Фаридак (панобиностат)

Шта је Фаридак?

Фаридак је брендирани лек на рецепт. Користи се за лечење мултиплог мијелома, врсте карцинома која утиче на плазма ћелије. То су нека врста белих крвних зрнаца.

Фаридак се користи са још два лека са вишеструким миеломом: бортезомибом (Велцаде) и дексаметазоном.

Пре него што лекар може да препише Фаридак, мора да сте испробали још најмање два третмана мултиплог мијелома. То су бортезомиб и имуномодулаторно средство (лечење које помаже вашем телу у борби против ћелија карцинома).

Фаридак садржи активни лек панобиностат, који припада класи лекова који се називају инхибитори хистонске деацетилазе. (Класа лекова је група лекова који делују на сличан начин.)

Фаридак долази у облику капсуле коју прогутате са шољом воде. Узимаћете лек у циклусима од 21 дана. Током 1. и 2. недеље узимаћете по једну капсулу сваки други дан. За 3. недељу уопште нећете узимати Фаридак. Ваш лекар ће вам можда неколико пута поновити 21-дневни циклус.

Ефективност

Фаридак је проучаван у клиничком испитивању људи са мултиплим мијеломом који су већ испробали најмање два друга третмана, укључујући бортезомиб и имуномодулаторно средство (или талидомид или леналидомид).

На основу тестова крви и присуства ћелија карцинома у костима, мултипли мијелом није напредовао или се погоршао током 10,6 месеци код људи који су узимали Фаридак плус бортезомиб и дексаметазон.

Ово је упоређено са 5,8 месеци код људи који су узимали плацебо (лечење без активног лека) плус бортезомиб и дексаметазон.

За више информација о ефикасности Фаридака, погледајте одељак „Фаридак за мултипли мијелом“ у наставку.

Фаридак генерички

Фаридак је доступан само као заштитни лек. Тренутно није доступан у генеричком облику.

Генерички лек је тачна копија брендираног лека. Генерички лијекови обично коштају мање од брендираних лекова.

Фаридак садржи активни лек панобиностат. То значи да је панобиностат састојак који чини Фаридак ефикасним.

Фаридак за мултипли мијелом

Управа за храну и лекове (ФДА) одобрава лекове на рецепт као што је Фаридак за лечење одређених стања.

Фаридак је одобрила ФДА за лечење мултиплог мијелома код људи који су примили најмање два друга третмана за свој мултипли мијелом. То укључује бортезомиб и имуномодулаторно средство као што је леналидомид (Ревлимид). Имуномодулаторно средство је третман који помаже вашем телу у борби против ћелија карцинома.

Фаридак се користи са друга два лека са вишеструким миеломом: бортезомибом (Велцаде) и дексаметазоном.

Вишеструки мијелом је врста карцинома који се формира у плазма ћелијама. То су нека врста белих крвних зрнаца која вам помажу да створите антитела за борбу против инфекција. (Антитела су врста протеина.) Више ћелија карцинома мијелома гради се у коштаној сржи, где се обично производе здраве ћелије.

Многоструке ћелије мијелома заузимају простор и истискују здраве ћелије, тако да ваше тело не може да се бори са инфекцијама тако ефикасно. Вишеструке ћелије мијелома такође могу да изазову друге здравствене проблеме, попут слабих костију или оштећења бубрега.

Ефективност

Фаридак је проучаван у клиничком испитивању људи са мултиплим мијеломом који су већ испробали најмање два друга третмана, укључујући бортезомиб и имуномодулаторно средство (или талидомид или леналидомид).

На основу тестова крви и присуства ћелија карцинома у костима, мултипли мијелом није напредовао или се погоршао током 10,6 месеци код људи који су узимали Фаридак плус бортезомиб и дексаметазон. Ово је упоређено са 5,8 месеци код људи који су узимали плацебо (лечење без активног лека) плус бортезомиб и дексаметазон.

Око 59% људи који су узимали Фаридак плус бортезомиб и дексаметазон имали су одговор на лечење. То значи да су имали смањење одређених маркера мултиплог мијелома на основу тестова крви и присуства ћелија карцинома у костима.

Резултат је упоређен са 41% људи који су узимали плацебо плус бортезомиб и дексаметазон.

Фаридак и деца

Фаридак није одобрен за употребу код деце. Није познато да ли је лек безбедан или ефикасан за употребу у овој старосној групи.

Фаридак нежељени ефекти

Фаридак може изазвати благе или озбиљне нежељене ефекте. Следеће листе садрже неке од кључних нежељених ефеката који се могу јавити током узимања Фаридака. Ове листе не укључују све могуће нежељене ефекте.

За више информација о могућим нежељеним ефектима Фаридака разговарајте са својим лекаром или фармацеутом. Они вам могу дати савете о томе како се носити са било којим нежељеним ефектима који могу бити досадни.

Напомена: Управа за храну и лекове (ФДА) прати нежељене ефекте лекова које су одобрили. Ако желите да пријавите ФДА нежељени ефекат који сте имали код Фаридака, то можете учинити путем МедВатцх-а.

Чешћи нежељени ефекти

Најчешћи нежељени ефекти Фаридака могу бити:

• дијареја
• умор
• мучнина или повраћање
• оток на рукама или ногама
• смањени апетит
• грозница

Већина ових нежељених ефеката може нестати у року од неколико дана или неколико недеља. Ако су озбиљније или не нестану, разговарајте са својим лекаром или фармацеутом.

Озбиљни нежељени ефекти

Озбиљни нежељени ефекти Фаридака нису чести, али се могу јавити. Позовите свог лекара одмах ако имате озбиљне нежељене ефекте. Позовите 911 ако се ваши симптоми осећају опасно по живот или ако мислите да имате хитну медицинску помоћ.

