Стиолто (тиотропијум бромид / олодатерол)

Шта је Стиолто?

Стиолто је лек на рецепт са робном марком. Користи се као дугорочно одржавање (свакодневно) лечење хроничне опструктивне болести плућа (ХОБП). ХОБП је група стања која укључује хронични бронхитис и емфизем.

Стиолто није намењен за употребу код изненадних проблема са дисањем изазваних ХОБП. И није одобрено за лечење астме.

Детаљи лека

Стиолто садржи два активна лека:

• тиотропијум, који припада класи лекова * који се зову антихолинергици дуготрајног деловања (ЛАМА)
• олодатерол, који припада класи лекова који се називају бета2-агонисти дуготрајног деловања (ЛАБА)

Стиолто долази у облику инхалатора названог Стиолто Респимат. (Назив уређаја за инхалацију је Респимат.)

Овај лек се узима сваки дан као инхалације (пуффи). Сваки слој садржи 2,5 микрограма (мцг) тиотропијума и 2,5 мцг олодатерола.

* Класа лекова описује групу лекова који делују на исти начин.

Ефективност

За информације о ефикасности Стиолта, погледајте одељак „Стиолто користи“ у наставку.

Стиолто генериц

Стиолто је доступан само као заштитни лек. Тренутно нема генерички облик. (Генерички лек је тачна копија активног лека у заштићеном леку.)

Стиолто садржи два активна састојка лека: тиотропијум и олодатерол.

Ниједан од активних лекова у Стиолту тренутно није доступан ни у генеричком облику.

Стиолто дозирање

Следеће информације описују уобичајену дозу за Стиолто. Међутим, узмите дозу коју вам је прописао лекар. Лекар ће одредити најбољу дозу која одговара вашим потребама.

Облици и јачине лекова

Стиолто долази у два дела:

• Уређај за инхалацију Респимат
• Уложак Респимат који садржи лек (тиотропијум и олодатерол)

Пре него што први пут употребите уређај, мораћете да убаците кертриџ у инхалатор. (Погледајте одељак „Како користити Стиолто“ у наставку за детаљна упутства.)

Свака инхалација (пуфф) даје 2,5 мцг тиотропијума и 2,5 мцг олодатерола. И сваки уложак садржи 60 пуфова (30 доза).

Дозирање за одржавање ХОБП

Уобичајена доза за Стиолто у лечењу хроничне опструктивне болести плућа (ХОБП) је два увлачења једном дневно.

Два удисаја дају укупно 5 мцг тиотропијума и 5 мцг олодатерола.

Шта ако пропустим дозу?

Ако пропустите дозу Стиолта, узмите је чим се сетите. Ако је скоро време за следећу дозу, узмите само једну. Не узимајте две дозе у року од 24 сата. То може повећати ризик од нежељених ефеката.

Да ли ћу требати да користим овај лек дугорочно?

Највероватније. Стиолто треба да се користи као дуготрајно одржавање (свакодневно) лечење ХОБП. Ако ви и ваш лекар одлучите да Стиолто ради за вас и да је безбедан, вероватно ћете га узимати дугорочно.

Стиолто трошак

Као и код свих лекова, цена Стиолта може варирати. Да бисте пронашли тренутне цене за Стиолто у вашем подручју, погледајте ГоодРк.цом:

Трошак који пронађете на ГоодРк.цом је оно што можете платити без осигурања. Стварна цена коју ћете платити зависи од вашег осигурања и апотеке коју користите.

Финансијска подршка

Ако вам је потребна финансијска подршка да бисте платили Стиолто, помоћ је доступна. Боехрингер Ингелхеим Пхармацеутицалс, Инц., произвођач Стиолто-а, на својој веб страници спомиње следеће опције:

• Штедна картица Стиолто
• Помоћ путем фондације БИ Царес
• Унутар Рк попуста на апотеку

За више информација и да бисте сазнали да ли испуњавате услове за подршку, позовите 800-859-2174 или посетите веб локацију произвођача лекова.

Стиолто нежељени ефекти

Стиолто може изазвати благе или озбиљне нежељене ефекте. Следећа листа садржи неке од кључних нежељених ефеката који се могу јавити током узимања Стиолта. Ова листа не укључује све могуће нежељене ефекте.

За више информација о могућим нежељеним ефектима Стиолта, разговарајте са својим лекаром или фармацеутом. Они вам могу дати савете о томе како се носити са било којим нежељеним ефектима који могу бити досадни.

Белешка: Управа за храну и лекове (ФДА) прати нежељене ефекте лекова које је одобрила. Ако желите да обавестите ФДА о нежељеном ефекту који сте имали код Стиолта, то можете учинити путем МедВатцх-а.

Чешћи нежељени ефекти

Најчешћи * нежељени ефекти Стиолта могу да укључују:

• кашаљ
• обична прехлада
• бол у леђима†

Већина ових нежељених ефеката може нестати у року од неколико дана или неколико недеља. Ако су озбиљније или не нестану, разговарајте са својим лекаром или фармацеутом.

* Ово је делимична листа најчешћих нежељених ефеката од Стиолта. Да бисте сазнали више о другим нежељеним ефектима, разговарајте са лекаром или фармацеутом или проверите информације о прописивању Стиолта.
† За више информација о овом нежељеном ефекту, погледајте одељак „Детаљи о нежељеним ефектима“ у наставку.

Озбиљни нежељени ефекти

Озбиљни нежељени ефекти од Стиолта нису чести, али се могу јавити. Позовите свог лекара одмах ако имате озбиљне нежељене ефекте. Позовите 911 ако се ваши симптоми осећају опасно по живот или ако мислите да имате хитну медицинску помоћ.

