Ксултопхи 100 / 3.6 (инсулин деглудек / лираглутид)

Шта је Ксултопхи 100 / 3.6?

Ксултопхи 100 / 3.6 је брендирани лек на рецепт. Одобрено је снижавање нивоа шећера у крви код одраслих са дијабетесом типа 2 када се користи у комбинацији са здравом исхраном и вежбањем.

Ксултопхи 100 / 3.6 долази у облику течног раствора у напуњеној оловци. Убризгава се под кожу (назива се поткожна ињекција) једном дневно.

Ксултопхи 100 / 3,6 оловке садрже 3 мл раствора који садржи ове активне лекове:

• Инсулин деглудец. Ксултопхи 100 / 3.6 садржи 100 јединица овог облика инсулина у сваком милилитру (мл) раствора. Инсулин деглудек је инсулин дуготрајног деловања који је врло сличан инсулину који ваше тело производи природно.
• Лираглутид. Ксултопхи 100 / 3.6 садржи 3,6 милиграма (мг) овог лека у сваком мл раствора. Лираглутид припада класи лекова који се називају агонисти рецептора налик глукагону сличном пептиду 1 (ГЛП-1). Ради са инсулином како би смањио шећер у крви.

Ефективност

Утврђено је да је Ксултопхи 100 / 3.6 ефикасан у побољшању нивоа шећера у крви код људи са дијабетесом типа 2 који нису могли да побољшају ниво шећера у крви довољно другим лековима за дијабетес.

Одговор особе на лечење дијабетеса често се мери испитивањем хемоглобина А1ц (ХбА1ц). Ово мерење показује просечни ниво шећера у крви током последња два до три месеца. Америчко удружење за дијабетес препоручује већини одраслих циљ ХбА1ц мањи од 7,0%.

У неколико клиничких студија људи су узимали Ксултопхи 100 / 3.6 или лекове за упоређивање, у комбинацији са лековима за дијабетес који су узимани на уста. После 26 недеља, људи су имали смањење ХбА1ц за:

• 1,67% до 1,94% са Ксултопхи 100 / 3,6, у поређењу са 1,05% до 1,16% са инсулинима дугог дејства
• 1,31% са Ксултопхи 100 / 3,6, у поређењу са 0,36% са лираглутидом
• 1,81% са Ксултопхи 100 / 3,6, у поређењу са 1,35% са инсулином деглудек и 1,21% са лираглутидом
• 1,42% са Ксултопхи 100 / 3,6, у поређењу са 0,62% са плацебом
• 1,97% са Ксултопхи 100 / 3,6, у поређењу са 1,59% са инсулином гларгином

Ксултопхи 100 / 3.6 генерички

Ксултопхи 100 / 3.6 је доступан само као заштитни лек. Тренутно није доступан у генеричком облику.

Ксултопхи 100 / 3.6 садржи два активна састојка лека: инсулин деглудек и лираглутид. Оба ова лека су такође доступна у различитим јачинама као одвојени брендови. Инсулин деглудек је доступан као Тресиба, а лираглутид је доступан као Вицтоза.

Дозирање Ксултопхи 100 / 3.6

Дозирање Ксултопхи 100 / 3.6 које вам је прописао лекар зависиће од неколико фактора. Ови укључују:

• тежину вашег дијабетеса типа 2
• да ли сте у прошлости узимали неки од лекова садржаних у здравилу Ксултопхи 100 / 3.6 (било дуготрајни инсулин или лираглутид)
• друга здравствена стања која имате

Ако тренутно узимате било који лек који има исте састојке лека који се налазе у Ксултопхи 100 / 3.6 (било инсулин или лираглутид), можда ћете морати да престанете да користите те лекове пре него што започнете Ксултопхи 100 / 3.6. Лекар ће вам препоручити да ли то требате учинити или не.

Типично, лекар ће вам започети малу дозу Ксултопхи 100 / 3.6. Затим ће временом прилагодити вашу дозу како би достигли потребну количину. Ваш лекар ће на крају прописати најмању дозу која пружа жељени ефекат.

Следеће информације описују дозе које се обично користе или препоручују. Међутим, узмите дозу коју вам је прописао лекар. Лекар ће одредити најбољу дозу која одговара вашим потребама.

Облици и јачине лекова

Ксултопхи 100 / 3.6 долази у облику течног раствора у напуњеној оловци. Убризгава се под кожу (назива се поткожна ињекција) једном дневно.

Ксултопхи 100 / 3,6 оловке садрже 3 мл раствора који садржи ове активне лекове:

• Инсулин деглудец. Ксултопхи 100 / 3.6 садржи 100 јединица овог облика инсулина у сваком мл раствора.
• Лираглутид. Ксултопхи 100 / 3.6 садржи 3,6 мг овог лека у сваком мл раствора.

Сваку оловку Ксултопхи 100 / 3.6 треба да користи само једна особа. Не бисте требали делити оловку Ксултопхи 100 / 3.6 са другим људима који користе дрогу, чак и ако користите нову иглу. Дељење Ксултопхи 100 / 3.6 оловке или игала са другим људима може ширити инфекције.

Дозирање за дијабетес типа 2

Типична доза за Ксултопхи 100 / 3.6 за дијабетес типа 2 је следећа:

• Ако никада нисте узимали ниједан састојак лека садржан у Ксултопхи 100 / 3.6 (било дуготрајни инсулин или лираглутид), ваша почетна доза може бити 10 јединица дневно. (Ова количина Ксултопхи 100 / 3.6 садржи 10 јединица инсулина деглудек и 0,36 мг лираглутида.)
• Ако тренутно узимате неки од састојака лека садржаних у Ксултопхи 100 / 3.6 (било дуготрајни инсулин или лираглутид), ваша почетна доза може бити 16 јединица сваког дана. (Ова количина Ксултопхи 100 / 3.6 садржи 16 јединица инсулина деглудек и 0,58 мг лираглутида.) Пре почетка примене Ксултопхи 100 / 3.6, лекар ће можда затражити да престанете да користите инсулин или лираглутид, ако већ узимате било који од њих.

Максимална дневна доза Ксултопхи 100 / 3,6 је 50 јединица, која садржи 50 јединица инсулина деглудек и 1,8 мг лираглутида.

Шта ако пропустим дозу?

Ако пропустите дозу Ксултопхи 100 / 3.6, најбоље је да сачекате да узмете лек до следеће дозе која је предвиђена. Ово помаже у спречавању прениског нивоа шећера у крви, што се може догодити ако узмете две дозе лека близу једна другој.

Да бисте били сигурни да нећете пропустити дозу, покушајте да подсетник подесите на телефону. Тајмер за лекове такође може бити користан.

Да ли ћу требати да користим овај лек дугорочно?

Ксултопхи 100 / 3.6 треба да се користи као дуготрајни третман. Ако ви и ваш лекар утврдите да је Ксултопхи 100 / 3.6 безбедан и ефикасан за вас, вероватно ћете га узети дугорочно.

Ксултопхи 100 / 3.6 нежељени ефекти

Ксултопхи 100 / 3.6 може изазвати благе или озбиљне нежељене ефекте. Следеће листе садрже неке од кључних нежељених ефеката који се могу јавити током узимања Ксултопхи 100 / 3.6. Ове листе не укључују све могуће нежељене ефекте.

За више информација о могућим нежељеним ефектима Ксултопхи 100 / 3.6, разговарајте са својим лекаром или фармацеутом. Они вам могу дати савете о томе како се носити са било којим нежељеним ефектима који могу бити досадни.

Чешћи нежељени ефекти

Најчешћи нежељени ефекти Ксултопхи 100 / 3.6 могу да укључују:

• хипогликемија (низак ниво шећера у крви)
• инфекције, попут прехладе
• главобоља
• мучнина
• дијареја

Већина ових нежељених ефеката може нестати у року од неколико дана или неколико недеља. Ако су озбиљније или не нестану, разговарајте са својим лекаром или фармацеутом.