Озбиљни нежељени ефекти и њихови симптоми могу укључивати:

• Низак број крвних зрнаца. Симптоми могу да укључују:
  • необичне модрице или крварења
  • честе инфекције
  • осећај слабости или умора
  • изгледајући бледо
  • осећај недостатка ваздуха
• Проблеми са јетром, попут повећања нивоа јетрених ензима (протеина), што показује потенцијално оштећење јетре. Симптоми могу да укључују:
  • осећај умора или слабости
  • губитак апетита
  • урин тамне или јантарне боје
  • болови у стомаку (стомаку)
  • жутило коже или белило очију

Остали озбиљни нежељени ефекти, детаљније објашњени у наставку у делу „Детаљи о нежељеним ефектима“, укључују:

• алергијска реакција
• тешка дијареја *
• крварење
• срчани проблеми као што су тешке аритмије (неправилан рад срца) *
• инфекције као што је упала плућа (врста инфекције плућа)

* Фаридак је упозорио на опасност од тешке дијареје и срчаних проблема. Упозорење у кутији је најозбиљније упозорење Управе за храну и лекове (ФДА). За више информација погледајте „Упозорења ФДА“ на почетку овог чланка.

Детаљи о нежељеним ефектима

Можда се питате колико често се одређени нежељени ефекти јављају код овог лека. Ево неких детаља о неким нежељеним ефектима које овај лек може изазвати.

Алергијска реакција

Као и код већине лекова, неки људи могу имати алергијску реакцију након узимања Фаридака. Међутим, у клиничким студијама није било извештаја о алергијским реакцијама на лек. Симптоми благе алергијске реакције могу бити:

• осип по кожи
• свраб
• црвенило (топлина и црвенило на кожи)

Озбиљнија алергијска реакција је ретка, али је могућа. Симптоми тешке алергијске реакције могу бити:

• отицање испод коже, обично на очним капцима, уснама, рукама или стопалима
• отицање језика, уста или грла
• тешкоће са дисањем

Позовите свог лекара одмах ако имате озбиљну алергијску реакцију на Фаридак. Позовите 911 ако се ваши симптоми осећају опасно по живот или ако мислите да имате хитну медицинску помоћ.

Тешка дијареја

Тешка дијареја може да се јави код Фаридака. * У клиничким студијама, до 25% људи који су узимали Фаридак плус бортезомиб и дексаметазон имали су тешку дијареју, у поређењу са 8% људи који су узимали плацебо (лечење без активног лека) плус бортезомиб и дексаметазон .

И до 68% људи који су узимали Фаридак плус бортезомиб и дексаметазон пријавили су да имају дијареју, у поређењу са 42% људи који су узимали плацебо плус бортезомиб и дексаметазон.

Симптоми тешке дијареје могу бити:

• грчеви у стомаку
• растресите столице
• дехидратација, која може проузроковати сува уста, суве усне и суву кожу

Током лечења, лекар ће редовно тестирати ниво течности и електролита како би био сигуран да нисте дехидрирани. (Електролити су минерали који се наелектришу.)

Ако имате било какве симптоме дијареје током узимања Фаридака, одмах обавестите свог лекара. Можда ће препоручити антидијарејски лек и ако престанете да узимате Фаридак ако је дијареја прејака. И имајте на уму да не бисте смели да користите омекшиваче столице или друге лаксативе док узимате Фаридак.

Крварење

При употреби Фаридака може доћи до прекомерног крварења. У клиничким студијама, 4% људи који су узимали Фаридак плус бортезомиб и дексаметазон имали су озбиљна крварења, у поређењу са 2% људи који су узимали плацебо плус бортезомиб и дексаметазон.

У неким случајевима, крварење може бити опасно и довести до смрти. У клиничким студијама, 5 од 381 особе која је узимала Фаридак плус бортезомиб и дексаметазон умрло је због јаког крварења. Од 377 људи који су узимали плацебо плус бортезомиб и дексаметазон, 1 особа је умрла због јаког крварења.

Док узимате Фаридак, лекар ће вам проверити ниво тромбоцита. (Тромбоцити су крвне ћелије које помажу у згрушавању). Можда имате већи ризик од крварења ако је ваш ниво пренизак.

Симптоми крварења могу бити:

• крв у столици или црна столица која личи на катран
• ружичасти или смеђи урин
• повраћај који личи на талог кафе
• искашљавање крви или крвних угрушака
• модрице
• осећај вртоглавице или слабости
• главобоља која траје дуго

Ако имате било који од ових симптома током узимања Фаридака, одмах треба да обавестите свог лекара. Можда ће вам требати да престанете да узимате лек, тако да се крварење може лечити. Тада могу препоручити лекове који нису Фаридак.

Срчаних проблема

Фаридак може проузроковати озбиљне срчане проблеме који могу довести до смрти. *

У клиничким студијама, 12% људи који су узимали Фаридак плус бортезомиб и дексаметазон имали су аритмију (проблеми са откуцајима срца), у поређењу са 5% људи који су узимали плацебо плус бортезомиб и дексаметазон.

Од људи који су узимали Фаридак плус бортезомиб и дексаметазон, 4% је имало недостатак протока крви у срце, у поређењу са 1% људи који су узимали плацебо плус бортезомиб и дексаметазон.

Недостатак крвотока у срцу назива се исхемијским догађајем и може бити врло опасан. Срчани удар је пример исхемијског догађаја. Фаридак не би требало да користе људи који су недавно имали срчани удар или који имају нестабилну ангину (бол у грудима).

Проблеми са електричном активношћу срца могу да се појаве и код Фаридака.

У клиничким студијама, 22% до 40% људи који су узимали Фаридак плус бортезомиб и дексаметазон имали су проблема са електричном активношћу срца. Ово је упоређено са 4% до 18% људи који су узимали плацебо плус бортезомиб и дексаметазон.

Ако већ имате болест срца која се назива синдром дугог КТ интервала или друге проблеме са срцем, можда ћете бити изложени већем ризику од додатних срчаних проблема током узимања Фаридака.

Симптоми срчаних проблема могу бити:

• бол у грудима
• бржи или спорији рад срца
• осећај као да ти срце убрзава
• вртоглавица
• усне плаве боје
• кратак дах
• отицање ногу

Ваш лекар ће надгледати електричну активност вашег срца када први пут почнете узимати Фаридак и током лечења. Ако приметите горе наведене симптоме срчаних проблема, одмах позовите 911.

Упала плућа и друге инфекције

Плућна инфекција плућа може се јавити током узимања Фаридака.

У клиничким студијама, око 18% људи који су користили Фаридак плус бортезомиб и дексаметазон имали су упалу плућа. Ово је упоређено са 13% људи који су узимали плацебо плус бортезомиб и дексаметазон.

Инфекције су генерално честе код људи који имају мултипли мијелом јер им је имуни систем ослабљен због рака. (Имуни систем је одбрана тела од инфекције.)