Озбиљни нежељени ефекти и њихови симптоми могу укључивати следеће:

• Парадоксални бронхоспазам. (Парадоксално значи неочекивано, с обзиром на сврху лека.) Симптоми могу укључивати:
  • кашљање
  • отежано дисање које се погоршава упркос употреби инхалатора
• Срчаних проблема. Симптоми могу да укључују:
  • убрзан рад срца
  • повећан крвни притисак
  • абнормални срчани ритам
  • бол у грудима
• Нови или погоршани проблеми са очима, укључујући глауком уског угла. Симптоми могу да укључују:
  • повећан притисак у вашим очима
  • замагљен вид
  • бол у очима
  • видећи ореоле
• Нови или погоршани уринарни проблеми. Симптоми могу да укључују:
  • проблеми са мокрењем
  • бол када мокрете
  • мокрење чешће него нормално
  • мокрење у слабом млазу или капи
• Низак ниво калијума, што може проузроковати проблеме са мишићима и срцем. Симптоми могу да укључују:
  • грчеви мишића (трзаји)
  • слабост мишића
  • абнормални срчани ритам
  • лупање срца
• Висок ниво шећера у крви, што може бити опасно за људе са дијабетесом. Симптоми могу да укључују:
  • прекомерна жеђ
  • мокрење чешће него нормално
  • мокрење често ноћу
  • умор (недостатак енергије)
• Упала плућа. * Симптоми могу укључивати:
  • кашљање
  • грозница
  • кратак дах
  • бол у грудима
• Погоршање хроничне опструктивне болести плућа (ХОБП), укључујући егзацербације (појаве). * Симптоми могу да укључују:
  • кашљање
  • тешкоће са дисањем
  • отежано дисање, чак и када се одмарате
  • уморни
  • конфузија
  • искашљавајући више слузи него обично
  • звиждање више него обично
• Тешка алергијска реакција. †

* Није јасно да ли је Стиолто током клиничких студија узроковао упалу плућа и погоршање ХОБП.
† За више информација о овом нежељеном ефекту, погледајте одељак „Детаљи о нежељеним ефектима“ у наставку.

Детаљи о нежељеним ефектима

Можда се питате колико често се одређени нежељени ефекти јављају код овог лека или се одређени нежељени ефекти односе на њега. Ево неких детаља о неким нежељеним ефектима које овај лек може или не мора изазвати.

Алергијска реакција

Као и код већине лекова, неки људи могу имати алергијску реакцију након узимања Стиолта. Али није поуздано познато колико је људи током клиничких студија имало алергијску реакцију на Стиолто.

Симптоми благе алергијске реакције могу бити:

• осип по кожи
• свраб
• црвенило (топлина и црвенило на кожи)

Озбиљнија алергијска реакција је ретка, али је могућа. Симптоми тешке алергијске реакције могу бити:

• ангиоедем (оток под кожом, типично на очним капцима, уснама, рукама или стопалима)
• отицање језика, уста или грла
• тешкоће са дисањем

Позовите свог лекара одмах ако имате алергијску реакцију на Стиолто. Позовите 911 ако се ваши симптоми осећају опасно по живот или ако мислите да имате хитну медицинску помоћ.

Бол у леђима

Бол у леђима био је један од најчешће пријављених нежељених ефеката Стиолта. У клиничким студијама, 3,6% људи који су узимали Стиолто имало је болове у леђима.

Ако имате болове у леђима док узимате Стиолто, разговарајте са својим лекаром. Они могу предложити ублаживаче болова који одговарају вама.

Повећање телесне тежине (није споредни ефекат)

У клиничким студијама није утврђено да Стиолто узрокује дебљање.

Ако сте забринути због промене тежине, разговарајте са својим лекаром. Они могу предложити савете о исхрани и вежбању који су корисни за људе са ХОБП.

Како користити Стиолто

Стиолто треба да користите у складу са упутствима лекара или здравственог радника.

Стиолто се узима у две инхалације (пуффи), једном дневно. Када први пут добијете рецепт за Стиолто, лекар ће вам објаснити како се користи инхалатор.

Стиолто се испоручује у два дела која састављате за испоруку лекова кроз инхалатор.

Ако инхалатор користите први пут, погледајте упутства у одељку „Припрема инхалатора за прву употребу“ у наставку.

Ако сте инхалатор већ припремили за прву употребу, погледајте упутства у одељку „Коришћење инхалатора“ испод.

За више информација, видео запис и слике припреме и употребе инхалатора, погледајте веб локацију лека.

Како припремити и користити ваш инхалатор

Да бисте били сигурни да сте добили одговарајућу дозу Стиолта, важно је правилно користити инхалатор. Прочитајте детаљна упутства у наставку.

Припрема вашег инхалатора за прву употребу

Пре него што први пут употребите нови инхалатор Стиолто, убаците кертриџ у инхалатор. Кертриџ садржи лек који ћете удахнути инхалатором.

Следећи кораци ће вам помоћи да припремите Стиолто за прву употребу.

1. Окупите два дела која су вам потребна: уређај за инхалатор и кертриџ.
2. Држите зелену капицу на инхалатору док не будете спремни за узимање дозе.
3. Држите инхалатор у једној руци и палцем притисните сигурносну копчу.
4. Другом руком повуците прозирну подлогу са инхалатора. Обавезно додирните пиерцинг елемент на дну инхалатора. Држите у близини чисту подлогу.
5. На етикети попуните датум „одбаци до“. Овај датум је три месеца од првог стављања кертриџа.
6. Уметните уски крај кертриџа у инхалатор.
7. Поставите дно кертриџа на чврсту површину.
8. Чврсто притисните надоле док кертриџ не кликне на своје место.
9. Вратите бистру подлогу на инхалатор док не кликне. Не уклањајте прозирну подлогу или кертриџ након што их сложите.
10. Држећи поклопац затвореним, окрените бистру подлогу према стрелицама на етикети док не зачујете клик (пола окрета).
11. Отворите поклопац док се потпуно не отвори.
12. Усмерите инхалатор према тлу. Затим притисните дугме за ослобађање дозе.
13. Затворите поклопац. Потражите маглу.
14. Ако не видите маглу, понављајте кораке од 10 до 12 док не видите маглу.
15. Кад угледате маглу, поновите кораке од 10 до 12 још три пута. Не трошите дрогу. Ово помаже у припреми инхалатора да испоручи праву количину лекова за вашу дозу.
16. Након што завршите ове кораке, ваш Стиолто инхалатор је спреман за употребу.

Коришћење инхалатора

Када саставите Стиолто и буде спреман за употребу, следите ова упутства за узимање дозе.

Белешка: Ако је прошло више од три дана од када сте користили Стиолто, отпустите један ударац према земљи пре него што узмете дозу. Погледајте кораке од 10 до 12 у одељку „Припрема инхалатора за прву употребу“ изнад.

Ако је прошло више од 21 дана од када сте користили Стиолто, поновите кораке од 10 до 15 горе. Ово ће вам помоћи да припремите инхалатор за испоруку лекова.

Корисно средство за памћење како узимати дневну дозу Стиолто је ТОП: Окрените се. Отвори. Притисните.