Озбиљни нежељени ефекти

Озбиљни нежељени ефекти од Ксултопхи 100 / 3.6 нису чести, али се могу јавити. Позовите свог лекара одмах ако имате озбиљне нежељене ефекте. Позовите 911 ако се ваши симптоми осећају опасно по живот или ако мислите да имате хитну медицинску помоћ.

Озбиљни нежељени ефекти и њихови симптоми могу укључивати следеће:

• Панкреатитис (запаљење панкреаса). Симптоми могу да укључују:
  • јак бол у средњем делу горњег стомака
  • повраћање
• Оштећење или отказивање бубрега. Симптоми могу да укључују:
  • мучнина или повраћање
  • осећај веома умора или слабости
  • оток на ногама, зглобовима или стопалима
  • конфузија
  • тешкоће са дисањем
• Оштећење жучне кесе. Симптоми могу да укључују:
  • бол у стомаку (обично у средњем делу горњег стомака)
  • мучнина или повраћање
  • жутило белих очију или коже
  • грозница
• Хипокалемија (низак ниво калијума). Симптоми могу да укључују:
  • грчеви или грчеви мишића (нагле контракције мишића)
  • болови у мишићима или укоченост
  • осећај крајњег умора или слабости
  • убрзан или неправилан рад срца
  • трнци или утрнулост у рукама, рукама, ногама или стопалима

Остали озбиљни нежељени ефекти, о којима се детаљно говори у наставку, укључују следеће:

• Тешка хипогликемија (врло низак ниво шећера у крви)
• Тешка алергијска реакција
• Могући ризик од карцинома штитне жлезде *

* Ксултопхи 100 / 3.6 садржи упозорење ФДА у вези са могућим ризиком од карцинома штитне жлезде код људи. Упозорење у кутији је најјаче упозорење које ФДА захтева. Упозорава лекаре и пацијенте о ефектима лекова који могу бити опасни.

Детаљи о нежељеним ефектима

Можда се питате колико често се одређени нежељени ефекти јављају код овог лека или се одређени нежељени ефекти односе на њега. Ево неколико детаља о неколико нежељених ефеката које овај лек може или не мора изазвати.

Алергијска реакција

Неки људи су пријавили да имају озбиљне алергијске реакције током узимања Ксултопхи 100 / 3.6, међутим, не постоје клиничке студије које сигурно показују да ли Ксултопхи 100 / 3.6 изазива алергијске реакције. И није познато колико често се алергијске реакције дешавају код људи који користе овај лек.

Симптоми благе алергијске реакције могу бити:

• осип по кожи
• свраб
• црвенило (топлина и црвенило на кожи)

Озбиљнија алергијска реакција је ретка, али је могућа. Симптоми тешке алергијске реакције могу бити:

• отицање испод коже, обично на очним капцима, уснама, рукама или стопалима
• отицање језика, уста или грла
• тешкоће са дисањем

Позовите свог лекара одмах ако имате озбиљну алергијску реакцију на Ксултопхи 100 / 3.6. Позовите 911 ако се ваши симптоми осећају опасно по живот или ако мислите да имате хитну медицинску помоћ.

Тироидни канцер

Овај лек има упаковано упозорење за туморе штитне жлезде и врсту карцинома штитне жлезде која се назива медуларни карцином штитне жлезде (МТЦ). Уоквирена упозорења су најозбиљнија врста упозорења које даје ФДА.

Доказано је да лираглутид, један од активних састојака Ксултопхи 100 / 3.6, повећава ризик од тумора штитне жлезде код животиња. Међутим, није познато да ли ће Ксултопхи 100 / 3.6 проузроковати туморе штитне жлезде код људи.

У студијама на животињама, лираглутид је изазвао туморе штитне жлезде и рак код пацова и мишева. Иако студије на животињама не предвиђају шта ће се догодити на људима, МТЦ је забележен код неких људи након узимања лираглутида. Међутим, није поуздано познато да ли је лираглутид изазвао рак штитне жлезде код ових људи.

У клиничким студијама, људи су добијали Вицтоза (лек за дијабетес који садржи лираглутид). У студији је седам особа које су узимале Вицтозу развило папиларни рак штитасте жлезде. Ово је упоређено са само једном особом која је развила рак штитне жлезде док је узимала метформин са другим леком за дијабетес под називом росиглитазон (Авандиа).

Доктор ће разговарати са вама о могућем ризику од тумора штитне жлезде и рака док користите Ксултопхи 100 / 3.6. Требало би да обавестите свог лекара ако имате било какве симптоме карцинома штитне жлезде, што може укључивати:

• имајући кнедлу на врату
• отежано дисање или гутање
• непрестано имајући храпав глас

Не бисте требали узимати Ксултопхи 100 / 3.6 ако имате синдром вишеструке ендокрине неоплазије типа 2 (МЕН 2), што је стање које узрокује туморе у вашим ендокриним жлездама. Такође треба избегавати узимање Ксултопхи 100 / 3.6 ако ви или члан породице тренутно имате или сте имали МТЦ у прошлости.

Ако имате забринутости због ризика од карцинома штитне жлезде док користите Ксултопхи 100 / 3.6, разговарајте са својим лекаром. Они могу разговарати о ризицима и предностима употребе овог лека за лечење дијабетеса типа 2.

Хипогликемија

Можете да развијете хипогликемију (низак ниво шећера у крви) док користите Ксултопхи 100 / 3.6. Ово је најчешћи нежељени ефекат лекова који садрже инсулин, као што је Ксултопхи 100 / 3.6.

У клиничким студијама, 14,4% до 37,2% људи је имало најмање једну епизоду хипогликемије док је узимало Ксултопхи 100 / 3,6. У овим студијама се сматрало да људи са нивоом шећера у крви мањим од 54 мг / дЛ имају хипогликемију.

Симптоми хипогликемије могу бити:

• осећај вртоглавице, вртоглавице, слабости или дрхтавице
• осећај поспаности или збуњености
• потешкоће са виђењем или говором
• осећај анксиозности, ћудљивости или иритације
• глад
• главобоља
• убрзан рад срца
• знојење

Ако имате епизоде ​​ниског нивоа шећера у крви, разговарајте са својим лекаром. Могу вам препоручити да узмете нижу дозу Ксултопхи 100 / 3.6 или било које друге лекове за дијабетес које користите или да чешће надгледате ниво шећера у крви.

Инфекције горњих дисајних путева

Можда користите инфекције горњих дисајних путева, попут прехладе, док користите Ксултопхи 100 / 3.6. Ове инфекције су уобичајени нежељени ефекат лека. У клиничкој студији, 5,7% људи који су узимали Ксултопхи 100 / 3,6 имали су инфекцију горњих дисајних путева.

Иако не постоји познати лек за прехладу, можете учинити неке ствари да бисте побољшали симптоме, као што су:

• пијте пуно воде и других течности (на пример, супа)
• одморите се што је више могуће
• јести здраву храну

Ако прехлада траје дуже од 7 до 10 дана или ако се симптоми погоршају, разговарајте са својим лекаром или фармацеутом. Они ће вам препоручити могуће начине за побољшање симптома и саветоваће вам да ли вам је потребна медицинска нега.

Главобоља

Можда ћете имати главобоље док узимате Ксултопхи 100 / 3.6. У клиничкој студији, 9,1% људи који су узимали Ксултопхи 100 / 3,6 је добило овај нежељени ефекат. Главобоља такође може бити знак хипогликемије (низак ниво шећера у крви). Погледајте горњи одељак „Хипогликемија“ за више детаља.

Ако имате главобоље док узимате Ксултопхи 100 / 3.6, разговарајте са својим лекаром или фармацеутом. Обавестите их ако су ваше главобоље јаке или се често јављају. Ваш лекар или фармацеут могу препоручити лекове који могу побољшати главобољу.