Друге врсте инфекција које су људи имали током клиничких студија укључују бактеријске инфекције, инвазивне гљивичне инфекције и вирусне инфекције. (То су инфекције узроковане бактеријама, гљивицама или вирусом.)

Око 31% људи који су узимали Фаридак плус бортезомиб и дексаметазон имали су озбиљну инфекцију током клиничких студија, у поређењу са 24% људи који су узимали плацебо плус бортезомиб и дексаметазон.

Лекар ће вас надгледати пре и током лечења Фаридаком због инфекције. Симптоми инфекције могу бити:

• знојење или језа
• кашаљ
• симптоми слични грипу
• крв у флегму
• чиреве на вашем телу
• топла или болна подручја на вашем телу
• уморни

Ако имате било који од ових симптома док узимате Фаридак, одмах позовите свог лекара. Могли би значити да имате инфекцију.

* Фаридак је упозорио на опасност од тешке дијареје и срчаних проблема. Упозорење у кутији је најозбиљније упозорење Управе за храну и лекове (ФДА). За више информација погледајте „Упозорења ФДА“ на почетку овог чланка.

Фаридак дозирање

Дозирање Фаридака које вам је прописао лекар зависиће од неколико фактора. Ови укључују:

• било који нежељени ефекат који имате током узимања Фаридака
• друга здравствена стања која имате

Следеће информације описују дозе које се обично користе или препоручују. Међутим, узмите дозу коју вам је прописао лекар. Лекар ће одредити најбољу дозу која одговара вашим потребама.

Облици и јачине лекова

Фаридак долази у облику капсуле коју прогутате са шољом воде. Лек је доступан у три јачине: 10 мг, 15 мг и 20 мг.

Дозирање за мултипли мијелом

Узимаћете Фаридак у циклусима од 21 дана:

• Током 1. недеље третмана узимаћете капсулу Фаридак од 20 мг једном дневно, по три дозе. То значи да ћете узимати лек 1., 3. и 5. дана.
• Током 2. седмице лечења, наставићете да узимате капсулу Фаридак од 20 мг једном сваки други дан у трајању од три дозе. То значи да ћете узимати лек 8., 10. и 12. дана.
• Током 3. недеље лечења, уопште нећете узимати Фаридак.

У почетку се Фаридак може узимати до осам 21-дневних циклуса. Али ако немате користи од лечења лековима, ваш лекар ће можда желети да завршите још осам 21-дневних циклуса током укупно 48 недеља.

Узимаћете Фаридак са још два лека: бортезомибом (Велцаде) и дексаметазоном.

Шта ако пропустим дозу?

Ако пропустите дозу Фаридака, можете је узети чим се сетите до 12 сати након редовно заказане дозе. Али ако је прошло више од 12 сати, прескочите ову дозу и сачекајте до следеће редовне дозе Фаридак. Не удвостручујте дозе.

Да бисте били сигурни да нећете пропустити дозу, покушајте да подсетник подесите на телефону. Тајмер за лекове такође може бити користан.

Да ли ћу требати да користим овај лек дугорочно?

Не, Фаридак је одобрен за употребу у само 16 циклуса лечења. Сваки циклус је 21 дан, па је то укупно 48 недеља. Већина људи ће узимати лек само осам 21-дневних циклуса. Ако се ваш мултипли мијелом не побољша, можете узимати Фаридак за додатних осам 21-дневних циклуса.

Алтернативе за Фаридак

Доступни су и други лекови који могу лечити мултипли миелом. Неки вам можда више одговарају од других. Ако сте заинтересовани да пронађете алтернативу Фаридаку, разговарајте са својим лекаром. Могу вам рећи о другим лековима који могу добро деловати за вас.

Белешка: Неки од овде наведених лекова користе се изван лекара за лечење ових специфичних стања. Употреба ван етикете је када се лек који је одобрен за лечење једног стања користи за лечење другог стања.

Алтернативе за мултипли мијелом

Примери других лекова који се могу користити за лечење мултиплог мијелома укључују:

• мелфалан (Алкеран ињекција или таблета)
• памидронат (Аредиа)
• циклофосфамид
• кармустин
• доксорубицин (Доксил)
• елотузумаб (Емплицити)
• карфилзомиб (Кипролис)
• леналидомид
• помалидомид (помалист)
• золедронска киселина (Зомета)

Фаридак против Помалиста

Можда се питате како се Фаридак пореди са другим лековима који су прописани за сличну употребу. Овде гледамо како су Фаридак и Помалист слични и различити.

Састојци

Фаридак садржи активни лек панобиностат, који припада класи лекова који се називају инхибитори хистонске деацетилазе. (Класа лекова је група лекова који делују на сличан начин.)

Помалист садржи активни лек помалидомид, који припада класи лекова који се називају аналоги талидомида.

Користи

Управа за храну и лекове (ФДА) одобрила је и Фаридаку и Помалисту за лечење мултиплог мијелома код људи који су примили најмање два друга третмана због свог стања. Мултипли мијелом је врста карцинома која погађа одређене беле крвне ћелије које се називају плазма ћелије.

Са Фаридаком сте већ пробали бортезомиб (Велцаде) и имуномодулаторно средство, што је третман који помаже вашем телу у борби против ћелија карцинома. Фаридак се користи са још два лека са вишеструким миеломом: бортезомибом и дексаметазоном.

Са Помалистом сте већ пробали леналидомид и инхибитор протеасома, али ваш мултипли мијелом се и даље погоршао.

Облици лекова и примена

И Фаридак и Помалист долазе у облику капсула које прогутате водом.

Нежељени ефекти и ризици

И Фаридак и Помалист садрже лекове који лече мултипли мијелом. Стога ови лекови могу изазвати неке сличне и неке различите нежељене ефекте. Испод су примери ових нежељених ефеката.

Чешћи нежељени ефекти

Ове листе садрже примере чешћих нежељених ефеката који се могу јавити код Фаридака, Помалиста или оба лека (када се узимају појединачно).

• Може се десити са Фаридаком:
  • оток на рукама или ногама
  • смањени апетит
  • повраћање
• Може се јавити код Помалиста:
  • затвор
  • кратак дах
  • инфекција горњих дисајних путева као што је прехлада
  • бол у леђима
  • слабост
• Може се десити и код Фаридака и код Помалиста:
  • дијареја
  • мучнина
  • умор
  • грозница

Озбиљни нежељени ефекти

Ове листе садрже примере озбиљних нежељених ефеката који се могу јавити код Фаридака, Помалиста или оба лека (када се узимају појединачно).