Сада сте спремни да узмете дозу Стиолта.

1. Држећи поклопац затвореним, окрените бистру подлогу према стрелицама на налепницама док не кликне (пола окрета).
2. Отворите поклопац док се потпуно не отвори.
3. Дишите полако и потпуно.
4. Не прекривајући отворе за ваздух на инхалатору, затворите усне око усника.
5. Усмерите инхалатор према задњем делу грла.
6. Док полако дубоко удахнете, притисните дугме за ослобађање дозе и наставите да удишете.
7. Задржите дах 10 секунди или онолико дуго колико вам је угодно.
8. Поновите ове кораке за укупно два дима.
9. Затворите поклопац док не узмете следећу дозу.

Чишћење инхалатора

Важно је одржавати уређај за инхалатор чистим. Најмање једном недељно обришите усник (укључујући унутрашњост) влажном крпом или марамицом.

Када набавити нови Стиолто инхалатор

Индикатор дозе на инхалатору говори вам о томе колико је лекова остало у уређају. Када индикатор уђе у црвено подручје, у инхалатору вам преостају дозе од око недељу дана. То је око 14 димова. Ово је добро време да набавите нови инхалатор из апотеке како не би дошло до прекида у лечењу.

Када користити

Стиолто треба користити једном дневно, у исто време сваког дана. Узмите оба пуффа један за другим. Имајте на уму да не можете једноставно притиснути дугме за ослобађање дозе два пута да бисте оба пуффа спојили. За сваки надувавање мораћете да следите кораке у одељку „Коришћење инхалатора“ изнад.

Стиолто можете користити у било које доба дана.

Подсетници на лекове могу вам помоћи да не пропустите дозу.

Алтернативе Стиолто

Доступни су и други лекови који могу лечити хроничну опструктивну болест плућа (ХОБП). Неке могу бити прикладније за вас од других. Ако сте заинтересовани да пронађете алтернативу Стиолту, разговарајте са својим лекаром да бисте сазнали више о другим лековима који могу добро деловати за вас.

Примери других лекова за инхалацију који су одобрени од стране ФДА за дугорочно лечење ХОБП (свакодневно) наведени су у наставку. Ова листа не укључује све доступне алтернативе.

Примери алтернативних лекова укључују:

• бета-агонисти дуготрајног деловања (ЛАБА) као што су:
  • арформотерол (Брована)
  • формотерол (перфоромист, форадил)
  • олодатерол (Стриверди)
  • салметерол (Серевент)
• дуготрајни антихолинергици (ЛАМА) као што су:
  • тиотропијум (Спирива)
  • умецлидиниум (Инцрусе)
• комбиновани лекови као што су:
  • умеклидинијум / вилантерол (Аноро)
  • будезонид / формотерол (Симбицорт)
  • флутиказон / салметерол (Адваир)
  • флутиказон / вилантерол (Брео)

Стиолто против Симбицорт-а

Можда се питате како се Стиолто упоређује са другим лековима који су прописани за сличну употребу. Овде гледамо како су Стиолто и Симбицорт слични и различити.

Користи

Стиолто и Симбицорт су ФДА одобрили као одржавање (свакодневно) лечење хроничне опструктивне болести плућа (ХОБП). ХОБП укључује хронични бронхитис и емфизем.

Симбицорт је одобрен за одржавање ХОБП само у једној јачини: Симбицорт 160 / 4.5.

Симбицорт је такође одобрен за смањење броја погоршања (појачавања) код ХОБП и за лечење астме код људи старијих од 6 година.

Белешка: Ни Стиолто ни Симбицорт не смеју се користити као лек за спасавање ХОБП или као лек за астму. (Спасилачки лекови се користе за изненадне проблеме са дисањем.)

Облици лекова и примена

Стиолто и Симбицорт су инхалатори.

Стиолто садржи два активна лека: тиотропијум и олодатерол. Симбицорт такође садржи два лека: формотерол и будезонид.

Стиолтови активни лекови су дуготрајни антихолинергични (тиотропијум) и бета2-агонист дуготрајног деловања (ЛАБА) (олодатерол).

Активни лекови Симбицорта су кортикостероид (будезонид) и ЛАБА (формотерол).

Стиолто се узима у две инхалације (пуффи), једном дневно. Симбицорт се узима у два навлачења, два пута дневно.

Нежељени ефекти и ризици

Стиолто и Симбицорт садрже ЛАБА. Такође садрже другачији други лек. Стога ова два лека могу да изазову неке сличне и неке различите нежељене ефекте. Испод су примери ових нежељених ефеката.

Чешћи нежељени ефекти

Ове листе садрже примере чешћих нежељених ефеката који се могу јавити код Стиолта, Симбицорта или оба лека (када се узимају појединачно).

• Може се десити са Стиолто:
  • затвор
• Може се десити са Симбицортом:
  • гљивична инфекција у устима
• Може се десити и са Стиолто и са Симбицортом:
  • бол у леђима
  • инфекције горњих дисајних путева, као што су бронхитис, прехлада или инфекције синуса
  • кашаљ

Озбиљни нежељени ефекти

Ове листе садрже примере озбиљних нежељених ефеката који се могу јавити код Стиолта, Симбицорта или оба лека (када се узимају појединачно).

• Може се десити са Стиолто:
  • нови или погоршани уринарни проблеми, попут проблема са мокрењем или болова приликом мокрења
  • погоршање ХОБП
• Може се десити са Симбицортом:
  • ослабљен имуни систем
  • проблеми са надбубрежном жлездом, попут Аддисонове болести
  • смањена густина костију
  • запаљење крвних судова
  • успорени раст код деце
• Може се десити и са Стиолто и са Симбицортом:
  • тешка алергијска реакција
  • упала плућа
  • парадоксални бронхоспазам (пискање или отежано дисање које се погоршава одмах након употребе вашег инхалатора)
  • срчани проблеми, попут убрзаног рада срца
  • нови или погоршани проблеми са очима, попут глаукома уског угла
  • низак ниво калијума
  • висок ниво шећера у крви

Ефективност

Стиолто и Симбицорт имају различиту употребу коју је одобрила ФДА, али се обоје користе као одржавајући (свакодневни) третман ХОБП.

Ови лекови нису директно упоређивани у клиничким студијама. Међутим, студије су откриле да су и Стиолто и Симбицорт ефикасни као одржавајући третман ХОБП.