Пролив

Можда имате дијареју док узимате Ксултопхи 100 / 3.6. Ово је један од најчешћих нежељених ефеката код људи који узимају лек. У клиничкој студији, 7,5% људи који су узимали Ксултопхи 100 / 3,6 је имало дијареју.

Блага дијареја која траје само неколико дана није забрињавајућа. Међутим, дијареја може довести до дехидрације (губитка течности из тела) ако се то често догађа или траје дужи временски период.

Ако имате дијареју, обавезно пијте пуно воде и друге течности. Избегавајте да једете или пијете ствари које садрже пуно шећера (на пример, сок и сода). Ове ставке могу погоршати симптоме дијабетеса повишењем нивоа шећера у крви.

Ако имате дијареју након почетка примене Ксултопхи 100 / 3.6, требало би да се побољша након неколико недеља узимања лека. Ако и даље имате дијареју након што сте месец дана били на Ксултопхи 100 / 3.6 или ако се дијареја јавља често, разговарајте са својим лекаром. Они могу да препоруче начине за управљање овим нежељеним ефектом.

Губитак или повећање телесне тежине

Губитак килограма није био нежељени ефекат Ксултопхи 100 / 3.6 током клиничких студија. Међутим, Ксултопхи 100 / 3.6 треба да се користи у комбинацији са здравом исхраном и вежбањем за лечење вашег дијабетеса. Ове мере могу довести до губитка тежине код неких људи.

До повећања телесне тежине заправо може доћи када људи користе инсулин (један од лекова у Ксултопхи 100 / 3.6). У 26-недељном клиничком испитивању, људи су у просеку добили 4,4 килограма када су прешли са узимања лираглутида (Вицтоза) само на узимање Ксултопхи 100 / 3,6 (комбинација лираглутида и инсулина).

Ако имате забринутости због губитка килограма док користите Ксултопхи 100 / 3.6, разговарајте са својим лекаром. Могу вас упутити нутриционисти или дијететичару. Ови добављачи такође могу помоћи у управљању вашим дијабетесом.

Алтернативе Ксултопхи 100 / 3.6

Доступни су и други лекови који могу лечити дијабетес типа 2. Неке могу бити прикладније за вас од других. Ако сте заинтересовани да пронађете алтернативу Ксултопхи 100 / 3.6, разговарајте са својим лекаром. Могу вам рећи о другим лековима који могу добро деловати за вас.

Примери лекова који се могу користити као алтернатива Ксултопхи 100 / 3.6 за лечење дијабетеса типа 2 укључују:

• бигваниди, као што су:
  • метформин (Глукофаг, Глуметза, Риомет)
• сулфонилурее, као што су:
  • глимепирид (Амарил)
  • глипизид (Глукотрол)
  • глибурид (ДиаБета, глиназа)
• тиазолидиндиони (ТЗД), као што су:
  • пиоглитазон (Ацтос)
  • росиглитазон (Авандиа)
• инхибитори дипептидил пептидазе-4 (ДПП-4), као што су:
  • ситаглиптин (Јанувиа)
  • алоглиптин (Несина)
  • линаглиптин (традјента)
  • саксаглиптин (Онглиза)
• меглитиниди, као што су:
  • репаглинид (Прандин)
  • натеглинид (Старлик)
• инхибитори натријум-глукозе котранспортер 2 (СГЛТ2), као што су:
  • канаглифлозин (Инвокана)
  • дапаглифлозин (Фаркига)
  • емпаглифлозин (Јардианце)
• агонисти рецептора сличних глукагону пептида 1 (ГЛП-1), као што су:
  • лираглутид (Вицтоза, Сакенда)
  • ликсисенатид (Адликин)
  • семаглутид (Оземпик)
  • ексенатид (Бидуреон, Биетта)
• инсулин (облици дуготрајног деловања), као што су:
  • инсулин гларгин (Лантус, Тоујео)
  • инсулин детемир (Левемир)
  • инсулин деглудек (Тресиба)

Доступни су и комбиновани лекови који су слични Ксултопхи 100 / 3.6. Ови лекови садрже комбинацију лекова који заједно помажу у регулисању нивоа шећера у крви.

Поред Ксултопхи 100 / 3.6, за лечење дијабетеса доступан је и други комбиновани лек под називом Соликуа 100/33 (који садржи инсулин гларгин и ликсисенатид). Овај алтернативни лек је детаљније описан у наставку.

Ксултопхи 100 / 3.6 наспрам Соликуа 100/33

Можда се питате како се Ксултопхи 100 / 3.6 упоређује са другим лековима који су прописани за сличну употребу. Овде ћемо погледати како су Ксултопхи 100 / 3.6 и Соликуа 100/33 слични и различити.

О томе

Ксултопхи 100 / 3.6 садржи инсулин деглудек и лираглутид. Соликуа 100/33 садржи инсулин гларгин и ликсисенатид.

Користи

И Ксултопхи 100 / 3.6 и Соликуа 100/33 одобрени су за снижавање нивоа шећера у крви код одраслих са дијабетесом типа 2. Ови лекови су намењени за употребу у комбинацији са здравом исхраном и вежбањем.

Облици лекова и примена

Ксултопхи 100 / 3.6 и Соликуа 100/33 долазе у облику течних раствора у напуњеним оловкама. Ови лекови се дају као ињекције под кожу (зване субкутана ињекција) једном дневно.

Нежељени ефекти и ризици

Ксултопхи 100 / 3.6 и Соликуа 100/33 садрже лекове који спадају у исту класу лекова (инсулин дугог деловања и агонист пептида-1 сличан глукагону). Дакле, оба лека могу изазвати врло сличне нежељене ефекте. Испод су примери ових нежељених ефеката.

Чешћи нежељени ефекти

Најчешћи нежељени ефекти који се могу јавити код Ксултопхи 100 / 3.6 и Соликуа 100/33 (када се узимају појединачно) укључују:

• хипогликемија (низак ниво шећера у крви)
• инфекције, попут прехладе
• главобоља
• мучнина
• дијареја

Озбиљни нежељени ефекти

Ове листе садрже примере озбиљних нежељених ефеката који се могу јавити код Ксултопхи 100 / 3.6, код Соликуа 100/33 или код оба лека (када се узимају појединачно).

• Може се јавити са Ксултопхи 100 / 3.6:
  • оштећење жучне кесе
  • могући ризик од карцинома штитне жлезде *
• Може се јавити код Соликуа 100/33:
  • имуногеност (ваше тело ствара имуне ћелије које могу да изазову алергијске реакције)
• Може се јавити и са Ксултопхи 100 / 3.6 и са Соликуа 100/33:
  • панкреатитис (упала у панкреасу)
  • тешка хипогликемија (врло низак ниво шећера у крви)
  • оштећење или отказивање бубрега
  • озбиљна алергијска реакција
  • хипокалемија (низак ниво калијума)

* Ксултопхи 100 / 3.6 садржи упозорење ФДА у вези са могућим ризиком од карцинома штитне жлезде код људи. Упозорење у кутији је најјаче упозорење које ФДА захтева. Упозорава лекаре и пацијенте о ефектима лекова који могу бити опасни.

Ефективност

Једини услов за одобрење лечења Ксултопхи 100 / 3.6 и Соликуа 100/33 је дијабетес типа 2.

Ови лекови нису директно упоређивани у клиничким студијама. Али у одвојеним студијама утврђено је да су и Ксултопхи 100 / 3.6 и Соликуа 100/33 ефикасни у лечењу дијабетеса типа 2.

Трошкови

Ксултопхи 100 / 3.6 и Соликуа 100/33 су оба бренда. Тренутно не постоје генерички облици било ког лека. Лекови са робном марком обично коштају више од генеричких лекова.

Према проценама на ГоодРк.цом, Соликуа 100/33 кошта мање од Ксултопхи 100 / 3.6. Стварна цена коју ћете платити за било који од лекова зависи од вашег плана осигурања, ваше локације и апотеке коју користите.