• Може се десити са Фаридаком:
  • тешка дијареја *
  • срчани проблеми * као што су тешке аритмије (неправилан рад срца)
  • крварење
  • инфекције као што је упала плућа (врста инфекције плућа)
• Може се јавити код Помалиста:
  • урођене мане ако жена или њен сексуални партнер узме Помалист и затрудни **
  • тешке алергијске реакције
  • озбиљне кожне реакције као што су Стевенс-Јохнсон синдром, токсична епидермална некролиза или реакција лека са еозинофилијом и системским симптомима (ДРЕСС)
  • оштећење нерава
  • ризик од нових карцинома као што је акутна мијелоична леукемија
  • синдром лизе тумора (стање у којем ћелије рака испуштају штетне хемикалије у крв)
  • угрушци крви**
  • јака вртоглавица
  • конфузија
• Може се десити и код Фаридака и код Помалиста:
  • низак број крвних зрнаца
  • проблеми са јетром као што је повећање нивоа јетрених ензима (протеина), што показује потенцијално оштећење јетре
  • урођене мане ако жена или њен сексуални партнер узме Фаридак или Помалист ** и затрудни

* Фаридак је упозорио на опасност од тешке дијареје и срчаних проблема. Упозорење у кутији је најозбиљније упозорење Управе за храну и лекове (ФДА). За више информација погледајте „Упозорења ФДА“ на почетку овог чланка.

** Помалист је упозорио на штете и смрт растућих беба и крвне угрушке.

Ефективност

Једини услов који се користе и Фаридак и Помалист је мултипли мијелом.

Ови лекови нису директно упоређивани у клиничким студијама, али студије су откриле да су и Фаридак и Помалист ефикасни у лечењу мултиплог мијелома код људи који су покушали друге третмане.

Поред тога, смернице Националне свеобухватне мреже за рак (НЦЦН) наводе да су оба лека опције за лечење мултиплог мијелома.

Трошкови

Фаридак и Помалист су оба бренда. Тренутно не постоје генерички облици било ког лека. Лекови са робном марком обично коштају више од генеричких лекова.

Према проценама на ВеллРк.цом, Фаридак кошта знатно мање од Помалиста. Стварна цена коју ћете платити за било који од лекова зависи од вашег плана осигурања, ваше локације и апотеке коју користите.

Фаридак против Емплицити

Попут Помалист-а (горе), лек Емплицити има сличне употребе као и Фаридак. Ево поређења како су Фаридак и Емплицити слични и различити.

Састојци

Фаридак садржи активни лек панобиностат, који припада класи лекова који се називају инхибитори хистонске деацетилазе. (Класа лекова је група лекова који делују на сличан начин.)

Емплицити садржи активни лек елотузумаб, који припада класи лекова који се називају моноклонска антитела.

Користи

Управа за храну и лекове (ФДА) одобрила је и Фаридак и Емплицити за лечење мултиплог мијелома код људи који су примали друге третмане због свог стања. Мултипли мијелом је врста карцинома која погађа одређене беле крвне ћелије које се називају плазма ћелије.

Са Фаридаком сте већ пробали бортезомиб (Велцаде) и имуномодулаторно средство, што је третман који помаже вашем телу у борби против ћелија карцинома. Фаридак се користи са још два лека са вишеструким миеломом: бортезомибом и дексаметазоном.

Уз Емплицити, узимаћете лек са леналидомидом и дексаметазоном ако сте имали један до три претходна третмана мултиплог мијелома.

Али ако сте имали још најмање два третмана са мултиплим миеломом који су укључивали леналидомид и инхибитор протеасома, узимаћете Емплицити са помалидомидом и дексаметазоном.

Облици лекова и примена

Фаридак долази у облику капсуле коју прогутате са шољом воде.

Емплицити долази у облику праха који ће се мешати са течношћу. Лек ћете добити у ординацији доктора у облику интравенске (ИВ) инфузије (ињекција у вену која се даје током одређеног временског периода).

Нежељени ефекти и ризици

И Фаридак и Емплицити садрже лекове који лече мултипли мијелом. Стога ови лекови могу изазвати неке сличне и неке различите нежељене ефекте. Испод су примери ових нежељених ефеката.

Чешћи нежељени ефекти

Ове листе садрже примере чешћих нежељених ефеката који се могу јавити код Фаридака, Емплицитија или оба лека (када се узимају појединачно).

• Може се десити са Фаридаком:
  • мучнина или повраћање
  • оток на рукама или ногама
• Може се десити са Емплицити:
  • затвор
  • кашаљ
  • грлобоља или цурење носа
  • инфекција горњих дисајних путева као што је прехлада
  • утрнулост, слабост, пецкање или пецкање у рукама или ногама
  • висок шећер у крви
• Може се десити и са Фаридаком и са Емплицити:
  • дијареја
  • умор
  • грозница
  • смањени апетит

Озбиљни нежељени ефекти

Ове листе садрже примере озбиљних нежељених ефеката који се могу јавити код Фаридака, Емплицитија или оба лека (када се узимају појединачно).

• Може се десити са Фаридаком:
  • тешка дијареја *
  • срчани проблеми * као што су тешке аритмије (неправилан рад срца)
  • крварење
  • низак број крвних зрнаца
• Може се десити са Емплицити:
  • инфузиона реакција (врста алергијске реакције)
  • ризик од нових карцинома као што су карцином крви и солидни тумори (накупине ткива)
• Може се десити и са Фаридаком и са Емплицити:
  • инфекције као што је упала плућа (врста инфекције плућа)
  • проблеми са јетром као што је повећање нивоа јетрених ензима (протеина), што показује потенцијално оштећење јетре

* Фаридак је упозорио на опасност од тешке дијареје и срчаних проблема. Упозорење у кутији је најозбиљније упозорење Управе за храну и лекове (ФДА). За више информација погледајте „Упозорења ФДА“ на почетку овог чланка.

Ефективност

Једини услов који се користи и за лечење Фаридаком и Емплицити је мултипли мијелом.