Смернице за лечење укључују оба лека као опције за одржавање ХОБП.

Трошкови

Стиолто и Симбицорт су оба бренда. Тренутно не постоје генерички облици било ког лека. Лекови са робном марком обично коштају више од генеричких лекова.

Према проценама на ГоодРк.цом, Стиолто може коштати више од Симбицорта. Стварна цена коју ћете платити за било који од лекова зависиће од вашег плана осигурања, ваше локације и апотеке коју користите.

Стиолто против Анора

Можда се питате како се Стиолто упоређује са другим лековима који су прописани за сличну употребу. Овде гледамо како су Стиолто и Аноро слични и различити.

Користи

Стиолто и Аноро су одобрени од стране ФДА за употребу као дугорочно одржавање (свакодневно) лечење хроничне опструктивне плућне болести (ХОБП). ХОБП укључује хронични бронхитис и емфизем.

Белешка: Ниједан лек се не сме користити као лек за спасавање ХОБП или као лек за астму. (Спасилачки лекови се користе за изненадне проблеме са дисањем.)

Облици лекова и примена

Стиолто и Аноро су инхалатори.

Стиолто садржи лекове тиотропијум и олодатерол. Аноро садржи лекове умецлидиниум и вилантерол.

Оба лека садрже бета2-агонист дуготрајног деловања (ЛАБА) и антихолинергик дуготрајног деловања (ЛАМА).

Стиолто инхалатор назива се Стиолто Респимат. Аноро инхалатор се зове Аноро Еллипта. Респимат и Еллипта су називи уређаја за инхалацију.

Узимате Стиолто као две инхалације (пуффи), једном дневно. Узимате Аноро као један пуфф дневно.

Нежељени ефекти и ризици

Стиолто и Аноро садрже ЛАБА и ЛАМА. Због тога оба лека могу изазвати врло сличне нежељене ефекте. Испод су примери ових нежељених ефеката.

Чешћи нежељени ефекти

Ове листе садрже примере чешћих нежељених ефеката који се могу јавити код Стиолта, Анора или оба лека (када се узимају појединачно).

• Може се десити са Стиолто:
  • обична прехлада
  • кашаљ
  • бол у леђима
• Може се десити са Аноро:
  • дијареја
  • болови у ногама или рукама
  • грчеви мишића (трзаји)
  • Бол у врату
• Може се десити и са Стиолто и са Аноро:
  • бол у грудима
  • инфекције грудног коша, попут бронхитиса или упале плућа
  • затвор
  • инфекције синуса
  • упаљено грло

Озбиљни нежељени ефекти

Ове листе садрже примере озбиљних нежељених ефеката који се могу јавити код Стиолта, Анора или код оба лека (када се узимају појединачно).

• Може се десити са Стиолто:
  • Погоршање ХОБП (појаве)
  • упала плућа
• Може се десити са Аноро:
  • озбиљна алергијска реакција код људи који су алергични на млеко
• Може се десити и са Стиолто и са Аноро:
  • тешка алергијска реакција
  • парадоксални бронхоспазам (пискање или отежано дисање које се погоршава одмах након употребе вашег инхалатора)
  • срчани проблеми, попут убрзаног рада срца
  • нови или погоршани проблеми са очима, попут глаукома уског угла
  • нови или погоршани уринарни проблеми, попут проблема са мокрењем или болова приликом мокрења
  • низак ниво калијума
  • висок ниво шећера у крви

Ефективност

Стиолто и Аноро се користе као дуготрајни третман одржавања ХОБП.

Употреба Стиолта и Аноро као третмана за одржавање ХОБП директно је упоређена у клиничкој студији.

У овој студији, Стиолто је упоређиван са Аноро код људи са умереном ХОБП. Студија је тестирала ефекте лекова на ФЕВ1 (форсирани волумен издисаја у једној секунди). ФЕВ1 показује колико ваздуха можете избацити из плућа за 1 секунду. Више вредности ФЕВ1 знак су боље контроле симптома ХОБП.

Људи са активним симптомима ХОБП који су узимали Аноро имали су двоструко веће шансе за значајно побољшање ФЕВ1 од људи који су узимали Стиолто.

Слични резултати су такође виђени у анализи која је упоређивала Стиолто и Аноро код људи који никада раније нису узимали третман одржавања ХОБП. У овој анализи, 60% људи који су узимали Аноро током 8 недеља имали су значајно побољшање ФЕВ1. Ово је упоређено са 42% људи који су узимали Стиолто.

Друга анализа открила је веће побољшање ФЕВ1 код људи који су узимали Аноро. Ово се процењивало колико су често људи морали да користе свој спасилачки инхалатор док су користили и Аноро. (Спасилачки третмани се користе за изненадне проблеме са дисањем.) Студија је показала да је Аноро дао боља побољшања ФЕВ1 без обзира на то колико често су људи морали да користе спасилачки инхалатор.

У смерницама за лечење, оба лека су опције за одржавање ХОБП.

Трошкови

Стиолто и Аноро су оба бренда. Тренутно не постоје генерички облици било ког лека. Лекови са робном марком обично коштају више од генеричких лекова.

Према проценама на ГоодРк.цом, Аноро генерално кошта више од Стиолта. Стварна цена коју ћете платити за било који лек зависиће од вашег плана осигурања, ваше локације и апотеке коју користите.

Уобичајена питања о Стиолту

Ево одговора на нека често постављана питања о Стиолту.

Да ли Стиолто садржи стероид?

Не. Стиолто не садржи стероид. Уместо тога, Стиолто садржи два бронходилататора:

• бета-агонист дуготрајног деловања (ЛАБА) назван олодатерол
• антихолинергик дуготрајног деловања (ЛАМА) зван тиотропијум

Бронходилататори опуштају мишиће који облажу дисајне путеве у плућима како би вам помогли да лакше дишете. Ови лекови се разликују од стероида који делују смањењем упале (отока).

По чему се Стиолто разликује од Спириве?

Стиолто садржи два активна лека: олодатерол и тиотропијум. Спирива садржи један активни лек: тиотропијум.

Олодатерол је ЛАБА, који отвара дисајне путеве у плућима. Тиотропијум је ЛАМА, који опушта мишиће дисајних путева у плућима.

Стиолто ради на лечењу симптома хроничне опструктивне болести плућа (ХОБП) тако што отвара дисајне путеве на два различита начина. Спирива делује само на један од ових начина да отвори ваше дисајне путеве.