Ксултопхи 100 / 3.6 против Лантуса

Можда се питате како се Ксултопхи 100 / 3.6 упоређује са другим лековима који су прописани за сличну употребу. Овде гледамо како су Ксултопхи 100 / 3.6 и Лантус слични и различити.

О томе

Ксултопхи 100 / 3.6 садржи комбинацију инсулина деглудек и лираглутида, док Лантус садржи инсулин гларгин.

Користи

Ксултопхи 100 / 3.6 је одобрен за снижавање нивоа шећера у крви код одраслих са дијабетесом типа 2. Намењен је употреби у комбинацији са здравом исхраном и вежбањем.

Лантус је одобрен за снижавање нивоа шећера у крви код одраслих и деце са дијабетесом типа 1 и код одраслих са дијабетесом типа 2.

Облици лекова и примена

Ксултопхи 100 / 3.6 долази у облику течног раствора у напуњеним оловкама. Лантус такође долази у облику течног раствора који је доступан у напуњеним оловкама и бочицама.

Ксултопхи 100 / 3.6 и Лантус се дају као ињекције под кожу (зване субкутана ињекција) једном дневно.

Нежељени ефекти и ризици

Ксултопхи 100 / 3.6 и Лантус садрже дуго делујући инсулин. Дакле, оба лека могу изазвати врло сличне нежељене ефекте. Испод су примери ових нежељених ефеката.

Чешћи нежељени ефекти

Ове листе садрже примере чешћих нежељених ефеката који се могу јавити код Ксултопхи 100 / 3.6, код Лантуса или код оба лека (када се узимају појединачно).

• Може се јавити са Ксултопхи 100 / 3.6:
  • мучнина
  • дијареја
• Може се десити са Лантусом:
  • нема јединствених уобичајених нежељених ефеката
• Може се јавити и код Ксултопхи 100 / 3.6 и код Лантуса:
  • реакција на месту ињекције (црвенило, бол или оток на месту ињекције)
  • задебљање коже у близини места ваших ињекција
  • хипогликемија (низак ниво шећера у крви)
  • добијање на тежини
  • инфекције, попут прехладе
  • главобоља

Озбиљни нежељени ефекти

Ове листе садрже примере озбиљних нежељених ефеката који се могу јавити код Ксултопхи 100 / 3.6, код Лантуса или код оба лека (када се узимају појединачно).

• Може се јавити са Ксултопхи 100 / 3.6:
  • панкреатитис (упала у панкреасу)
  • оштећење или отказивање бубрега
  • оштећење жучне кесе
  • могући ризик од карцинома штитне жлезде *
• Може се десити са Лантусом:
  • неколико јединствених нежељених ефеката
• Може се јавити и код Ксултопхи 100 / 3.6 и код Лантуса:
  • тешка хипогликемија (веома низак ниво шећера у крви)
  • озбиљна алергијска реакција
  • хипокалемија (низак ниво калијума)

* Ксултопхи 100 / 3.6 / а> садржи упозорење ФДА у вези са могућим ризиком од карцинома штитне жлезде код људи. Упозорење у кутији је најјаче упозорење које ФДА захтева. Упозорава лекаре и пацијенте о ефектима лекова који могу бити опасни.

Ефективност

Ксултопхи 100 / 3.6 и Лантус имају различиту употребу коју је одобрила ФДА, али се обе користе за лечење дијабетеса типа 2 код одраслих.

Употреба Ксултопхи 100 / 3.6 и инсулина гларгин (активни лек у Лантусу) у лечењу дијабетеса типа 2 директно је упоређена у две клиничке студије. У овим студијама измерен је хемоглобин А1Ц људи (ХбА1ц) и шећер у крви наташте. ХбА1ц је просечно мерење нивоа шећера у крви током последња три месеца. Ниво шећера у крви наташте се мери након што најмање 8 сати нисте ништа појели.

Једна клиничка студија проучавала је људе који су узимали оралне лекове за дијабетес (који се узимају орално), али који још увек нису имали добру контролу нивоа шећера у крви. Једна група је узимала Ксултопхи 100 / 3.6, док је друга група узимала инсулин гларгин. Сви ови људи су наставили да узимају оралне лекове за дијабетес током студије.

После 26 недеља, људи који су узимали комбинацију Ксултопхи 100 / 3.6 снизили су свој ХбА1ц за 1,97% и смањили шећер у крви наташте за 63,8 мг / дл. Људи који су узимали комбинацију инсулина гларгин снизили су ниво ХбА1ц за 1,59%, а шећер у крви наташте за 59,9 мг / дл.

Друга клиничка студија проучавала је људе који су узимали инсулин гларгин, али који још увек нису имали добру контролу нивоа шећера у крви. Једна група је примила Ксултопхи 100 / 3.6, док је друга група наставила да узима инсулин гларгин. Сви ови људи такође су узимали метформин (лек за дијабетес који се узима орално).

После 26 недеља лечења, људи који су узимали комбинацију Ксултопхи 100 / 3.6 снизили су свој ХбА1ц за 1,67%. Ови људи су такође смањили шећер у крви наташте за 49,9 мг / дл. Људи који користе комбинацију инсулина гларгин смањили су ниво ХбА1ц за 1,16% и смањили шећер у крви наташте за 49,6 мг / дл.

Трошкови

Ксултопхи 100 / 3.6 и Лантус су оба бренда. Тренутно не постоје генерички облици било ког лека. Лекови са робном марком обично коштају више од генеричких лекова.

Према проценама на ГоодРк.цом, Лантус кошта много мање од Ксултопхи 100 / 3.6. Стварна цена коју ћете платити за било који од лекова зависи од вашег плана осигурања, ваше локације и апотеке коју користите.

Ксултопхи 100 / 3.6 за дијабетес типа 2

Управа за храну и лекове (ФДА) одобрава лекове на рецепт као што је Ксултопхи 100 / 3.6 за лечење одређених стања.

Ксултопхи 100 / 3.6 је одобрен за снижавање нивоа шећера у крви код одраслих са дијабетесом типа 2. Намењен је употреби у комбинацији са здравом исхраном и вежбањем.

Са дијабетесом типа 2, ваше тело не може правилно да користи инсулин. Инсулин је хормон који контролише ниво шећера у крви. Када се инсулин не користи правилно, ниво шећера у крви расте. Временом, повишени шећер у крви може довести до озбиљних компликација ако се не лечи. Компликације дијабетеса могу укључивати ампутације стопала и слепило.

Ефикасност за дијабетес типа 2

Утврђено је да је Ксултопхи 100 / 3.6 ефикасан у побољшању нивоа шећера у крви код људи са дијабетесом типа 2 који нису могли да побољшају ниво шећера у крви довољно другим лековима за дијабетес.

Одговор особе на лечење дијабетеса често се мери испитивањем хемоглобина А1ц (ХбА1ц). Ово мерење показује просечни ниво шећера у крви током последња два до три месеца. Америчко удружење за дијабетес препоручује већини одраслих циљ ХбА1ц мањи од 7,0%.

У неколико клиничких студија људи су узимали Ксултопхи 100 / 3.6 или лекове за упоређивање, у комбинацији са лековима за дијабетес који су узимани на уста. После 26 недеља, људи су имали смањење ХбА1ц за:

• 1,67% до 1,94% са Ксултопхи 100 / 3,6, у поређењу са 1,05% до 1,16% са инсулинима дугог дејства
• 1,31% са Ксултопхи 100 / 3,6, у поређењу са 0,36% са лираглутидом
• 1,81% са Ксултопхи 100 / 3,6, у поређењу са 1,35% са инсулином деглудек и 1,21% са лираглутидом
• 1,42% са Ксултопхи 100 / 3,6, у поређењу са 0,62% са плацебом
• 1,97% са Ксултопхи 100 / 3,6, у поређењу са 1,59% са инсулином гларгином

Ксултопхи 100 / 3.6 употреба са другим лековима

Ксултопхи 100 / 3.6 се може користити са другим лековима за смањење шећера у крви. Уобичајено је узимање више лекова за лечење дијабетеса ако употреба само једног лека не смањује довољно ниво шећера у крви.