Ови лекови нису директно упоређивани у клиничким студијама, али студије су показале да су и Фаридак и Емплицити ефикасни за лечење мултиплог мијелома код људи који су покушали друге третмане.

Према смерницама Националне свеобухватне мреже за рак (НЦЦН), Емплицити (заједно са лековима за вишеструки миелом леналидомидом и дексаметазоном) је преферирана опција лечења мултиплог мијелома код људи који су пробали друге третмане.

Трошкови

Фаридак и Емплицити су оба бренда. Тренутно не постоје генерички облици било ког лека. Лекови са робном марком обично коштају више од генеричких лекова.

Према проценама на ВеллРк.цом, Фаридак обично кошта више од Емплицитија. Стварна цена коју ћете платити за било који од лекова зависи од вашег плана осигурања, ваше локације и апотеке коју користите.

Примена Фаридака са другим лековима

Управа за храну и лекове (ФДА) одобрила је Фаридак-у за лечење мултиплог мијелома код људи који су примили најмање два друга третмана за свој мултипли мијелом. То укључује бортезомиб и имуномодулаторно средство (третман који помаже вашем телу у борби против ћелија карцинома).

Фаридак је одобрен за узимање само са два друга лека који се користе за лечење мултиплог мијелома: бортезомиб (Велцаде) и дексаметазон.

Фаридак, бортезомиб и дексаметазон узимају се заједно као део 21-дневног циклуса лечења. Да бисте максимизирали ефикасност лекова и смањили снагу и број нежељених ефеката, узимаћете сваки лек у одређене дане.

Фаридак и алкохол

Алкохол не утиче на то како Фаридак делује и нема упозорења о избегавању алкохола док узимате лек. Међутим, ако утврдите да се због Фаридака осећате уморно или мучно, пијење алкохола може погоршати ове нежељене ефекте.

Ако пијете алкохол, разговарајте са својим лекаром пре него што почнете да користите Фаридак. Они вам могу помоћи да одлучите колико је алкохола сигурно да пијете током лечења.

Фаридак интеракције

Фаридак може да комуницира са неколико других лекова. Такође може да комуницира са одређеним суплементима, као и са одређеном храном.

Различите интеракције могу изазвати различите ефекте. На пример, неке интеракције могу ометати колико добро делује лек. Друге интеракције могу повећати број нежељених ефеката или их учинити озбиљнијим.

Фаридак и други лекови

Испод је листа лекова који могу да комуницирају са Фаридаком. Ова листа не садржи све лекове који могу да комуницирају са Фаридаком.

Пре него што узмете Фаридак, разговарајте са својим лекаром и фармацеутом. Обавестите их о свим лековима на рецепт, без рецепта и другим лековима које узимате. Такође им реците о било којим витаминима, биљкама и додацима које користите. Дељење ових информација може вам помоћи да избегнете потенцијалне интеракције.

Ако имате питања о интеракцијама лекова које могу утицати на вас, питајте свог лекара или фармацеута.

Лекови који могу повећати ниво Фаридака у вашем телу

Протеин зван ензим ЦИП3А метаболизира (разграђује) Фаридак и неколико других лекова. Одређени лекови познати као инхибитори ЦИП3А4 могу успорити метаболизам Фаридака.

Дакле, узимање Фаридака са јаким инхибиторима ЦИП3А4 може проузроковати накупљање Фаридака у вашем телу. Ово повећава ризик од развоја нежељених ефеката од Фаридака. (Да бисте сазнали више, погледајте одељак „Фаридак нежељени ефекти“ горе.)

Примери лекова који могу повећати ниво Фаридака у вашем телу укључују:

• Одређени антивирусни програми попут:
  • боцепревир (Вицтрелис)
  • лопинавир / ритонавир (Калетра)
  • нелфинавир (Вирацепт)
  • саквинавир (Инвирасе)
  • телапревир (Инцивек)
• Одређени антибиотици као што су:
  • кларитромицин (Биакин)
  • телитромицин (Кетек)
• Одређени антимикотични лекови као што су:
  • итраконазол (Споранок)
  • кетоконазол (Низорал)
  • вориконазол (Вфенд)

Ако узимате било који од ових лекова, разговарајте са својим лекаром пре него што почнете да користите Фаридак. Лекар ће вам можда смањити почетну дозу Фаридака како би спречио прекомерно повећање нивоа у вашем телу.

Лекови који могу смањити ниво Фаридака у вашем телу

Врста протеина звана ензим ЦИП3А помаже у метаболизму (разградњи) Фаридака. Остали лекови могу повећати ниво овог протеина у вашем телу. Дакле, узимање тих лекова са Фаридаком може довести до тога да ваше тело разграђује Фаридак више него што је нормално, смањујући ниво Фаридака у вашем систему. Ово може смањити колико добро лек помаже у лечењу вашег мултиплог мијелома.

Примери лекова који могу смањити ниво Фаридака у вашем телу укључују:

• Одређени антибиотици као што су:
  • рифампицин (Рифадин)
  • рифабутин (микобутин)
  • рифапентин (Прифтин)
• Одређени лекови за нападаје као што су:
  • карбамазепин (Тегретол)
  • фосфенитоин (Церебик)
  • фенитоин (Дилантин)
  • фенобарбитал (Солфотон)

Ако узимате било који од ових лекова, разговарајте са својим лекаром пре него што почнете да користите Фаридак. Лекар ће вам можда променити лекове у лекове који немају интеракцију са Фаридаком.

Лекови чији се ниво може повећати ако се узимају са Фаридаком

Одређени лекови се разлажу ензимом званим ЦИП2Д6. Фаридак може смањити ефекат ЦИП2Д6, што успорава разградњу одређених лекова. То може довести до повећања нивоа другог лека у вашем телу, што може довести до озбиљнијих нежељених ефеката или повећаног броја нежељених ефеката.

Примери лекова чији би се ниво могао повећати ако их узимате са Фаридаком укључују:

• Одређени лекови за срце као што су:
  • метопролол (Топрол КСЛ, Топрол)
  • небиволол
• Лек против кашља декстрометорфан (Делсим)

• Лекови који се користе за одређена психијатријска стања:
  • атомоксетин (Страттера)
  • десипрамин (Норпрамин)
  • перфеназин (Трилафон)
  • венлафаксин (Еффекор)

Ако узимате било који од ових лекова, разговарајте са лекаром пре него што употребите Фаридак. Лекар вам може смањити дозу лека или вас пребацити на лек који не ступа у интеракцију са Фаридаком.