Оба лека се користе као дуготрајно одржавање (свакодневно) лечења ХОБП и узимају се једном дневно. Ниједан се не сме користити као лек за спасавање. (Спасилачки лекови се користе за изненадне проблеме са дисањем.)

Спирива се такође користи као терапија одржавања астме код људи старијих од 6 година. Али Стиолто се не сме користити за лечење астме. То је зато што један од његових лекова, олодатерол, повећава ризик од смрти повезане са астмом када се лек користи сам за лечење астме.

У клиничким студијама, Стиолто је побољшао одређене аспекте плућне функције (колико добро плућа раде) боље од Спириве. После 24 недеље, ФЕВ1 (форсирани волумен издисаја у једној секунди) побољшао се више код људи који су узимали Стиолто него код људи који су узимали Спириву. (ФЕВ1 показује колико ваздуха можете избацити из плућа за 1 секунду. Више вредности ФЕВ1 знак су боље контроле симптома ХОБП.)

После 12 недеља, људи који су узимали Стиолто имали су 60% веће шансе да пријаве знатно побољшање квалитета живота везаног за здравље од људи који су узимали Спириву. Међутим, није било разлике у стопама погоршања (избијања) сваке године за Стиолто и Спириву.

Анализа безбедности трогодишњих студија проучавала је и Стиолто и Спириву. Анализом је утврђено да су два лека проузроковала сличне уобичајене и озбиљне нежељене ефекте.

Могу ли да користим Стиолто као лек за спасавање?

Не. Стиолто није намењен за употребу као лек за спасавање. (Лекови за спасавање користе се за изненадне проблеме са дисањем.)

Стиолто се користи једном дневно како би дугорочно спречио симптоме ХОБП. Не делује тако брзо као лек за спасавање, па га не би требало користити у хитним ситуацијама код изненадних проблема са дисањем.

Увек треба са собом имати спасилачки инхалатор, чак и ако узимате Стиолто сваки дан.

Да ли треба да исперем уста након употребе Стиолта?

Можете, али не морате.

Неки инхалатори за ХОБП садрже стероид који може изазвати инфекције уста и грла ако после не исперете уста.

Стиолто не садржи стероид и не би требало да изазива инфекцију. Међутим, ако желите, можете испрати уста након употребе Стиолта.

Да ли треба да наставим да користим кисеоник ако узимам Стиолто?

Могао би могли бисте. Ако вам лекар преписује кисеоник, требало би да га и даље узимате. Доктор ће надгледати вашу функцију плућа (колико добро плућа раде) и симптоме ХОБП док узимате Стиолто. Резултати ће помоћи вама и вашем лекару да одлуче да ли вам је и даље потребна терапија кисеоником. Не мењајте рутину лечења ако вам то не саветује лекар.

Како Стиолто ради

Стиолто је одобрен за лечење хроничне опструктивне плућне болести (ХОБП), која је група плућних болести које временом оштећују плућа. Већина људи са ХОБП има емфизем или хронични бронхитис, или обоје.

Емфизем оштећује мале ваздушне врећице у плућима. Хронични бронхитис изазива отицање слузнице дисајних путева. Као резултат, слуз се накупља у бронхијалним цевима (цеви које одводе ваздух у плућа и из њих). Обе болести отежавају вашем телу уношење кисеоника и уклањање угљен-диоксида.

Један од активних лекова у Стиолту је тиотропијум, дуготрајни антихолинергик (ЛАМА). Лек блокира деловање хемијског преносника који се назива ацетилхолин. Ацетилхолин обично говори одређеним мишићима, попут оних у плућима, да се стегну. Тиотропијум помаже у спречавању затезања тих мишића, што помаже у одржавању дисајних путева отвореним. Ово повећава количину ваздуха који можете да удишете и издишете.

Други активни лек у Стиолту је олодатерол, бета-агонист дуготрајног деловања (ЛАБА). Олодатерол се везује за ћелије мишића дисајних путева и опушта те мишиће. Ово вам отвара дисајне путеве и омогућава лакши проток ваздуха унутра и ван.

Колико траје рад?

Стиолто ће почети да делује у року од неколико минута након што узмете дозу. Али то не делује као лек за спасавање у ванредним ситуацијама код изненадних проблема са дисањем.

Стиолто користи

Управа за храну и лекове (ФДА) одобрава лекове на рецепт као што је Стиолто за лечење одређених стања.

Стиолто за ХОБП

Стиолто је одобрила ФДА као дугорочни (свакодневни) третман за одржавање хроничне опструктивне болести плућа (ХОБП). То укључује одржавање одржавања хроничног бронхитиса и емфизема.

ХОБП је група стања, укључујући хронични бронхитис и емфизем, који полако уништавају мале ваздушне врећице у плућима. Ови услови вам отежавају удисање ваздуха из плућа.

ХОБП нема лек. Али смернице за лечење препоручују одржавање:

• смањите колико често имате симптоме ХОБП и колико су озбиљни
• смањите учесталост погоршања (погоршања)
• побољшати укупну функцију плућа (колико добро плућа раде) и здравствени статус

Белешка: Стиолто није намењен за употребу код изненадних проблема са дисањем изазваних ХОБП. И није одобрено за лечење астме.

Ефикасност за ХОБП

У клиничким студијама људи са ХОБП, Стиолто је побољшао плућну функцију (колико добро функционишу плућа) више него сами активни састојци лека (тиотропијум или олодатерол).

У студијама је побољшање плућне функције измерено применом ФЕВ1 (форсирани волумен издисаја у једној секунди). Ово је количина ваздуха коју можете избацити из плућа за 1 секунду. Веће вредности ФЕВ1 знак су боље контроле протока ваздуха.

После 24 недеље лечења, ФЕВ1 се побољшао више код људи који су узимали Стиолто него код људи који су узимали тиотропијум или олодатерол. Слични резултати пронађени су након годину дана лечења Стиолто-ом.

Људи који су узимали Стиолто такође су имали бољи здравствени квалитет живота од људи који су узимали тиотропијум.

Међутим, Стиолто није смањио колико је умерене до тешке егзацербације (појаве) имао у току једне године, у поређењу са само тиотропијумом.

Стиолто за остале услове

Можете се запитати да ли се Стиолто користи за друге услове.