Примери лекова који се могу користити са Ксултопхи 100 / 3.6 укључују следеће:

• инхибитори натријум-глукозе котранспортер 2 (СГЛТ2), као што су:
  • канаглифлозин (Инвокана)
  • дапаглифлозин (Фаркига)
  • емпаглифлозин (Јардианце)
• сулфонилурее, као што су:
  • глимепирид (Амарил)
  • глипизид (Глукотрол)
  • глибурид (ДиаБета, глиназа)
• бигваниди, као што су:
  • метформин (Глукофаг, Глуметза, Риомет)

Ксултопхи 100 / 3.6 и алкохол

Алкохол може утицати на начин на који Ксултопхи 100 / 3.6 делује на регулацију шећера у крви. Пошто алкохол садржи шећер, он такође може повећати ниво шећера у крви.

Избегавајте пијење алкохола или будите изузетно опрезни док пијете алкохол, све док не будете задовољни дозирањем Ксултопхи 100 / 3.6.

Ако пијете алкохол, разговарајте са својим лекаром о томе како треба да управљате лечењем дијабетеса. Лекар ће вам можда препоручити да прилагодите дозу Ксултопхи 100 / 3.6. Или ће вам можда тражити да чешће контролишете ниво шећера у крви када пијете алкохол.

Интеракције Ксултопхи 100 / 3.6

Ксултопхи 100 / 3.6 може да комуницира са неколико других лекова. Такође може да комуницира са одређеним суплементима, као и са одређеном храном.

Различите интеракције могу изазвати различите ефекте. На пример, неке интеракције могу ометати колико добро делује лек. Друге интеракције могу повећати нежељене ефекте или их учинити озбиљнијим.

Ксултопхи 100 / 3.6 и други лекови

Испод су листе лекова који могу комуницирати са Ксултопхи 100 / 3.6. Ове листе не садрже све лекове који могу да интерагују са Ксултопхи 100 / 3.6.

Пре него што узмете Ксултопхи 100 / 3.6, разговарајте са својим лекаром и фармацеутом. Обавестите их о свим лековима на рецепт, без рецепта и другим лековима које узимате. Такође им реците о било којим витаминима, биљкама и додацима које користите. Дељење ових информација може вам помоћи да избегнете потенцијалне интеракције.

Узимање Ксултопхи 100 / 3.6 са одређеним лековима може довести до озбиљне хипогликемије (низак ниво шећера у крви), прикрити симптоме хипогликемије или изазвати хипергликемију (висок ниво шећера у крви).

Ако узимате било који од лекова наведених у наставку, лекар вам може променити дозу лека. Лекар вам може препоручити и да чешће проверавате ниво шећера у крви док користите било који од ових лекова са Ксултопхи 100 / 3.6.

Ксултопхи 100 / 3.6 и лекови за дијабетес

Узимање Ксултопхи 100 / 3.6 са другим лековима за дијабетес може довести до промена у нивоу шећера у крви.

Лекови за дијабетес који смањују шећер у крви

Узимање Ксултопхи 100 / 3.6 са другим лековима за дијабетес који раде на смањењу шећера у крви може повећати ризик од хипогликемије (низак ниво шећера у крви). У неким случајевима хипогликемија може бити озбиљна. Погледајте одељак „Детаљи о нежељеним ефектима“ за више информација.

Погледајте одељак „Алтернативе Ксултопхи 100 / 3.6“ горе за примере лекова за дијабетес који могу повећати ризик од хипогликемије ако се узимају са Ксултопхи 100 / 3.6.

Глукагон

Узимање Ксултопхи 100 / 3.6 са глукагоном (ГлуцаГен, Баксими) може повећати ризик од хипергликемије (високог шећера у крви). Глукагон се користи као лек за спасавање за лечење тешке хипогликемије (низак ниво шећера у крви) код људи са дијабетесом. Делује тако што подиже ниво шећера у крви.

Тиазолидинедионес

Узимање Ксултопхи 100 / 3.6 са лековима за дијабетес који спадају у лекове који се зову тиазолидиндиони (ТЗД) може повећати ризик од срчане инсуфицијенције. Узимање ових лекова заједно може довести до тога да ваше тело задржава течност, што може повећати ризик од срчане инсуфицијенције.

Ако већ имате срчану инсуфицијенцију, узимање Ксултопхи 100 / 3.6 са ТЗД може погоршати ваше стање.

Примери ТЗД-а који могу повећати ризик од задржавања течности и срчане инсуфицијенције ако се узимају са Ксултопхи 100 / 3.6 укључују:

• пиоглитазон (Ацтос)
• росиглитазон (Авандиа)

Ако узимате ТЗД, разговарајте са својим лекаром о ризику од компликација ако наставите да узимате лек док користите Ксултопхи 100 / 3.6.

Ксултопхи 100 / 3.6 и одређени лекови за срце

Узимање Ксултопхи 100 / 3.6 са одређеним лековима за срце може променити ниво шећера у крви. Неки лекови за срце могу повећати ризик од хипогликемије (низак ниво шећера у крви) када се узимају са Ксултопхи 100 / 3.6, док други могу повећати ризик од хипергликемије (висок шећер у крви).

Неки лекови могу прикрити симптоме хипогликемије које можда имате. То вам може отежати да знате да ли ниво шећера у крви опада.

Примери лекова за срце који могу повећати ризик од хипогликемије ако се узимају са Ксултопхи 100 / 3.6 укључују:

• одређени лекови за висок крвни притисак, укључујући:
  • инхибитори ангиотензин конвертујућег ензима (АЦЕ), као што је лизиноприл (Зестрил)
  • блокатори ангиотензин ИИ рецептора (АРБ), као што је валсартан (Диован)
  • одређени лекови за холестерол, као што је фенофибрат (Липофен)
  • одређени лекови за аритмију (неправилан рад срца), као што је дисопирамид (Норпаце)

Примери лекова за срце који могу повећати ризик од хипергликемије ако се узимају са Ксултопхи 100 / 3.6 укључују:

• одређени диуретици, попут фуросемида (Ласик)
• одређени лекови за холестерол, као што је ниацин (Ниаспан)

Примери лекова за повишен крвни притисак могу прикрити ваше симптоме хипогликемије или променити начин на који Ксултопхи 100 / 3.6 делује ако се узимају са Ксултопхи 100 / 3.6 укључују:

• одређени алфа агонисти, као што су:
  • клонидин (Цатапрес)
• бета-блокатори, као што су:
  • метопролол (Лопрессор)
  • атенолол (тенормин)

Ксултопхи 100 / 3.6 и одређени лекови за ментално здравље

Узимање Ксултопхи 100 / 3.6 са одређеним лековима који се користе за лечење менталног здравља може променити ниво шећера у крви. Ако се користе са Ксултопхи 100 / 3.6, неки од ових лекова могу повећати ризик од ниског нивоа шећера у крви (хипогликемија), док други лекови могу повећати ризик од високог шећера у крви (хипергликемија).

Примери лекова за ментално здравље који могу повећати ризик од хипогликемије када се узимају са Ксултопхи 100 / 3.6 укључују:

• одређени селективни инхибитори поновног преузимања серотонина (ССРИ), као што је флуоксетин (Прозац)
• инхибитори моноаминооксидазе (МАОИ), као што је фенелзин (Нардил)
• одређени стабилизатори расположења, попут литијумових соли (Литхобид)

Примери лекова за ментално здравље који могу повећати ризик од хипергликемије када се узимају са Ксултопхи 100 / 3.6 укључују:

• антипсихотици, као што су оланзапин (Зипрека) и хлорпромазин
• одређени стабилизатори расположења, попут литијумових соли (Литхобид)

Ксултопхи 100 / 3.6 и хормонски лекови

Узимање Ксултопхи 100 / 3.6 са одређеним лековима који садрже хормоне може променити ниво шећера у крви. Ако се користе са Ксултопхи 100 / 3.6, неки од ових лекова могу повећати ризик од ниског нивоа шећера у крви (хипогликемија), док други лекови могу повећати ризик од високог шећера у крви (хипергликемија).