Лекови који могу да комуницирају са електричном активношћу вашег срца

Фаридак може да изазове озбиљне срчане проблеме који могу довести до смрти. * Ту спадају и проблеми са електричном активношћу срца. Ако већ имате болест срца која се назива синдром дугог КТ интервала или друге проблеме са срцем, можда ћете бити изложени већем ризику од додатних срчаних проблема током узимања Фаридака.

Одређени лекови могу изазвати или погоршати синдром дугог КТ интервала. Дакле, узимање са Фаридаком може бити врло опасно за ваше срце.

Примери лекова који могу повећати ризик од дуготрајног КТ синдрома укључују:

• Лекови који се користе за контролу електричне активности срца, као што су:
  • амиодарон (кордарон)
  • дизопирамид (Норпаце)
  • прокаинамид
  • кинидин
  • соталол (Бетапаце)
• Одређени антибиотици као што су:
  • кларитромицин (Биакин)
  • моксифлоксацин (Авелок)
• Одређени лекови против мучнине као што су:
  • ондансетрон (Зофран)

Пре него што почнете да користите Фаридак, обавестите свог лекара ако узимате неки од ових лекова. Лекар вам може предложити различите лекове.

* Фаридак има упозорење у опасности за ризик од срчаних проблема. Упозорење у кутији је најозбиљније упозорење Управе за храну и лекове (ФДА). За више информација погледајте „Упозорења ФДА“ на почетку овог чланка.

Фаридак и лековито биље и додаци

Не постоје биљке или додаци за које је извесно да су у интеракцији са Фаридаком. Међутим, ипак треба да се обратите лекару или фармацеуту пре него што употребите било који од ових производа док узимате Фаридак.

Фаридак и храна

Конзумација одређене хране и пића може повећати ниво Фаридака у вашем телу, што доводи до потенцијално опасних нежељених ефеката. (Више информација о нежељеним ефектима потражите у одељку „Нежељени ефекти Фаридак-а“ изнад.) Нека храна и пиће које треба избегавати приликом узимања Фаридака укључују:

• звездасто воће
• нара и сок од нара
• грејп и сок од грејпа

Фаридак цост

Као и код свих лекова, трошкови Фаридака могу варирати. Да бисте пронашли тренутне цене за Фаридак у вашем подручју, посетите ВеллРк.цом. Трошак који пронађете на ВеллРк.цом је оно што можете платити без осигурања. Стварна цена коју ћете платити зависи од вашег плана осигурања, ваше локације и апотеке коју користите.

Ваш план осигурања може захтевати претходно одобрење пре него што одобри покриће за Фаридак. То значи да ће лекар и осигуравајуће друштво морати да комуницирају о вашем рецепту пре него што осигуравајуће друштво покрије лек. Осигуравајућа компанија ће размотрити захтев и обавестити вас и вашег лекара да ли ће ваш план покривати Фаридак.

Ако нисте сигурни да ли ће вам требати претходно одобрење за Фаридак, контактирајте свој план осигурања.

Финансијска подршка

Ако вам је потребна финансијска подршка да бисте платили Фаридак, помоћ је доступна. Сецура Био, Инц., произвођач Фаридак, нуди програм подршке пацијентима Сецура Царе. За више информација и сазнајте да ли испуњавате услове за подршку, назовите 844-9СЕЦУРА (844-973-2872) или посетите веб локацију лека.

Како узимати Фаридак

Фаридак долази у облику капсуле коју прогутате са шољом воде.

Требали бисте узимати Фаридак у складу са упутствима лекара или здравственог радника.

Када узети

Узимаћете Фаридак у циклусима од 21 дана:

• Током 1. недеље третмана узимаћете капсулу Фаридак од 20 мг једном дневно, по три дозе. То значи да ћете узимати лек 1., 3. и 5. дана.
• Током 2. седмице лечења, наставићете да узимате капсулу Фаридак од 20 мг једном сваки други дан у трајању од три дозе. То значи да ћете узимати лек 8., 10. и 12. дана.
• Током 3. недеље лечења, уопште нећете узимати Фаридак.

У почетку се Фаридак може узимати до осам 21-дневних циклуса. Али ако немате користи од лечења лековима, ваш лекар ће можда желети да завршите још осам 21-дневних циклуса током укупно 48 недеља.

Узимаћете Фаридак са још два лека: бортезомибом (Велцаде) и дексаметазоном.

Покушајте да узмете сваку дозу Фаридака отприлике у исто доба дана. Да бисте били сигурни да нећете пропустити дозу, покушајте да подсетник подесите на телефону. Тајмер за лекове такође може бити користан.

Узимање Фаридака са храном

Фаридак можете узимати са храном или без ње, али треба прогутати капсулу са пуном шољом воде.

Да ли се Фаридак може дробити, цепати или жвакати?

Не, не бисте требали отварати, дробити, раздвајати или жвакати Фаридак.

Како Фаридак ради

Вишеструки мијелом је врста карцинома који се формира у плазма ћелијама. То су нека врста белих крвних зрнаца која вам помажу да створите антитела за борбу против инфекција. (Антитела су врста протеина.)

Вишеструке ћелије карцинома мијелома граде се у коштаној сржи, где се обично производе здраве ћелије. Многоструке ћелије мијелома заузимају простор и истискују здраве ћелије, тако да ваше тело не може да се бори са инфекцијама тако ефикасно. Вишеструке ћелије мијелома такође могу да изазову друге здравствене проблеме, попут слабих костију или оштећења бубрега.

Фаридак припада класи лекова који се називају инхибитори хистонске деацетилазе. (Класа лекова је група лекова који делују на сличан начин.) Фаридак делује на нивоу ДНК како би уклонио одређене аминокиселине из ДНК секвенце ћелија карцинома. (Аминокиселине су градивни блокови који помажу у стварању протеина.) Уклањањем аминокиселина, Фаридак помаже успорити раст вишеструких ћелија мијелома или их убити.

Колико траје рад?

У клиничким испитивањима, око половине људи који су одговорили на лечење Фаридаком учинили су то у року од око 6,5 недеља. „Одговорио“ значи да су имали смањење одређених маркера мултиплог мијелома на основу тестова крви и присуства ћелија карцинома у костима.