Стиолто за астму (није одговарајућа употреба)

Стиолто треба користити само за лечење ХОБП. Овај лек није одобрен од стране ФДА за лечење астме. Студије нису тестирале да ли је Стиолто сигуран или ефикасан у лечењу астме.

Олодатерол, један од активних лекова у Стиолту, припада класи лекова која се назива бета2-агонисти дуготрајног деловања (ЛАБА). Коришћење ЛАБА самостално, без инхалационог кортикостероида, за лечење астме може повећати ризик од смрти повезане са астмом.

Због повећаног ризика од смрти повезане са астмом, лекови који садрже само ЛАБА морају имати упозорење у кутији. (Уоквирена упозорења су најоштрија упозорења ФДА. Ова упозорења упозоравају даваоце здравствених услуга и пацијенте на опасне ефекте који се могу јавити са леком.)

Али Стиолто садржи и ЛАБА и антихолинергик дуготрајног деловања. И одобрен је само за одржавање (свакодневно) лечење ХОБП. Стиолто није намењен за употребу код изненадних проблема са дисањем изазваних ХОБП. И није одобрено за лечење астме.

Стиолто употреба са другим лековима

Лекар може прописати друге лекове које треба узимати са Стиолто-ом.

Најчешће вам лекар преписује лекове за спасавање како бисте их увек имали при руци. Лекови за спасавање су бронходилататори кратког дејства. Користите их када вам је потребно брзо олакшање симптома ХОБП.

Примери бронходилататора кратког дејства који се користе као лекови за спасавање укључују:

• албутерол (ПроАир ХФА, Провентил ХФА, Вентолин ХФА)
• левалбутерол (Ксопенек, Ксопенек ХФА)

Ови лекови брзо опуштају мишиће дисајних путева и ублажавају отежано дисање.Није вам суђено да рутински користите бронходилататоре кратког дејства.

Стиолто и алкохол

Не постоји позната интеракција између Стиолта и алкохола.

Међутим, истраживања сугеришу да пијење превише алкохола током времена може отежати имунолошком систему уклањање бактерија из плућа. То може довести до чешћих или горих инфекција код људи са хроничном опструктивном плућном болешћу (ХОБП).

Разговарајте са својим лекаром о томе колико алкохола пијете. Ако желе да смањите или престанете да пијете, могу да предложе третмане који могу помоћи.

Стиолто интеракције

Стиолто може да комуницира са неколико других лекова.

Различите интеракције могу изазвати различите ефекте. На пример, неке интеракције могу ометати колико добро делује лек. Друге интеракције могу повећати број нежељених ефеката или их учинити озбиљнијим.

Стиолто и други лекови

Испод је листа лекова који могу комуницирати са Стиолто-ом. Ова листа не садржи све лекове који могу да ступе у интеракцију са Стиолто-ом.

Пре него што узмете Стиолто, разговарајте са својим лекаром и фармацеутом. Обавестите их о свим лековима на рецепт, без рецепта и другим лековима које узимате. Такође им реците о било којим витаминима, биљкама и додацима које користите. Дељење ових информација може вам помоћи да избегнете потенцијалне интеракције.

Ако имате питања о интеракцијама лекова које могу утицати на вас, питајте свог лекара или фармацеута.

Стиолто и друге ЛАБА

Узимање Стиолта са другим дуготрајним бета2-агонистима (ЛАБА) може повећати ризик од озбиљних нежељених ефеката, укључујући проблеме са срцем (попут високог крвног притиска), па чак и смрт. То се може догодити јер Стиолто већ садржи ЛАБА као активни лек. Дакле, ваше тело би било изложено превише ЛАБА.

Примери других ЛАБА укључују:

• арформотерол (Брована)
• формотерол (перфоромист, форадил)
• салметерол (Серевент)
• индакатерол (Арцапта)
• олодатерол (Стриверди)

Да бисте избегли ове интеракције, обавестите свог доктора о свим лековима који узимају хроничну опструктивну болест плућа (ХОБП). Они ће се побринути да не узимате више од једне врсте ЛАБА.

Стиолто и теофилин

Узимање Стиолта са теофилином (Тхео-24, Тхеоцрон) може повећати ризик од хипокалемије (низак ниво калијума). То може довести до озбиљних срчаних проблема као што су лупање срца (осећај прескочености или додатних откуцаја срца). Такође може довести до проблема са мишићима као што су грчеви (трзаји).

Ако је потребно да узимате Стиолто са теофилином, лекар ће можда надгледати ниво калијума.

Стиолто и стероиди

Узимање Стиолта са стероидима, попут кортикостероида, може повећати ризик од хипокалемије (низак ниво калијума). То може довести до озбиљних срчаних проблема као што су лупање срца (осећај прескочености или додатних откуцаја срца). Такође може довести до проблема са мишићима као што су грчеви (трзаји).

Примери стероида који могу смањити ниво калијума ако се узимају са Стиолто-ом укључују:

• преднизон (Раиос)
• хидрокортизон (Цортеф)
• мометазон (Асманек, Елоцон)
• метилпреднизолон (Медрол, Солу-Медрол)
• дексаметазон (Дектенза)

Постоји много комбинованих лекова који такође садрже кортикостероид.

Ако је потребно да узимате Стиолто са стероидом, лекар ће можда надгледати ниво калијума.

Стиолто и диуретици

Узимање Стиолта са диуретиком (често се назива и таблета за воду) може повећати ризик од хипокалемије (низак ниво калијума). Диуретици такође могу да интерагују и изазову абнормални срчани ритам (откуцаји срца који су пребрзи, преспори или неуједначени). То може довести до озбиљних срчаних проблема као што су лупање срца (осећај прескочености или додатних откуцаја срца). Такође може довести до проблема са мишићима као што су грчеви (трзаји).

Примери диуретика који могу смањити ниво калијума ако се узимају са Стиолто-ом укључују:

• хидрохлоротиазид (микрозид)
• хлорталидон
• фуросемид (Ласик)
• торсемид

Такође постоје многи комбиновани лекови за крвни притисак који садрже диуретик.

Ако је потребно да Стиолто узимате са диуретиком, лекар ће можда надгледати ниво калијума.

Стиолто и одређени антидепресиви

Узимање Стиолта са одређеним антидепресивима може повећати ризик од абнормалних срчаних ритмова (откуцаји срца који су пребрзи, преспори или неуједначени). То може довести до озбиљних, потенцијално фаталних срчаних проблема као што је повишен крвни притисак.

