође користи за лечење СВЕ који имају мутацију Т315И. Ова мутација помаже да ћелије карцинома не утичу на друге лекове ТКИ. Ицлусиг је једини ТКИ који може лечити СВЕ мутацијом Т315И.

Колико траје рад?

Ицлусиг почиње да делује у телу убрзо након што почнете да га узимате. Међутим, време када Ицлусиг убија ћелије карцинома је различито за сваку особу.

У клиничкој студији, половина људи са ХМЛ у хроничној фази имала је делимично или потпуно смањење броја ћелија карцинома у крви након 2,8 месеца лечења. Делимични одговор значи да се у крви види веома мали број ћелија карцинома. А потпуни одговор значи да у крви нема откривених ћелија карцинома. Ицлусиг није упоређен са плацебом (лечење без активног лека) или другим лековима.

У истој студији, половина људи са АЛЛ или ЦМЛ у убрзаној фази или фази експлозије имала је потпуно смањење броја ћелија карцинома у крви након 0,7 до 1,0 месеца лечења. Тада такође нису имали симптоме леукемије.

Лекар ће редовно контролирати крв како би утврдио да ли Ицлусиг ради на лечењу вашег карцинома.

Ицлусиг и трудноћа

Није било довољно студија на људима да би се знало да ли је Ицлусиг сигурно узимати током трудноће. Међутим, у студијама на животињама, штета по плод се догодила када су трудне женке узимале Ицлусиг.

Због тога се не препоручује узимање Ицлусиг-а док сте трудни. Пре него што почнете да узимате Ицлусиг, лекар ће вам дати тест трудноће како би био сигуран да можете започети лечење.

Ако затрудните током лечења Ицлусиг-ом, одмах позовите свог лекара.

Ицлусиг и контрола рађања

Не препоручује се узимање Ицлусиг-а док сте трудни.

Важно је да жене користе ефикасан облик контроле рађања док узимају Ицлусиг и најмање 3 недеље након последње дозе Ицлусиг-а.

Ако сте у репродуктивној доби, разговарајте са својим лекаром о најбољем облику контроле рађања за вас.

Иклузиг и дојење

Није познато да ли Ицлусиг прелази у мајчино млеко. Међутим, с обзиром на то колико озбиљни нежељени ефекти могу бити када узимате Ицлусиг, дојење се не препоручује током лечења Ицлусиг-ом. Не бисте требали дојити током лечења Ицлусиг-ом и најмање 6 дана након последње дозе.

Ако дојите и размишљате о узимању Ицлусиг-а, разговарајте са својим лекаром о другим начинима за безбедно храњење детета.

Уобичајена питања о Ицлусигу

Ево одговора на нека често постављана питања о Ицлусигу.

Да ли је Ицлусиг врста хемотерапије?

Не, Ицлусиг се не сматра леком за хемотерапију. Уместо тога, Ицлусиг се назива циљаном терапијом. Лекови циљане терапије користе се за напад само на одређене делове ћелија карцинома.

Лекови за хемотерапију делују другачије од циљаних терапија. Хемотерапија напада већину ћелија у вашем телу које брзо расту, а не само ћелије карцинома. Због ове разлике, циљане терапије и хемотерапије обично узрокују различите нежељене ефекте.

Циљане терапије су вам често прописане на основу врло специфичних детаља вашег карцинома. На пример, Ицлусиг је циљана терапија која може лечити одређене леукемије мутацијом Т315И. (Мутација је ненормална, трајна промена гена.)

Циљане терапије, као што је Ицлусиг, и лекови за хемотерапију понекад се користе заједно за лечење рака.

Да ли ћу имати лабораторијске тестове док користим Ицлусиг?

Да. Током лечења Ицлусиг-ом, ваш лекар ће надгледати колико добро ваше тело реагује на лек. Редовно ће обављати тестове крвних зрнаца. Ови тестови ће показати да ли се смањује број ћелија карцинома у вашој крви. Ово ће рећи вашем лекару да ли је Ицлусиг ефикасан за ваш рак.

Ваш лекар ће такође урадити лабораторијске тестове како би се уверио да Ицлусиг не изазива оштећење органа. Сваких неколико недеља или месеци радиће лабораторијске тестове како би проверили крвне ћелије, јетру, панкреас и срце. Ако било који од ових лабораторијских тестова сугерише да имате озбиљне нежељене ефекте од Ицлусиг-а, лекар вам може на неко време смањити дозу или прекинути лечење.

Да ли ћу од Ицлусиг-а да изгубим косу?

Ицлусиг би могао да вам остави косу. У клиничким студијама, између 6% и 11% људи који су узимали Ицлусиг имало је губитак косе.