Један хормонски лек назван октреотид (Сандостатин) може повећати ризик од хипогликемије ако се узима са Ксултопхи 100 / 3.6. Октреотид је врста лекова која се назива аналог соматостатина.

Примери хормонских лекова који могу повећати ризик од хипергликемије ако се узимају са Ксултопхи 100 / 3.6 укључују:

• естроген, као што су коњуговани естрогени (Премарин)
• одређени андрогени или тестостерон, као што је даназол
• хормони раста, попут соматропина (Хуматропе)
• тироидни хормони, као што је левотироксин (Синтхроид)
• одређени надбубрежни хормони, попут епинефрина (ЕпиПен)
• орални контрацептиви (пилуле за контролу рађања), који садрже облик прогестина (попут дроспиренона, левоноргестрела или других) и, у неким случајевима, етинил естрадиола

Антибиотици, антивирусни лекови и други антиинфективни лекови

Узимање Ксултопхи 100 / 3.6 са одређеним лековима који се користе за лечење инфекција може променити ниво шећера у крви. Ако се користе са Ксултопхи 100 / 3.6, неки од ових лекова могу повећати ризик од ниског нивоа шећера у крви (хипогликемија), док други лекови могу повећати ризик од високог шећера у крви (хипергликемија).

Примери лекова који могу повећати ризик од хипогликемије ако се узимају са Ксултопхи 100 / 3.6 укључују:

• одређени сулфонамидни антибиотици, попут сулфаметоксазола / триметоприма (Бацтрим)
• одређени антиинфективни лекови, попут пентамидина (Пентам) *

Примери лекова који могу повећати ризик од хипергликемије ако се узимају са Ксултопхи 100 / 3.6 укључују:

• одређени антивирусни производи, попут атазанавира (Реиатаз)
• одређени антиинфективни лекови, попут изониазида или пентамидина (Пентам) *

* Са пентамидином (Пентам) прво бисте могли да искусите хипогликемију, која би потом могла да пређе у хипергликемију.

Ксултопхи 100 / 3.6 и други лекови који могу изазвати хипогликемију

Ако се користе са Ксултопхи 100 / 3.6, одређени други лекови могу повећати ризик од ниског нивоа шећера у крви (хипогликемија). Примери ових лекова укључују:

• лекови против болова, као што су салицилати (аспирин)
• вазодилататори (користе се за лечење лоше циркулације крви), као што је пентоксифилин

Ксултопхи 100 / 3.6 и други лекови који могу изазвати хипергликемију

Ако се користе са Ксултопхи 100 / 3.6, одређени други лекови могу повећати ризик од високог шећера у крви (хипергликемија). Примери ових лекова укључују:

• кортикостероиди, попут будезонида (Ентоцорт ЕЦ, Уцерис) и преднизона (Делтасоне, Раиос)
• лекови који се користе за лечење астме, попут албутерола (Вентолин) или тербуталина

Ксултопхи 100 / 3.6 и лековито биље и суплементи

Не постоји ниједно биље или суплементи за које је познато да ступају у интеракцију са Ксултопхи 100 / 3.6. Међутим, ипак треба да се обратите лекару или фармацеуту пре него што употребите било који од ових производа док узимате Ксултопхи 100 / 3.6.

Ксултопхи 100 / 3.6 и храна

Не постоји ниједна храна за коју је познато да ступа у интеракцију са Ксултопхи 100 / 3.6. Међутим, конзумирање хране која садржи угљене хидрате и шећере може повећати ниво шећера у крви. Лекар вам може прилагодити дозу Ксултопхи 100 / 3.6 или вам препоручити да чешће проверавате ниво шећера у крви, у зависности од ваше дијете.

Трошак Ксултопхи 100 / 3.6

Као и код свих лекова, цена Ксултопхи 100 / 3.6 може варирати.

Стварна цена коју ћете платити зависи од вашег плана осигурања, ваше локације и апотеке коју користите.

Новчана помоћ и помоћ у осигурању

Ако вам је потребна финансијска подршка за плаћање Ксултопхи 100 / 3.6 или ако вам је потребна помоћ у разумевању вашег осигурања, помоћ је доступна.

Ново Нордиск, произвођач Ксултопхи 100 / 3.6, нуди картицу за плаћање која може помоћи у смањењу трошкова Ксултопхи 100 / 3.6. Посетите веб локацију лека или позовите 866-310-7549 да бисте сазнали више информација о цени Ксултопхи 100 / 3.6 или да бисте се пријавили за штедну картицу.

Како узимати Ксултопхи 100 / 3.6

Требали бисте узимати Ксултопхи 100 / 3.6 према упутствима лекара или здравственог радника. Ксултопхи 100 / 3.6 треба убризгати под кожу (названу поткожна ињекција) једном дневно. Треба га убризгати у бутине, стомак или надлактице.

Произвођач Ксултопхи 100 / 3.6 има видео са упутствима доступан на њиховој веб локацији. Овај видео вам показује како припремити оловку и применити ињекцију.

Ксултопхи 100 / 3.6 се узима помоћу напуњене оловке за једнократну употребу. За сваку ињекцију користићете нову иглу са оловком. Важно је да не делите оловку ни са ким другим, чак и ако је игла промењена. Коришћење нових игала и неподељивање оловке ни са ким другим помаже вам да се заштитите од инфекција.

За више детаља о томе како безбедно одложити коришћене оловке и игле, погледајте одељак „Истек, складиштење и одлагање Ксултопхи 100 / 3.6“ у наставку.

Када узети

Можете узимати Ксултопхи 100 / 3.6 у било које доба дана, али требало би да га покушате узимати сваког дана у исто време.

Ако пропустите дозу Ксултопхи 100 / 3.6, најбоље је сачекати да је узмете до следеће дозе која је предвиђена. Не бисте требали узимати више од једне дозе одједном. То може довести до прениског нивоа шећера у крви.

Да бисте били сигурни да нећете пропустити дозу, покушајте да подесите подсетник на телефону. Тајмер за лекове такође може бити користан.

Како Ксултопхи 100 / 3.6 делује

Ксултопхи 100 / 3.6 је одобрен за снижавање нивоа шећера у крви код одраслих са дијабетесом типа 2. Намењен је употреби у комбинацији са здравом исхраном и вежбањем.

Шта је дијабетес типа 2

Са дијабетесом типа 2, ваше тело не може правилно да користи инсулин. Инсулин је хормон који контролише ниво шећера у крви. Инсулин омогућава шећеру да се креће из крвотока у ћелије. Ћелије тада користе шећер за енергију.

Када се инсулин не користи правилно, ниво шећера у крви расте. А ваше ћелије не могу да користе шећер за енергију потребну за правилно функционисање.

Шта Ксултопхи 100 / 3.6 ради

Ксултопхи 100 / 3.6 садржи два активна лека који делују на следеће начине:

• Инсулин деглудец. Инсулин деглудек је инсулин дуготрајног деловања који је врло сличан инсулину који ваше тело производи природно. Инсулин делује на смањење нивоа шећера у крви. То чини премештањем шећера (глукозе) из крвотока у ћелије, као што су мишићи и масне ћелије. Инсулин такође делује тако што помаже у спречавању стварања јетре у јетри и ослобађању више глукозе у крвоток.
• Лираглутид. Лираглутид делује на смањење нивоа шећера у крви повећавајући ослобађање инсулина у телу. Лек такође смањује ниво глукагона у вашем телу. (Глукагон је хормон који повећава шећер у крви. Делује супротно од инсулина.) Лираглутид делује и успоравајући пражњење желуца након што сте појели. Ово помаже вашем телу да спорије и равномерније апсорбује шећер из хране. Такође се дуже време можете осећати ситијим.

Колико траје рад?