Примери одређених антидепресива који могу повећати ризик од срчаних проблема ако се узимају са Стиолто-ом укључују:

• амитриптилин
• десипрамин (Норпрамин)
• имипрамин (тофранил)
• доксепин (Силенор)
• нортриптилин
• селегилин (Емсам, Зелапар)
• фенелзин (Нардил)
• изокарбоксазид (Марплан)

Ако узимате антидепресив, обавезно обавестите свог доктора. Могу да препоруче другачији антидепресив који неће ступити у интеракцију са Стиолто-ом.

Стиолто и одређени лекови за срчани ритам

Узимање Стиолта са одређеним лековима који утичу на пулс може повећати ризик од абнормалног срчаног ритма (откуцаји срца који су пребрзи, преспори или неуједначени). Ово може повећати ризик од озбиљних, потенцијално фаталних срчаних проблема, попут вентрикуларне аритмије (поремећај срчаног ритма).

Примери лекова који могу повећати ризик од абнормалних срчаних ритмова ако се узимају са Стиолто-ом укључују:

• амиодарон (пацерон, некстерон)
• дронедарон (Мултак)
• дофетилид (Тикосин)
• соталол (Бетапаце, Сорине, Сотилизе)

Ако је потребно да узмете Стиолто са једним од ових лекова за срчани ритам, лекар ће пажљиво надгледати ваше срце.

Стиолто и одређени лекови за откуцаје срца или крвни притисак

Бета-блокатори су лекови који лече ваш пулс или крвни притисак. Узимање Стиолто-а са одређеним бета-блокаторима може спречити Стиолто-ов рад у вашем телу. Ово може учинити Стиолто мање ефикасним. Такође може изазвати јако стезање мишића дисајних путева.

Примери бета блокатора укључују:

• метопролол (Лопрессор, Топрол КСЛ)
• карведилол (Цорег)
• атенолол (тенормин)
• пропранолол (Индерал, Иннопран КСЛ)

Стиолто се не сме преписивати са бета блокатором, осим ако не постоји хитна ситуација, попут срчаног удара. Разговарајте са својим лекаром ако имате било каквих недоумица.

Стиолто са одређеним лековима за уринарну инконтиненцију

Антихолинергици су лекови који лече уринарну инконтиненцију (губитак контроле бешике). Антихолинергици такође могу лечити ХОБП када се узимају у инхалатору. То укључује тиотропијум, један од активних лекова у Стиолту.

Узимање Стиолта са другим антихолинергицима може повећати ризик од озбиљних нежељених ефеката. Неки од ових нежељених ефеката укључују проблеме са очима, попут глаукома, или проблеме са мокрењем, попут проблема са мокрењем.

Примери лекова за уринарну инконтиненцију који могу повећати ризик од нежељених ефеката ако се узимају са Стиолто-ом укључују:

• оксибутинин (Дитропан КСЛ)
• толтеродин (Детрол)
• дарифенацин (Енаблек)
• солифенацин (ВЕСИцаре)
• фесотеродин (Товиаз)

Ако је потребно да узмете Стиолто и лекове за уринарну инконтиненцију као што су горе наведени, лекар ће вас пажљиво надгледати. Они ће припазити на појачане нежељене ефекте, попут проблема са очима или проблема са мокрењем. Они вам такође могу препоручити други лек за ХОБП или уринарну инконтиненцију.

Стиолто и трудноћа

Није познато да ли је Стиолто безбедан за људе током трудноће. Студије на животињама показале су штету фетусу када је мајка примила лек. Међутим, дозе коришћене у истраживањима на животињама биле су вишеструко веће од оних које би људи узимали. Такође, студије на животињама не предвиђају увек шта ће се догодити на људима.

Ако затрудните док узимате Стиолто, разговарајте са својим лекаром о томе да ли је наставак лека безбедан за вас.

Стиолто и дојење

Није познато да ли Стиолто прелази у мајчино млеко код људи. У студијама на животињама, активни лекови у Стиолту пронађени су у мајчином млеку. Међутим, студије на животињама можда неће предвидети шта ће се догодити на људима.

Ако дојите дете и размишљате о узимању Стиолта, разговарајте са својим лекаром о потенцијалним ризицима и користима.

Стиолто мере предострожности

Пре него што узмете Стиолто, разговарајте са својим лекаром о својој здравственој историји. Стиолто можда није прави за вас ако имате одређена здравствена стања. Ови укључују:

• Астма. Стиолто се не сме користити за лечење астме. То је зато што Стиолто садржи олодатерол, који је бета2-агонист дуготрајног деловања (ЛАБА). Временом, употреба самог ЛАБА лека (без кортикостероида) повећава ризик од смрти повезане са астмом. То би такође могло повећати ризик од хоспитализације код деце. Иако Стиолто не садржи сам ЛАБА, одобрен је само за лечење хроничне опструктивне плућне болести (ХОБП). Није одобрено за лечење астме. Клиничка испитивања нису тестирала да ли је Стиолто сигуран и ефикасан код особа са астмом. Ако имате астму, разговарајте са својим лекаром о бољим могућностима лечења за вас.
• Погоршање ХОБП. Ако имате ХОБП која се нагло погоршава, не бисте требали почети да користите Стиолто. Клиничка испитивања нису тестирала да ли је Стиолто сигуран и ефикасан код људи са нагло погоршаном ХОБП. Ако се ваша ХОБП брзо погоршава, разговарајте са својим лекаром о бољим опцијама лечења за вас.
• Срчаних проблема. Стиолто може да изазове озбиљне срчане проблеме, укључујући повећани пулс и абнормални срчани ритам. Ако имате проблема са срцем, разговарајте са својим лекаром о томе да ли је Стиолто прави за вас.
• Конвулзивни поремећаји. Стиолто може погоршати одређене конвулзивне поремећаје, попут напада. Ако имате историју напада, разговарајте са својим лекаром о томе да ли је Стиолто прави за вас.
• Проблеми са штитњачом. Стиолто може погоршати одређена стања штитне жлезде. Ако имате историју хипертиреозе, разговарајте са својим лекаром о томе да ли је Стиолто прави за вас.
• Глауком уског угла. Стиолто може изазвати нови или погоршати глауком уског угла. Ако имате глауком, разговарајте са својим лекаром о томе да ли је Стиолто прави за вас.
• Задржавање урина. Стиолто може проузроковати ново или погоршање задржавања урина (проблеми са одвајањем урина). Ако имате историју проблема са бубрезима, простатом или бешиком, разговарајте са својим лекаром о томе да ли је Стиолто прави за вас.
• Обољење бубрега. Стиолтови нежељени ефекти могу бити гори за људе са болестима бубрега. Ако имате историју болести бубрега или бубрежних проблема, разговарајте са својим лекаром о томе да ли је Стиолто прави за вас.
• Алергијске реакције. Један од активних лекова у Стиолту, тиотропијум, има сличан хемијски састав као и лек атропин (Атропен). Ако сте у прошлости имали алергијску реакцију на атропин, можда ћете имати и реакцију на Стиолто. Поред тога, ако у анамнези имате алергијске реакције на било који од следећих лекова, лекар вам може препоручити други лек. Не бисте требали узимати Стиолто ако сте у прошлости имали алергијску реакцију на неки од ових лекова:
  • тиотропијум, један од активних лекова у Стиолту
  • ипратропијум, лек који је сличан тиотропијуму
  • олодатерол, један од активних лекова у Стиолту