Разговарајте са својим лекаром о својим проблемима због губитка косе. Они могу да препоруче начине како да смањите колико косе губите.

Могу ли узимати Ицлусиг ако имам проблема са срцем?

Можда ћете моћи да узмете Ицлусиг ако имате проблема са срцем. Међутим, озбиљни нежељени ефекти, попут срчане инсуфицијенције * и крвних угрушака, * примећени су у клиничкој студији Ицлусиг-а. Ови нежељени ефекти су се јавили код људи са и без фактора ризика за срчане проблеме.

Обавестите свог доктора о свим прошлим срчаним проблемима које сте имали. Ови укључују:

• отказивање срца
• угрушци крви
• висок крвни притисак
• абнормални срчани ритмови
• инфаркт
• удар

Лекар ће разговарати с вама о ризицима и користима узимања Ицлусиг-а ако имате проблема са срцем. Такође ће пажљивије надгледати здравље вашег срца ако имате историју срчаних проблема и узимате Ицлусиг.

* Ицлусиг има упаковано упозорење у вези са ризиком од срчане инсуфицијенције и одређених врста крвних угрушака. Упозорење у кутији је најјаче упозорење које захтева ФДА. Упакована упозорења упозоравају лекаре и пацијенте о ефектима лекова који могу бити опасни.

Ицлусиг мере предострожности

Овај лек долази са неколико мера предострожности.

Упозорења ФДА

Овај лек има упозорења у кутији. Упозорење у кутији је најозбиљније упозорење Управе за храну и лекове (ФДА). Упозорава лекаре и пацијенте о ефектима лекова који могу бити опасни.

• Блокаде у артеријама. Блокаде у артеријама (врста крвних судова) догодиле су се код најмање 35% људи који су узимали Ицлусиг. Ове блокаде могу довести до озбиљних догађаја као што су фатални срчани или мождани удар. Блокаде се могу јавити код људи са или без фактора ризика за њих. Ако развијете блокаду артерије, лекар ће одмах затражити да престанете да узимате Ицлусиг.
• Венска тромбоемболија. Венска тромбемболија (крвни угрушак у вени) догодила се код 6% људи који су узимали Ицлусиг. Ови крвни угрушци могу довести до озбиљних догађаја, попут оштећења органа и недостатка кисеоника. Ако се појави крвни угрушак, лекар ће можда на време или трајно прекинути узимање Ицлусиг-а.
• Отказивање срца. Срчана инсуфицијенција се догодила код 9% људи који су узимали Ицлусиг. Неки случајеви су били фатални. Ако имате нову или погоршава срчану инсуфицијенцију, лекар ће вам можда на неко време или трајно престати узимати Ицлусиг.
• Оштећење јетре и отказивање јетре. Оштећење јетре и отказивање јетре десило се код људи који су узимали Ицлусиг. Неки случајеви су били фатални. Ако развијете оштећење јетре, лекар ће можда на неко време прекинути узимање Ицлусиг-а.

Остала упозорења

Пре него што узмете Ицлусиг, разговарајте са својим лекаром о својој здравственој историји. Ицлусиг можда није прави за вас ако имате одређена здравствена стања. Ови укључују:

• Хирургија. Узимање Ицлусиг-а може смањити способност вашег тела да се опорави од рана и повреда. Ако планирате операцију, требало би да престанете да узимате Ицлусиг најмање 1 недељу пре поступка. И не бисте требали поново узимати лек најмање 2 недеље након операције и док се не догоди довољно зарастања рана. Разговарајте са својим лекаром ако имате заказану операцију како би могао да прегледа ваше лекове.
• Трудноћа. Не препоручује се узимање Ицлусиг-а док сте трудни. За више информација, погледајте горе наведени одељак „Иклузиг и трудноћа“.
• Дојење. Дојење се не препоручује током лечења Ицлусиг-ом. За више информација, погледајте горе наведени одељак „Иклузиг и дојење“.

Белешка: За више информација о потенцијалним негативним ефектима Ицлусиг-а, погледајте горе наведени одељак „Ицлусиг нежељени ефекти“.

Предозирање Ицлусиг-ом

Употреба више од препоручене дозе Ицлусиг-а може довести до озбиљних нежељених ефеката.

Симптоми предозирања

Симптоми предозирања могу бити:

• умор (недостатак енергије)
• срчани проблеми, попут абнормалног срчаног ритма и накупљања течности око срца
• сепса (инфекција у целом телу)
• упала плућа (врста инфекције плућа)

Шта урадити у случају предозирања

Ако мислите да сте узели превише овог лека, позовите свог доктора. Такође можете назвати Америчко удружење центара за контролу тровања на 800-222-1222 или користити њихов мрежни алат. Али ако су симптоми озбиљни, позовите 911 или одмах идите у најближу хитну помоћ.