Фаридак и трудноћа

Не бисте требали узимати Фаридак током трудноће. Лек може нанети штету нерођеној беби ако га узима трудна мајка. Није било никаквих студија на људима о употреби Фаридака у трудноћи, али студије на животињама показале су урођене недостатке и смрт беба чије су мајке добиле Фаридак.

Жене које могу имати децу требале би да направе тест трудноће пре и током лечења Фаридаком како би се увериле да нису трудне.

Ако сте трудни или планирате да затрудните, разговарајте са својим лекаром. Можда ће бити у могућности да предложе лечење мултиплог мијелома осим Фаридака.

Фаридак и контрола рађања

Фаридак није сигурно узимати током трудноће. Ако сте сексуално активни и ви или ваш партнер можете затруднети, разговарајте са својим лекаром о потребама за контролом рађања док користите Фаридак.

Жене би требало да користе ефикасну контролу рађања најмање 3 месеца након последње дозе Фаридака како би избегле трудноћу.

Мушкарци који су сексуално активни и узимају Фаридак треба да користе кондоме током лечења и најмање 6 месеци након последње дозе. Ово помаже њиховом партнеру да избегне трудноћу.

Фаридак и дојење

Требало би да избегавате дојење док узимате Фаридак. Није познато да ли Фаридак прелази у мајчино млеко, али лек може бити опасан за дете да га конзумира, чак и у малим количинама.

Разговарајте са својим лекаром о томе како хранити дете током лечења Фаридаком.

Уобичајена питања о Фаридаку

Ево одговора на нека често постављана питања о Фаридаку.

Да ли је Фаридак сигуран за људе старије од 65 година и више?

Фаридак је можда безбедан за употребу код људи старих 65 година и старијих, али могу имати чешће и теже нежељене ефекте. (Да бисте сазнали више о нежељеним ефектима, погледајте одељак „Нежељени ефекти Фаридак-а“ изнад.) То је зато што је ова старосна група можда осетљивија на одређене нежељене ефекте Фаридака, посебно на мучнину, дијареју, низак број крвних зрнаца и срчане проблеме као што су тешке аритмије (неправилан рад срца). *

У клиничким студијама Фаридака, 42% уписаних људи било је старости 65 година или више. Лек је био подједнако ефикасан у овој старосној групи као и људи старијих од 64 године и млађи. Међутим, 45% људи старијих од 65 година престало је да узима лек због нежељених ефеката. Ово је упоређено са 30% људи млађих од 65 година.

Такође у студији, 9% људи старијих од 65 година умрло је од узрока који нису повезани са погоршањем њиховог мултиплог мијелома. Ово је упоређено са 5% људи млађих од 65 година.

Ако имате 65 година или више и желите да узмете Фаридак, разговарајте са својим лекаром. Они могу са вама разговарати о предностима и недостацима лекова.

* Фаридак је упозорио на опасност од тешке дијареје и срчаних проблема. Упозорење у кутији је најозбиљније упозорење Управе за храну и лекове (ФДА). За више информација погледајте „Упозорења ФДА“ на почетку овог чланка.

Ако повраћам након дозе Фаридака, да ли треба да узмем другу дозу?

Не, ако повратите након што узмете Фаридак, не бисте требали узимати другу дозу. Требали бисте сачекати док не дође време за следећу редовно заказану дозу да поново узмете Фаридак.

Да ли треба да избегавам одређену храну док користим Фаридак?

Да. Док користите Фаридак, избегавајте конзумирање:

• звездасто воће
• нара и сок од нара
• грејп и сок од грејпа

Ова храна и пиће могу успорити ензим (протеин) који помаже вашем телу да разгради Фаридак. Дакле, конзумирање ове хране и пића током лечења Фаридаком може повећати ниво Фаридака у вашем телу. То може довести до потенцијално опасних нежељених ефеката. (Да бисте сазнали више о нежељеним ефектима, погледајте одељак „Фаридак нежељени ефекти“ горе.)

Ако имате било каквих питања о исхрани док узимате Фаридак, разговарајте са својим лекаром.

Шта ако се капсула Фаридак отвори док је узимам?

Никада не смете дробити, раздвајати или отварати Фаридак капсулу да бисте узимали лекове. Увек треба прогутати капсуле целе. Али ако се капсула случајно отвори, покушајте да избегнете контакт са прахом у капсули. Ако прах успе да вам нађе кожу, оперите то подручје водом и сапуном. А ако вам прах уђе у очи, исперите их водом.

Фаридак мере предострожности

Овај лек долази са неколико мера предострожности.

Упозорења ФДА

Овај лек има упозорења у кутији. Упозорење у кутији је најозбиљније упозорење Управе за храну и лекове (ФДА). Упозорава лекаре и људе о ефектима лекова који могу бити опасни.

• Тешка дијареја. У клиничким студијама, до 25% људи који су узимали Фаридак имало је озбиљну дијареју. Током лечења, лекар ће редовно тестирати ниво течности и електролита како би био сигуран да нисте дехидрирани. (Електролити су минерали који се наелектришу.) Ако се код вас појаве дијареја, лекар вам може препоручити лекове за лечење. Такође могу паузирати употребу Фаридака, затим смањити дозу или прекинути узимање лека.
• Срчаних проблема. Неки људи који су узимали Фаридак смањили су проток крви у свом срцу, што може бити озбиљно, па чак и фатално. Лек може да изазове и друге срчане проблеме као што су промене у електричној активности срца и тешке аритмије (неправилан рад срца). Ако ниво електролита није нормалан, аритмије могу бити горе. Лекар ће проверити електричну активност вашег срца и ниво електролита пре и током лечења Фаридаком.