Белешка: За више информација о потенцијалним негативним ефектима Стиолта, погледајте горе наведени одељак „Стиолто нежељени ефекти“.

Стиолто предозирање

Узимање више од препоручене дозе Стиолта може повећати ризик од озбиљних нежељених ефеката.

Симптоми предозирања

Симптоми предозирања могу бити:

• сува уста и грло
• суви носни пролази (сув нос)
• бол у грудима
• убрзан рад срца
• висок крвни притисак
• вртоглавица
• нервоза
• главобоља
• озбиљни срчани проблеми, попут срчаног удара

Шта урадити у случају предозирања

Ако мислите да сте узели превише овог лека, позовите свог доктора. Такође можете назвати Америчко удружење центара за контролу тровања на 800-222-1222 или користити њихов мрежни алат. Али ако су симптоми озбиљни, позовите 911 или одмах идите у најближу хитну помоћ.

Стиолто истек, складиштење и одлагање

Када добијете Стиолто из апотеке, фармацеут ће додати датум истека налепнице на бочици. Овај датум је обично годину дана од датума када су издали лек.

Датум истека помаже у гарантовању ефикасности лекова током овог времена. Тренутни став Управе за храну и лекове (ФДА) је да избегава употребу лекова којима је истекао рок трајања. Ако имате неискоришћени лек који је прешао датум истека, разговарајте са фармацеутом о томе да ли ћете и даље моћи да га користите.

Складиште

Колико дуго лек остаје добар, може зависити од многих фактора, укључујући како и где чувате лек.

Стиолто чувати на собној температури. Не замрзавајте Стиолто. Лек је добар три месеца након што сте први пут ставили кертриџ у инхалатор.

Одлагање

Ако више не морате да узимате Стиолто и имате преостале лекове, важно је да их безбедно одложите. Ово помаже спречавању других, укључујући децу и кућне љубимце, да случајно узму дрогу. Такође помаже да лек не штети животној средини.

Веб локација ФДА пружа неколико корисних савета о одлагању лекова. Такође можете затражити од фармацеута информације о начину одлагања лекова.

Професионалне информације за Стиолто

Следеће информације пружају се клиничарима и другим здравственим радницима.

Индикације

Стиолто је одобрила ФДА као дугорочни третман одржавања једном дневно за хроничну опструктивну болест плућа (ХОБП), укључујући хронични бронхитис и емфизем.

Није индицирано за лечење астме или акутног погоршања ХОБП.

Механизам дејства

Стиолто садржи тиотропијум, дуготрајни антихолинергик и олодатерол, бета2-агонист дуготрајног деловања (ЛАБА). Тиотропијум узрокује бронходилатацију антагонизмом према М3 мускаринским рецепторима на глатким мишићима. Олодатерол узрокује бронходилатацију активирањем бета2-адренорецептора дисајних путева, што повећава циклични-3 ', 5' аденозин монофосфат (цАМП). Повећани ниво цАМП узрокује опуштање глатких мишића дисајних путева.

Фармакокинетика и метаболизам

Тиотропијум

Након оралног удисања, приближно 33% лека достиже системску циркулацију. Максимална концентрација се постиже за пет до седам минута. Тиотропијум је 72% везан за протеине плазме. Већина лека се излучује урином непромењена. ЦИП2Д6 и ЦИП3А4 могу играти малу улогу у метаболизму приближно 25% лека. Крајњи полуживот је око 25 сати код пацијената са ХОБП. Концентрације у равнотежном стању достижу се до седмог дана.

Олодатерол

Након оралног удисања, приближно 30% лека достиже системску циркулацију. Максимална концентрација се постиже у року од 10 до 20 минута. Олодатерол се приближно 60% веже за протеине у плазми. Метаболизам се јавља првенствено глукуронидацијом и О-деметилацијом. Већина лека и његових метаболита (84%) излучује се фецесом. Ефективни полуживот је 7,5 сати код пацијената са ХОБП. Концентрације у стању равнотеже постижу се након осам дана.

Контраиндикације

Стиолто садржи бета2-агонист дуготрајног деловања (ЛАБА). Сви ЛАБА су контраиндиковани за употребу код особа са астмом, без истовремене употребе инхалационог кортикостероида.

Стиолто је такође контраиндикована за употребу код људи који су у прошлости имали преосетљивост на било које компоненте лека, укључујући тиотропијум и олодатерол, или на ипратропијум.

Складиште

Стиолто треба чувати на собној температури (77 * Ф / 25 * Ц). Не смрзавајте се.

Респимат треба одбацити три месеца након склапања или када је укључен механизам за закључавање (што указује на то да су сва активирања издата), шта год се пре догоди.

Изјава о одрицању одговорности: Медицинске вести данас се потрудио да се увери да су све информације чињенично тачне, свеобухватне и ажурне. Међутим, овај чланак се не сме користити као замена за знање и стручност лиценцираног здравственог радника. Увек треба да се обратите лекару или другом здравственом раднику пре него што узмете било који лек. Овде садржане информације о лековима могу се променити и нису намењене покривању свих могућих употреба, упутстава, мера предострожности, упозорења, интеракција са лековима, алергијских реакција или нежељених ефеката. Одсуство упозорења или других информација за дати лек не указује на то да су лекови или комбинације лекова сигурни, ефикасни или прикладни за све пацијенте или за сваку специфичну употребу.