Истек, складиштење и одлагање Ицлусиг-а

Када добијете Ицлусиг из апотеке, фармацеут ће додати датум истека на етикети на бочици. Овај датум је обично 1 година од датума када су издали лек.

Датум истека помаже у гарантовању ефикасности лекова током овог времена. Тренутни став Управе за храну и лекове (ФДА) је да избегава употребу лекова којима је истекао рок трајања. Ако имате неискоришћени лек који је прешао датум истека, разговарајте са фармацеутом о томе да ли ћете и даље моћи да га користите.

Складиште

Колико дуго лек остаје добар, може зависити од многих фактора, укључујући како и где чувате лек.

Таблете Ицлусиг треба да чувате на собној температури (од 20 ° Ц до 25 ° Ц) у добро затвореној посуди, даље од светлости. Избегавајте складиштење овог лека на местима где би могао да се влажи или мокри, на пример у купатилима.

Одлагање

Ако више не морате да узимате Ицлусиг и имате преостале лекове, важно је да их безбедно одложите. Ово помаже спречавању других, укључујући децу и кућне љубимце, да случајно узму дрогу. Такође помаже да лек не штети животној средини.

Веб локација ФДА пружа неколико корисних савета о одлагању лекова. Такође можете затражити од фармацеута информације о начину одлагања лекова.

Професионалне информације за Ицлусиг

Следеће информације пружају се клиничарима и другим здравственим радницима.

Индикације

Управа за храну и лекове (ФДА) одобрила је Ицлусиг за лечење:

• хронична мијелоична леукемија (ХМЛ) у хроничној, бластној или убрзаној фази код одраслих за које ниједан други инхибитор тирозин киназе није прикладан
• Пхиладелпхиа хромозомско позитивна акутна лимфобластна леукемија (Пх + АЛЛ) код одраслих за које ниједан други инхибитор тирозин киназе није прикладан

Такође је одобрено лечење ЦМЛ или Пх + АЛЛ мутацијом Т315И код одраслих.

Ицлусиг се не сме користити за новооткривени ХМЛ у хроничној фази код одраслих.

Механизам дејства

Ицлусиг је инхибитор тирозин киназе треће генерације. Инхибира активност тирозин киназе гена БЦР-АБЛ. Ген БЦР-АБЛ настаје када се два хромозома стопе да би се створио филаделфијски хромозом.

БЦР-АБЛ протеин се налази у већини ћелија карцинома ЦМЛ и неким СВИМ ћелијама карцинома. Инхибирање његове активности спречава раст и поделу ћелија карцинома ћелија.

Неке ћелије рака такође имају Т315И-мутирану БЦР-АБЛ тирозин киназу. Ицлусиг је једини лек у својој класи који делује против ове мутације.

Фармакокинетика и метаболизам

Ицлусиг достиже врхунске концентрације у плазми у року од 6 сати након оралног узимања. Апсолутна орална биорасположивост није позната, али примена са оброком не мења изложеност у поређењу са применом након поста.

Ицлусиг се готово у потпуности везује за протеине у плазми (> 99%). Најмање 64% метаболизма Ицлусиг-а се дешава преко ЦИП3А4, ЦИП2Ц8, ЦИП2Д6 и ЦИП3А5, док се остатак јавља преко естераза и амидаза.

Терминални полуживот је приближно 24 сата. Елиминација се врши углавном фекалним путем.

Контраиндикације

Нема контраиндикација за употребу Ицлусиг-а.

Складиште

Ицлусиг таблете треба чувати на собној температури (од 68 ° Ф до 77 ° Ф / 20 ° Ц до 25 ° Ц) у оригиналној амбалажи за децу. Држати даље од деце.

Изјава о одрицању одговорности: Медицинске вести данас се потрудио да се увери да су све информације чињенично тачне, свеобухватне и ажурне. Међутим, овај чланак се не сме користити као замена за знање и стручност лиценцираног здравственог радника. Увек треба да се обратите лекару или другом здравственом раднику пре него што узмете било који лек. Овде садржане информације о лековима могу се променити и нису намењене покривању свих могућих употреба, упутстава, мера предострожности, упозорења, интеракција са лековима, алергијских реакција или нежељених ефеката. Одсуство упозорења или других информација за дати лек не указује на то да су лекови или комбинације лекова сигурни, ефикасни или прикладни за све пацијенте или за сваку специфичну употребу.