Остале мере предострожности

Пре него што узмете Фаридак, разговарајте са својим лекаром о својој здравственој историји. Фаридак можда није прави за вас ако имате одређена здравствена стања или друге факторе који утичу на ваше здравље. Ови укључују:

• Пролив. Тешка дијареја је уобичајени нежељени ефекат Фаридака. Ако већ имате стање због којег је вероватније да имате дијареју, узимање Фаридака може погоршати дијареју. Да би спречио дијареју током лечења Фаридаком, лекар ће надгледати ниво течности и побринути се да имате при руци лекове против дијареје. (Низак ниво течности може бити симптом дијареје.)
• Поремећаји згрушавања крви. Јака крварења су чести нежељени ефекти Фаридака. Да би спречио крварење током лечења Фаридаком, лекар ће надгледати ниво ваших крвних зрнаца и проверити да ли има знакова крварења. (Нивои крвних зрнаца који нису у нормалном опсегу могу сигнализирати да ризикујете крварење.)
• Оштећење јетре. Фаридак може проузроковати оштећење јетре, што се може открити повећањем нивоа јетрених ензима (протеина). Ако већ имате оштећење јетре, можда ћете имати већи ризик од нежељених ефеката повезаних са јетром. (За више информација погледајте горе наведени одељак „Нежељени ефекти Фаридак-а“.) Да би спречио оштећење јетре услед употребе Фаридака, лекар ће током лечења надгледати функцију јетре кроз тестове крви.
• Трудноћа. Не бисте требали узимати Фаридак током трудноће. За више информација, погледајте горе наведени одељак „Фаридак и трудноћа“.
• Дојење. Требало би да избегавате дојење док узимате Фаридак. За више информација, погледајте горе наведени одељак „Фаридак и дојење“.

Белешка: За више информација о потенцијалним негативним ефектима Фаридака, погледајте горе наведени одељак „Фаридак нежељени ефекти“.

Предозирање Фаридаком

Употреба више од препоручене дозе Фаридака може довести до озбиљних нежељених ефеката.

Симптоми предозирања

Симптоми предозирања могу бити:

• прекомерно крварење
• смањени ниво тромбоцита, белих крвних зрнаца или црвених крвних зрнаца
• дијареја
• мучнина или повраћање
• смањен апетит
• аритмије (неправилан рад срца)

Шта урадити у случају предозирања

Ако мислите да сте узели превише овог лека, позовите свог доктора. Такође можете назвати Америчко удружење центара за контролу тровања на 800-222-1222 или користити њихов мрежни алат. Али ако су симптоми озбиљни, позовите 911 или одмах идите у најближу хитну помоћ.

Истек, складиштење и одлагање Фаридака

Када добијете Фаридак из апотеке, фармацеут ће додати датум истека налепници на кутији. Овај датум је обично 1 година од датума када су издали лек.

Датум истека помаже да се гарантује да је лек ефикасан у то време. Тренутни став Управе за храну и лекове (ФДА) је да избегава употребу лекова којима је истекао рок трајања. Ако имате неискоришћени лек који је прешао датум истека, разговарајте са фармацеутом о томе да ли ћете и даље моћи да га користите.

Складиште

Колико дуго лек остаје добар, може зависити од многих фактора, укључујући како и где чувате лек.

Капсуле Фаридак треба да чувате на собној температури између 20 ° Ц и 25 ° Ц од 68 ° Ф до 77 ° Ф у оригиналном блистер паковању, даље од светлости. Ако је потребно, у реду је задржати лек на кратко између 15 ° Ц и 30 ° Ц (59 ° Ф до 86 ° Ф). Избегавајте складиштење Фаридака на местима где би могао да се влажи или мокри, на пример у купатилима.

Одлагање

Ако више не морате да узимате Фаридак и имате преостале лекове, важно је да их безбедно одложите. Ово помаже спречавању других, укључујући децу и кућне љубимце, да случајно узму дрогу. Такође помаже да лек не штети животној средини.

Као и други лекови који лече рак, и Фаридак се сматра опасним леком. То значи да са њом треба поступати пажљиво, укључујући и током одлагања. Ако имате неискоришћене таблете, однесите их у апотеку у којој се налазио ваш рецепт. Немојте их бацати у тоалет, бацати у судопер или бацати у смеће.

Веб локација ФДА пружа неколико корисних савета о одлагању лекова. Такође можете затражити од фармацеута информације о начину одлагања лекова.

Професионалне информације за Фаридак

Следеће информације пружају се клиничарима и другим здравственим радницима.

Индикације

Фаридак је индициран за лечење одраслих са мултиплим мијеломом који су се лечили са две претходне терапије: бортезомибом (Велцаде) и имуномодулаторним агенсом. Лек се узима у комбинацији са бортезомибом и дексаметазоном у оквиру 21-дневног циклуса лечења.

Механизам дејства

Фаридак припада класи лекова који се називају инхибитори хистонске деацетилазе (ХДАЦ). Ензими ХДАЦ су прекомерно изражени у случају мултиплог мијелома.

Фаридак инхибира ХДАЦ, што резултира хиперацетилацијом хистона, што доводи до опуштања хроматина. Ове промене доводе до активације транскрипције. Фаридак узрокује акумулацију ацетилираних хистона, што резултира заустављањем ћелијског циклуса и ћелијском смрћу неких ћелија карцинома. Фаридак показује већу токсичност према ћелијама тумора од нормалних ћелија. Фаридак има синергијску активност са бортезомибом.

Фармакокинетика и метаболизам

Фаридакова орална биорасположивост је око 21%, са највишим концентрацијама у плазми за 2 сата. Фаридак се у великој мери метаболизује путем ЦИП3А, који чине око 40% метаболизма јетре.

Крајњи полуживот елиминације је око 37 сати код пацијената са напредним карциномом. Отприлике 29% до 51% дозе се уклања путем бубрежног излучивања, а 44% до 77% се излучује фецесом.

Контраиндикације

Фаридак нема контраиндикације.

Складиште

Капсуле Фаридак треба чувати на собној температури између 20 ° Ц и 25 ° Ц у температури између 68 ° Ф и 77 ° Ф у оригиналном блистер паковању, даље од светлости. Излети су дозвољени између 15 ° Ц и 30 ° Ц.

Изјава о одрицању одговорности: Медицал Невс Тодаи уложио је све напоре да се увери да су све информације чињенично тачне, свеобухватне и ажурне. Међутим, овај чланак се не сме користити као замена за знање и стручност лиценцираног здравственог радника. Увек треба да се обратите лекару или другом здравственом раднику пре него што узмете било који лек. Овде садржане информације о лековима могу се променити и нису намењене покривању свих могућих употреба, упутстава, мера предострожности, упозорења, интеракција са лековима, алергијских реакција или нежељених ефеката. Одсуство упозорења или других информација за дати лек не указује на то да су лекови или комбинације лекова сигурни, ефикасни или прикладни за све пацијенте или за сваку специфичну употребу.