Ксултопхи 100 / 3.6 почиње да делује у року од неколико сати након убризгавања дозе. Међутим, можда нећете видети пуне ефекте Ксултопхи 100 / 3.6 на просечни ниво шећера у крви неколико месеци.

Ксултопхи 100 / 3.6 и трудноћа

У студијама на животињама, лираглутид (један од лекова у Ксултопхи 100 / 3.6) проузроковао је урођене недостатке и смрт код неких фетуса чије су мајке добиле лек. Инсулин деглудек (други лек у здравилу Ксултопхи 100 / 3.6) није проузроковао урођене мане или смрт код животињских фетуса чије су мајке добиле лек.

Имајте на уму да студије на животињама не предвиђају увек шта ће се догодити на људима. Нема довољно информација о употреби Ксултопхи 100 / 3.6 код трудница да би се знало да ли је безбедно узимати лек током трудноће.

Међутим, дијабетес понекад може бити штетан током трудноће. Ако сте трудни или планирате да затрудните, разговарајте са својим лекаром о предностима и ризицима употребе овог лека и другим опцијама лечења дијабетеса током трудноће.

Ксултопхи 100 / 3.6 и контрола рађања

Није познато да ли је Ксултопхи 100 / 3.6 безбедно узимати током трудноће. Ако сте сексуално активни, а ви или ваш партнер можете затруднети, разговарајте са својим лекаром о потребама за контролом рађања док користите Ксултопхи 100 / 3.6.

Ксултопхи 100 / 3.6 може да комуницира са контрацепцијским пилулама, што може проузроковати висок ниво шећера у крви (хипергликемија). Ако узимате контрацепцијске пилуле са Ксултопхи 100 / 3.6, лекар ће вам можда променити дозу Ксултопхи 100 / 3.6. Лекар вам може препоручити и да чешће проверавате ниво шећера у крви како бисте надгледали овај нежељени ефекат.

Ксултопхи 100 / 3.6 и дојење

У студијама на животињама, и лираглутид и инсулин деглудек (оба садржана у Ксултопхи 100 / 3.6) прешли су у мајчино млеко пацова. Међутим, студије на животињама не предвиђају увек шта ће се догодити на људима. Нема довољно доступних информација да бисмо знали да ли је сигурно узимати Ксултопхи 100 / 3.6 док дојите.

Ако дојите или планирате да дојите, разговарајте са својим лекаром о томе да ли је безбедно користити овај лек током дојења.

Уобичајена питања о Ксултопхи 100 / 3.6

Ево одговора на нека често постављана питања о Ксултопхи 100 / 3.6.

Могу ли да користим Ксултопхи 100 / 3.6 ако имам дијабетес типа 1?

Не, не бисте требали користити Ксултопхи 100 / 3.6 ако имате дијабетес типа 1. Овај лек није одобрен за лечење тог стања. Ксултопхи 100 / 3.6 је одобрен за лечење дијабетеса типа 2 код одраслих само када се користи у комбинацији са здравом исхраном и вежбањем.

Да ли је важно да ли узимам Ксултопхи 100 / 3.6 ујутру или ноћу?

Не, није важно. Можете узимати Ксултопхи 100 / 3.6 у било које доба дана.

Међутим, важно је узимати га сваког дана у исто време како бисте одржали ниво Ксултопхи 100 / 3.6 у телу равномерним. Лек траје у вашем телу око један дан.

Да ли ћу и даље морати да користим инсулин током оброка ако узимам Ксултопхи 100 / 3.6?

Вероватно не. Није сигурно познато да ли се Ксултопхи 100 / 3.6 може користити са инсулином током оброка. Узимање више лекова за дијабетес заједно може повећати ризик од ниског нивоа шећера у крви (хипогликемија).

Погледајте одељак „Ксултопхи 100 / 3.6 интеракције“ изнад за више детаља о лековима који комуницирају са Ксултопхи 100 / 3.6.

Могу ли да узмем Ксултопхи 100 / 3.6 ако никада раније нисам узимао инсулин?

Да, можете узимати Ксултопхи 100 / 3.6 чак и ако никада раније нисте узимали инсулин. Али ваша почетна доза се може разликовати од дозе некоме ко је раније узимао инсулин. Ваш лекар ће препоручити дозу Ксултопхи 100 / 3.6 која је најбоља за вас.

Мере предострожности за Ксултопхи 100 / 3.6

Овај лек долази са неколико мера предострожности.

Упозорење ФДА: ризик од тумора штитасте жлезде

Овај лек има упозорење у кутији. Ово је најозбиљније упозорење Управе за храну и лекове (ФДА). Упаковано упозорење упозорава лекаре и пацијенте о ефектима лекова који могу бити опасни.

Узимање Ксултопхи 100 / 3.6 може повећати ризик од тумора штитне жлезде и врсте карцинома штитасте жлезде назване медуларни карцином штитне жлезде (МТЦ). Један од активних лекова у здравилу Ксултопхи 100 / 3.6 је лираглутид, за који је доказано да повећава ризик од тумора штитне жлезде код животиња. Није познато да ли Ксултопхи 100 / 3.6 може да изазове туморе штитне жлезде код људи.

Лекар ће разговарати с вама о могућим ризицима од тумора штитне жлезде и МТЦ-а. Лекар ће вам такође саветовати да пазите на симптоме тумора штитне жлезде или рака. Симптоми могу укључивати кнедлу на врату, проблеме са дисањем или гутањем или стално храпав глас.

Ако развијете туморе штитасте жлезде или МТЦ, лекар ће можда затражити да престанете да узимате овај лек и пређете на други лек. Не бисте требали узимати Ксултопхи 100 / 3.6 ако имате синдром вишеструке ендокрине неоплазије типа 2 (МЕН 2), што је стање које узрокује туморе у вашим ендокриним жлездама. Такође би требало да избегавате узимање Ксултопхи 100 / 3.6 ако ви или члан породице тренутно имате МТЦ или сте раније имали болест.

Остала упозорења

Пре него што узмете Ксултопхи 100 / 3.6, разговарајте са својим лекаром о својој здравственој историји. Ксултопхи 100 / 3.6 можда није прави за вас ако имате одређена здравствена стања или друге факторе који утичу на ваше здравље. Ови укључују:

• Бубрези, панкреас или жучна кеса. Ако имате проблема са бубрезима, панкреасом или жучном кесом, узимање Ксултопхи 100 / 3.6 може погоршати ваше стање. То би чак могло довести до отказивања органа (када орган престане да ради). У зависности од тога колико је тешко ваше стање, лекар вам може препоручити да избегавате употребу Ксултопхи 100 / 3.6.
• Отказивање срца. Ако имате срчану инсуфицијенцију, узимање Ксултопхи 100 / 3.6 са другим лековима за дијабетес који се називају тиазолидиндиони (ТЗД) може погоршати ваше стање. Ако током лечења имате нову или погоршану срчану инсуфицијенцију, лекар може да надгледа ваше симптоме или смањи дозу Ксултопхи 100 / 3.6.У зависности од тога колико је тешка ваша срчана инсуфицијенција, они такође могу препоручити да престанете да узимате Ксултопхи 100 / 3.6. Погледајте одељак „Ксултопхи 100 / 3.6 интеракције“ горе за више информација.
• Хипокалемија (низак калијум). Ако имате низак ниво калијума, узимање Ксултопхи 100 / 3.6 може погоршати ваше стање. Доктор ће можда надгледати ниво калијума док узимате Ксултопхи 100 / 3.6. Ако развијете хипокалемију, лекар може надгледати ваше симптоме или смањити дозу Ксултопхи 100 / 3.6. Такође могу препоручити да престанете да узимате Ксултопхи 100 / 3.6, у зависности од тога колико је тешко ваше стање.
• Хипогликемија или хипергликемија. Ако имате честе епизоде ​​хипогликемије (низак ниво шећера у крви) или хипергликемије (висок ниво шећера у крви), Ксултопхи 100 / 3.6 може погоршати ваше стање. Ваш лекар може прилагодити вашу дозу Ксултопхи 100 / 3.6, препоручити вам да чешће проверавате ниво шећера у крви или да уопште промените лекове за дијабетес.
• Тешка алергија. Ако сте алергични на било који састојак Ксултопхи 100 / 3.6, можда неће бити сигурно да узимате Ксултопхи 100 / 3.6. Лекар ће вам препоручити друге лекове за дијабетес које можете узимати.
• Трудноћа. Нема довољно информација да би се знало да ли је Ксултопхи 100 / 3.6 сигуран за узимање током трудноће. За више информација, погледајте горе наведени одељак „Ксултопхи 100 / 3.6 и трудноћа“.
• Дојење. Нема довољно података да бисте знали да ли је Ксултопхи 100 / 3.6 безбедно узимати док дојите. За више информација, погледајте горе наведени одељак „Ксултопхи 100 / 3.6 и дојење“.

Белешка: За више информација о потенцијалним негативним ефектима Ксултопхи 100 / 3.6, погледајте одељак „Ксултопхи 100 / 3.6 нежељени ефекти“ изнад.

Предозирање Ксултопхи 100 / 3.6

Употреба више од препоручене дозе Ксултопхи 100 / 3.6 може довести до озбиљних нежељених ефеката.

Симптоми предозирања

Симптоми предозирања могу бити:

• јака мучнина и повраћање
• тешка хипогликемија (низак ниво шећера у крви), која може проузроковати:
  • вртоглавица, вртоглавица, слабост или дрхтавица
  • поспаност или збуњеност
  • потешкоће са виђењем или говором
  • осећај анксиозности, ћудљивости или иритације
  • глад
  • главобоља
  • убрзан рад срца
  • знојење

Шта урадити у случају предозирања

Ако узмете превише Ксултопхи 100 / 3.6, можете развити тешку хипогликемију. Ако вам шећер у крви почне брзо падати, користите лекове за спасавање као што је глукагон (ГлуцаГен, Баксими) да бисте повећали ниво шећера у крви.

Али чак и након употребе лекова за спасавање, требало би да позовете 911 или одмах одете у најближу хитну помоћ. То је зато што Ксултопхи 100 / 3.6 садржи инсулин дуготрајног деловања који ће можда деловати на смањење нивоа шећера у крви дуже време него што лекови за спасавање повећавају ниво шећера у крви.

Истек, чување и одлагање Ксултопхи 100 / 3.6

Када узмете Ксултопхи 100 / 3.6 из апотеке, фармацеут ће додати датум истека налепнице на паковању оловака. Овај датум је обично 1 година од датума када су издали лек.

Датум истека помаже у гарантовању ефикасности лекова током овог времена. Тренутни став Управе за храну и лекове (ФДА) је да избегава употребу лекова којима је истекао рок трајања. Ако имате неискоришћени лек који је прешао датум истека, обратите се фармацеуту да ли ћете и даље моћи да га користите.

Складиште

Колико дуго лек остаје добар, може зависити од многих фактора, укључујући како и где чувате лек.

Оловке Ксултопхи 100 / 3.6 треба чувати у својој амбалажи, даље од топлоте и светлости. Оловке Ксултопхи 100 / 3.6 не треба замрзавати. Не користите лек ако су вам оловке замрзнуте. Неотворене оловке Ксултопхи 100 / 3.6 треба да чувате у фрижидеру (од 36 ° Ф до 46 ° Ф / 2 ° Ц до 8 ° Ц). Неотворене оловке можете држати у фрижидеру до истека рока употребе.

Након што отворите оловку Ксултопхи 100 / 3.6, можете је чувати до 21 дан на:

• собна температура (59 ° Ф до 86 ° Ф / 15 ° Ц до 30 ° Ц), или
• у фрижидеру (од 36 ° Ф до 46 ° Ф / 2 ° Ц до 8 ° Ц)

Након отварања оловке Ксултопхи 100 / 3.6 током 21 дана, оловка ћете морати да је одложите.

Требали бисте уклонити иглу из оловке и бацити је након сваке ињекције Ксултопхи 100 / 3.6. Оловку Ксултопхи 100 / 3.6 треба чувати без причвршћене игле. Ово помаже у спречавању инфекција, а такође спречава и истицање лекова из оловке.

Одлагање

Ако више не морате да узимате Ксултопхи 100 / 3.6 и имате преостале лекове, важно је да их безбедно одложите. Ово помаже спречавању других, укључујући децу и кућне љубимце, да случајно узму дрогу. Такође помаже да лек не штети животној средини.

Веб локација ФДА пружа неколико корисних савета о одлагању лекова. Такође можете затражити од фармацеута информације о начину одлагања лекова.

Такође ћете морати безбедно да одложите игле које користите за сваку ињекцију и све испражњене оловке. Игле и испражњене оловке треба бацити у посуду са поклопцем и страницама отпорним на пробијање. Контејнер за оштре производе можете купити у локалној апотеци.

Разговарајте са својим лекаром или фармацеутом за више информација о томе како безбедно одложити оловке и игле Ксултопхи 100 / 3.6.

Професионалне информације за Ксултопхи 100 / 3.6

Следеће информације пружају се клиничарима и другим здравственим радницима.

Индикације

Ксултопхи 100 / 3.6 је одобрен за лечење дијабетеса типа 2 код одраслих, када се користи као додатак исхрани и вежбању.

Механизам дејства

Ксултопхи 100 / 3.6 садржи инсулин деглудек (инсулин дугог деловања) и лираглутид (агонист пептида 1 сличан глукагону). Инсулин регулише метаболизам глукозе стимулишући унос глукозе и блокирајући производњу глукозе у јетри. Лираглутид повећава ослобађање инсулина, смањује секрецију глукагона и успорава пражњење желуца.

Фармакокинетика и метаболизам

Стабилно стање Ксултопхи 100 / 3.6 постиже се након отприлике 2 до 3 дана дневног дозирања. Полуживот инсулина деглудек је око 25 сати, док је полуживот лираглутида око 13 сати.

Контраиндикације

Ксултопхи 100 / 3.6 је контраиндикована код особа са:

• лична или породична историја медуларног карцинома штитне жлезде (МТЦ)
• лична историја синдрома мултипле ендокрине неоплазије типа 2 (МЕН 2)
• преосетљивост на било који састојак Ксултопхи 100 / 3.6
• епизода активне хипогликемије

Складиште

Пре употребе Ксултопхи 100 / 3.6, оловке треба чувати у фрижидеру између 2 ° Ц и 8 ° Ц до 36 ° Ф до истека рока употребе. Након отварања Ксултопхи 100 / 3.6 оловака, могу се чувати до 21 дан било на собној температури (59˚Ф до 86˚Ф / 15˚Ц до 30˚Ц) или у фрижидеру (36˚Ф до 46˚Ф / 2˚Ц до 8˚Ц).

Чувајте Ксултопхи 100 / 3.6 оловке у њиховој кутији, даље од топлоте и светлости. Немојте замрзавати Ксултопхи 100 / 3.6. Избегавајте употребу било ког лека који је смрзнут.

Уклоните иглу ињектора након сваке употребе и чувајте оловке Ксултопхи 100 / 3.6 без причвршћене игле.

Изјава о одрицању одговорности: Медицал Невс Тодаи уложио је све напоре како би био сигуран да су све информације чињенично тачне, свеобухватне и ажурне. Међутим, овај чланак се не сме користити као замена за знање и стручност лиценцираног здравственог радника. Увек треба да се обратите лекару или другом здравственом раднику пре него што узмете било који лек. Овде садржане информације о лековима могу се променити и нису намењене покривању свих могућих употреба, упутстава, мера предострожности, упозорења, интеракција са лековима, алергијских реакција или нежељених ефеката. Одсуство упозорења или других информација за дати лек не указује на то да су лекови или комбинације лекова сигурни, ефикасни или прикладни за све пацијенте или за сваку специфичну употребу.